소아의 수술 후 통증에 대한 하지 봉쇄 후 IV Dexamethasone의 효율성 (DEXPED)

시간 1: 마취 전 상담

모집은 수술일의 D-90과 D-2 사이의 마취 전 상담 중에 수행됩니다. 자격 기준을 확인하고 아동이 연구에 참여할 자격이 있는 경우 마취과 의사가 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 아동의 부모(또는 그렇지 않은 경우 법적 대리인)에게 제공합니다. 미성년자는 자신의 이해 능력에 맞는 정보를 받게 됩니다. 자녀의 거절이나 수락 취소로 무효화될 수 없습니다. 조사관은 부모에게 동의서를 제공할 것입니다. 그런 다음 부모는 최소 48시간 이내에 자녀 연구에 참여할지 여부를 결정해야 합니다.

모든 경우에 반영 기간 동안 추가 질문이 있는 경우 언제든지 마취 전문의에게 연락할 수 있습니다(사무국을 통해).

시간 n ° 2: 마취 전 방문

부모와 자녀가 본 연구에 참여하는 데 동의하고 새로운 적격성 확인 후, 마취 전 방문 중에 중재 전날 두 부모 모두의 동의서가 수집됩니다.

그런 다음 무작위화가 수행되고 두 그룹이 생성됩니다.

• 마취유도시 0.2 mg/kg IV dexamethasone을 투여받은 1군
• 같은 양의 위약(생리식염수)을 투여받은 두 번째 그룹

마취의는 절차 전날 무작위 배정 결과(할당 코드)를 처방전으로 약국에 보냅니다.

연구에 사용되는 약물은 개입하기 최대 21일 전에 Nancy 대학 병원의 약학과에서 준비합니다. 실제로, 각 무작위 목록(대수 수준의 계층화)에 대한 주사기는 항상 사전에 계획되고 이른 아침(7:30에서 9:30 사이)에 포함될 준비가 됩니다.

더블 블라인드를 보장하기 위해 포장은 동일합니다. 약국은 수술 당일 아침에 특정 약물 수송을 통해 약물을 수술실로 보냅니다.

수술 당일 아침, 포함된 모든 환자는 수술 전 30분 최대 10mg의 midazolam 0.3mg/kg per os로 전처치를 받게 됩니다.

그런 다음 환자는 시행 중인 프로토콜에 따라 잠이 듭니다(전신 마취)(흡입된 세보플루란에 의한 초기 유도 후 말초 정맥 경로(VVP) 및 수펜타닐 0.1 감마/kg 및 프로포폴 2-3mg/kg 또는 VVP 포즈 이후 IV 마취) 더 큰 것에서 직접).

그런 다음 2mg/mL 농도의 로피바카인 0.3mL/kg으로 하지 차단을 하고 신경자극 유무에 관계없이 초음파 유도를 수행합니다.

그런 다음 환자는 자신의 그룹에 따라 다음을 받습니다.

• 마취 유도 시 0.2 mg/kg IV 덱사메타손
• 또는 마취 유도 시 같은 양의 위약(생리 식염수).

전신 마취의 유지는 마취 전문의의 재량에 따라 수펜타닐 재주입과 함께 세보플루란에 의해 이루어집니다.

수술 중 환자는 수술이 끝나기 30분 전에 파라세타몰 15mg/kg IVL을 체계적으로 주사합니다.

수술이 완료되면 환자는 각성 및 통증(EVA 척도 기준) 및 수술 후 메스꺼움(아이에게 질문)을 평가하는 중재 후 감시실로 이송되며 진술 시간을 기록합니다. 수술된 하지의 운동 차단의 존재도 평가되고 기록됩니다. 그 후 환자는 통증 및 메스꺼움/구토(4시간마다)에 대한 정기적인 평가(4시간마다)와 함께 기존 서비스로 돌아갑니다.

통증 강도는 6세부터 검증된 척도에 의해 평가될 것입니다: 100 이상의 통증 강도를 제공하는 아날로그 구두 척도(EVA)에 의한 평가: 100/100은 상상할 수 있는 최대 강도이고, 0/100은 통증 없음.

수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생은 다음과 같이 평가됩니다: 메스꺼움/구토 없음, 구토 없는 메스꺼움, 메스꺼움 및 구토.

수술 후 24시간 내에 EVA가 30보다 큰 경우: 날부핀 0.2mg/kg IVL 또는 모르핀 0.1mg/kg 최대 3mg을 4~6시간마다 주사합니다. 실패한 경우(EVA의 지속 시간 > 30~30분) 수술 중 첫 번째 용량 주입 후 6시간 후에 파라세타몰 15mg/kg의 새로운 용량을 다시 투여할 수 있습니다.

메스꺼움 및/또는 수술 후 구토의 경우 온단세트론 0.1mg/kg을 8시간마다 투여하고, 30분에 실패한 경우 드로페리돌 10마이크로그램/kg을 8시간마다 투여합니다.