Влияние стимуляции блуждающего нерва на периферический метаболизм глюкозы
Эффект транскутанной стимуляции блуждающего нерва и стимуляции блуждающего нерва (tVNS) после приема пищи
В патогенезе сахарного диабета 2 типа главную роль играют два важных механизма: инсулинорезистентность тканей-мишеней и нарушение секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. Постпрандиальные факторы (такие как инсулин) воспринимаются человеческим мозгом и индуцируют сигналы, которые регулируют метаболизм глюкозы через парасимпатическую нервную систему.
Чрескожная стимуляция ушного блуждающего нерва (tVNS) может использоваться на наружном ухе для стимуляции ушной ветви блуждающего нерва у людей. Вариабельность сердечного ритма (ВСР) у здоровых людей может быть значительно увеличена с помощью tVNS, что указывает на переход от симпатической активности к парасимпатической активности.
Гипотеза состоит в том, что этот постпрандиальный сдвиг приводит к изменению периферического метаболизма глюкозы. В свою очередь, повышенная парасимпатическая активность потенциально может привести к изменению постпрандиальной чувствительности или секреции инсулина.
Чтобы проверить эту гипотезу, в этом исследовании исследуется влияние стимуляции блуждающего нерва по сравнению с фиктивной стимуляцией на чувствительность к инсулину, секрецию инсулина, толерантность к глюкозе, расход энергии в состоянии покоя и на парасимпатический тонус (анализ вариабельности сердечного ритма).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tübingen, Германия, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- HbA1c <6,5%
- Должен быть в состоянии понять объяснения исследования и инструкции
Критерий исключения:
- Любое значимое (по мнению исследователя) сердечно-сосудистое заболевание
- Неврологические и психические расстройства
- Сахарный диабет
- Активные имплантаты (например, кардиостимулятор, кохлеарный имплант, церебральный шунт)
- астма
- кожные заболевания на ухе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трансаурикулярная стимуляция блуждающего нерва
Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва будет проводиться с помощью Cerbomed NEMOS через левое ухо.
|
Стимуляция будет проводиться в течение 150 минут (на протяжении всего ПГТТ).
|
|
Фальшивый компаратор: Трансаурикулярная имитация стимуляции
Неинвазивная имитация стимуляции будет проводиться с помощью Cerbomed NEMOS через мочку левого уха.
|
Имитация стимуляции будет проводиться в течение 150 минут (на протяжении всего ПГТТ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность всего организма к инсулину
Временное ограничение: 0-120 мин
|
Чувствительность к инсулину будет оцениваться с помощью 75 г ПГТТ.
|
0-120 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секреция инсулина
Временное ограничение: 0-120 мин
|
Секреция инсулина будет оцениваться с помощью 75 г ПГТТ.
|
0-120 мин
|
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 0-120 мин
|
Толерантность к глюкозе будет оцениваться с помощью 75 г ПГТТ.
|
0-120 мин
|
|
Расход энергии в покое
Временное ограничение: 140-160 мин. после начала стимуляции
|
Расход энергии в покое будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии.
|
140-160 мин. после начала стимуляции
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: -30 - 120 мин
|
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться по непрерывным записям ЭКГ.
|
-30 - 120 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 608/2017BO1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .