COPD 호흡 기록 연구 2 (CBRS2)
악화 중 COPD 호흡 기록의 특성화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계: 이것은 COPD 환자에서 N-Tidal C 데이터 수집 장치를 사용한 비통제, 비무작위, 비맹검 종단 관찰 데이터 수집 연구입니다.
환자는 Cambridge COPD 센터에서 식별됩니다. 이 부서는 응급 입원, GP 의뢰에 따른 환자를 보고 복합 COPD에 대한 지역 의뢰 기반을 가지고 있습니다. 환자의 의료 기록은 GOLD 기준에 따라 검토 및 분류됩니다. 적절한 포함 기준(아래)과 함께 COPD로 분류된 환자는 참여하도록 초대됩니다. 정보에 입각한 동의를 한 환자는 연구를 위해 선별될 것입니다.
N-Tidal C 데이터 수집 장치를 환자에게 설명하고 사용 방법을 교육합니다. 모든 환자는 짧은 일일 일기를 작성합니다.
환자는 Addenbrooke's Hospital에서 선별 검사 중에 COPD에 대한 임상 평가를 받게 됩니다. 모든 환자는 시작, 2주, 10주, 18주 및 26주 연구 기간 종료 시 총 5회 평가됩니다. 간단한 후속 전화 검토는 모니터링 기간 종료 후 약 2주 후에 수행됩니다. 각 평가에서 활력 징후 및 맥박 산소측정과 함께 카프노메트리 측정을 수행합니다. 연구는 환자 상태의 일상적인 관리를 방해하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB24 5AA
- Addenbrooke's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 Cambridge COPD 센터에서 식별됩니다.
포함 기준을 충족하는 COPD 환자는 참여하도록 초대됩니다.
이들 중 대부분은 GOLD D입니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상.
- 연구 기간 시작 12개월 이내에 COPD(원발성) 및 적어도 1회의 중등도 악화 진단.
- 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 연구의 요구 사항을 준수할 가능성이 낮거나 장치를 올바르게 사용하거나 일기를 기록할 수 없는 환자
- 신경근 장애 또는 척추 측만증의 진단;
- 연구자의 의견에 따라 연구 수행에 영향을 미칠 수 있는 기타 호흡기 질환의 진단. 임상적으로 유의한 기관지확장증, 천식;
- 연구 시작 전 2주 이내에 항생제 및/또는 경구 코르티코스테로이드 치료가 필요한 COPD 악화를 경험한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중등도에서 중증 COPD 환자.
환자는 Cambridge COPD 센터에서 식별됩니다. 이 부서는 응급 입원, GP 의뢰에 따른 환자를 보고 복합 COPD에 대한 지역 의뢰 기반을 가지고 있습니다. 환자의 의료 기록은 GOLD 기준에 따라 검토 및 분류됩니다. 환자는 Addenbrooke's Hospital에서 선별 검사 중에 COPD에 대한 임상 평가를 받게 됩니다. 모든 환자는 시작, 2주, 10주, 18주 및 26주 연구 기간 종료 시 총 5회 평가됩니다. 간단한 후속 전화 검토는 모니터링 기간 종료 후 약 2주 후에 수행됩니다. 각 평가에서 활력 징후 및 맥박 산소측정과 함께 카프노메트리 측정을 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정된 COPD에서 악화를 거쳐 다시 안정 상태로 돌아가는 일회 호흡 CO2(TBCO2) 파형 데이터의 α 각도 변화를 측정합니다.
기간: 26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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α 각도는 N-Tidal C 장치에서 캡처한 TBCO2 파형 데이터에서 추출한 주요 매개변수 중 하나입니다. α 각도는 각도로 표시되며 α 각도의 상당한 변화는 안정적인 COPD와 COPD의 급성 악화 사이에서 이전에 관찰되었습니다. |
26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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COPD의 악화를 거쳐 안정 상태로 돌아간 안정적인 COPD에서 TBCO2 파형 데이터의 최소 및 최대 CO2 수준을 측정합니다.
기간: 26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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최소 및 최대 CO2 수준은 N-Tidal C 장치에서 캡처한 TBCO2 파형 데이터에서 추출한 주요 매개변수입니다. CO2 수준은 kPa로 표시되며 안정적인 COPD와 COPD의 급성 악화 간에 상당한 차이가 이전에 관찰되었습니다. |
26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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안정적인 COPD에서 악화 및 다시 안정 상태로 돌아가는 TBCO2 파형 데이터의 호흡 길이 변동성을 측정합니다.
기간: 26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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호흡 길이의 가변성은 N-Tidal C 장치에서 캡처한 TBCO2 파형 데이터에서 추출한 주요 매개변수 중 하나입니다. 호흡 길이는 초 단위로 측정되며 안정적인 COPD와 COPD의 급성 악화 간에 상당한 차이가 이전에 관찰되었습니다. |
26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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안정적인 COPD에서 악화를 거쳐 다시 안정 상태로 돌아오는 TBCO2 파형 데이터의 호기말 CO2 수준의 표준 편차를 측정합니다.
기간: 26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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호기말 CO2 수준의 표준 편차는 N-Tidal C 장치에서 캡처한 TBCO2 파형 데이터에서 추출한 주요 매개변수 중 하나입니다. 호기말 CO2 수준은 kPa로 표시되며 안정적인 COPD와 COPD의 급성 악화 간에 상당한 차이가 이전에 관찰되었습니다. |
26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종단 데이터베이스
기간: 26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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N-Tidal C 장치를 사용하여 26주 동안 최대 50명의 COPD 환자에 대한 TBCO2 파형 기록의 세로 관찰 데이터베이스를 수집합니다.
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26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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COPD 악화
기간: 26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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연구 동안 경증, 중등도 및 중증 악화를 겪는 모니터링된 환자에서 악화를 예측하는 이산화탄소 시그니처를 포착하기 위함.
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26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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COPD 가변성
기간: 26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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COPD 환자의 호흡 CO2의 일별 및 일별 변동성을 확인하기 위해
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26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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N-Tidal C 장치의 유용성
기간: 26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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N-Tidal C 장치 사용에 대한 환자의 순응도 및 인내도에 의해 측정됩니다.
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26주 동안 각 환자에게 N-Tidal C 장치를 사용했습니다.
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N-Tidal C 장치의 수용성
기간: 각 환자에 대한 N-Tidal C 장치 사용 26주 말에.
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환자는 N-Tidal C의 사용 용이성과 매일 2회 호흡 모니터링에 대해 질문을 받게 됩니다.
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각 환자에 대한 N-Tidal C 장치 사용 26주 말에.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ravi Mahadeva, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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