- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03616158
Investigate the Development and Progression of Lung Disease in Rheumatoid Arthritis Over Time (RA-LD)
Change in Serum and Sputum Biomarkers Over Time in the Development of Rheumatoid Arthritis-associated Lung Disease
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Faduma Ahmed, MPH
- 전화번호: 303-398-1285
- 이메일: ahmedf@NJHealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jami Henriksen
- 전화번호: 303-398-1233
- 이메일: henriksenj@NJHealth.org
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- 모병
- National Jewish Health
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연락하다:
- Faduma Ahmed, MPH
- 전화번호: 303-398-1285
- 이메일: ahmedf@NJHealth.org
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부수사관:
- Kristen M Demoruelle, MD
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부수사관:
- Michael Mohning, MD
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부수사관:
- Isabelle Amigues, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
1. Age 18 - 80 years
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not speak English
- Subjects without the capacity to sign the informed consent form (ICF)
- Pregnant women
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Pre-RA
Subjects with interstitial lung disease (ILD) or airways disease, no rheumatoid arthritis (RA), and positive antibodies will participate in 5 in-person study visits. Additionally, quality of life questionnaires will be mailed/emailed and completed at home every 6 months, at 4 different time points. Overall participation will take place over a 4 year time frame and an additional 6 years of survival follow-up. In-person Study Assessments Include:
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RA without LD
Subjects with rheumatoid arthritis (RA), and no interstitial lung disease (ILD) or airways disease, will participate in 5 in-person study visits. Additionally, quality of life questionnaires will be mailed/emailed and completed at home every 6 months, at 4 different time points. Overall participation will take place over a 4 year time frame and an additional 6 years of survival follow-up. In-person Study Assessments Include:
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RA-LD
Subjects with rheumatoid arthritis (RA) and interstitial lung disease (ILD) or airways disease, will participate in 5 in-person study visits. Additionally, quality of life questionnaires will be mailed/emailed and completed at home every 6 months, at 4 different time points. Overall participation will take place over a 4 year time frame and an additional 6 years of survival follow-up. In-person Study Assessments Include:
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LD Controls
Subjects with interstitial lung disease (ILD) or airways disease, no rheumatoid arthritis (RA), and negative antibodies will participate in 5 in-person study visits. Additionally, quality of life questionnaires will be mailed/emailed and completed at home every 6 months, at 4 different time points. Overall participation will take place over a 4 year time frame and an additional 6 years of survival follow-up. In-person Study Assessments Include:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Define which patients with RA (or pre-RA) are at greatest risk for developing RA-related lung disease (LD).
기간: 10 years
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10 years
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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