Alaraajan salpauksen jälkeen annetun IV deksametasonin teho lasten leikkauksen jälkeiseen kipuun (DEXPED)

Aika 1: Nukutusta edeltävä konsultaatio

Rekrytointi suoritetaan nukutusta edeltävän konsultaation aikana, leikkauspäivän D-90 ja D-2 välisenä aikana. Kelpoisuuskriteerit tarkistetaan ja jos lapsi on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, anestesialääkäri antaa lapsen vanhemmille (tai muussa tapauksessa heidän laillisille edustajilleen) suulliset ja kirjalliset tiedot tutkimuksesta. Alaikäiset saavat tietoa, joka on mukautettu heidän ymmärtämiskykynsä mukaan. Sitä ei voi ohittaa lapsen kieltäytyminen tai hyväksymisen peruuttaminen. Tutkija antaa vanhemmille suostumuslomakkeen. Tämän jälkeen vanhemmilla on vähintään 48 tuntia aikaa päättää osallistuvatko lapsensa tutkimukseen.

Kaikissa tapauksissa anestesialääkäri on tavoitettavissa (sihteeristön kautta) milloin tahansa lisäkysymyksissä harkinta-ajan aikana.

Aika nro 2: Nukutusta edeltävä käynti

Mikäli vanhemmat ja lapsi sopivat osallistumisesta tähän tutkimukseen ja uuden kelpoisuustarkastuksen jälkeen, molempien vanhempien allekirjoittama suostumus kerätään interventiota edeltävänä päivänä nukutusta edeltävän käynnin aikana.

Sitten suoritetaan satunnaistaminen ja luodaan kaksi ryhmää:

• Ensimmäinen ryhmä sai 0,2 mg/kg IV deksametasonia anestesian induktion aikana
• Toinen ryhmä sai saman määrän lumelääkettä (fysiologista suolaliuosta)

Anestesialääkäri lähettää apteekkiin reseptillä satunnaistuksen tulokset (määräyskoodi) toimenpidettä edeltävänä päivänä.

Tutkimuksen lääkkeet valmistetaan Nancyn yliopistollisen sairaalan apteekkiosastolla viimeistään 21 päivää ennen toimenpidettä. Itse asiassa, ruisku jokaista satunnaistuslistaa varten (algebratasolla kerrottu) suunnitellaan aina etukäteen ja on valmis käytettäväksi sisällyttämiseen aikaisin aamulla (7.30-9.30).

Pakkaus on identtinen kaksoissokkon takaamiseksi. Apteekki lähettää lääkkeen leikkaussaliin leikkausaamuna erityisellä lääkekuljetuksella.

Leikkausaamuna kaikki mukana olevat potilaat saavat esilääkityksen midatsolaamia 0,3 mg/kg per os 30 minuuttia enintään 10 mg ennen leikkausta.

Tämän jälkeen potilas nukkuu (yleinen anestesia) voimassa olevien ohjeiden mukaisesti (alkuinduktio inhaloitavalla sevofluraanilla ja sitten perifeerinen laskimoreitti (VVP) ja sufentaniilin injektio 0,1 gamma/kg ja propofoli 2-3 mg/kg tai VVP asento sitten IV-anestesia suoraan isommissa).

Sitten suoritetaan alaraajan salpaus 0,3 ml / kg ropivakaiinilla pitoisuudella 2 mg / ml, ultraääni ohjattu neurostimulaatiolla tai ilman.

Potilas saa sitten ryhmänsä mukaan:

• joko 0,2 mg/kg IV deksametasonia anestesian induktion aikana
• tai sama määrä lumelääkettä (fysiologinen suolaliuos) anestesian induktion aikana.

Yleisanestesian ylläpito suoritetaan sevofluraanilla ja sufentaniiliinjektiolla uudelleen anestesiologin harkinnan mukaan.

Leikkauksensisäisenä aikana potilas saa systemaattisen parasetamolin 15 mg/kg IVL-injektion 30 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä.

Leikkauksen päätyttyä potilas siirretään hoidon jälkeiseen seurantahuoneeseen, jossa hän herättää ja arvioi kivun (EVA-asteikolla) ja leikkauksen jälkeistä pahoinvointia (kuulustelemalla lasta) ja huomioi lausunnon ajan. Myös leikatun alaraajan moottorilohkon olemassaolo arvioidaan ja kirjataan. Tämän jälkeen potilas palaa tavanomaiseen palveluun ja arvioi säännöllisesti (4 tunnin välein) kipua ja pahoinvointia/oksentelua (4 tunnin välein).

Kivun voimakkuutta arvioidaan asteikolla, joka on validoitu 6-vuotiaasta alkaen: arviointi analogisella verbaalisella asteikolla (EVA), joka antaa kivun voimakkuuden yli 100: 100/100 on suurin kuviteltavissa oleva voimakkuus, 0/100 kivun puuttuminen.

Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentamisen esiintyminen arvioidaan seuraavasti: ei pahoinvointia / oksentelua, pahoinvointia ilman oksentelua, pahoinvointia ja oksentelua.

Jos EVA on suurempi kuin 30 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen: nalbufiinia 0,2 mg/kg IVL tai morfiinia 0,1 mg/kg max 3 mg injektio suoritetaan 4–6 tunnin välein; Epäonnistumisen sattuessa (EVA:n jatkuminen > 30–30 minuuttia), uusi parasetamoliannos 15 mg/kg voidaan antaa uudelleen 6 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta, joka on injektoitu leikkaukseen.

Pahoinvoinnin ja/tai leikkauksen jälkeisen oksentelun yhteydessä annetaan ondansetronia 0,1 mg/kg joka 8. tunti ja sitten, jos epäonnistuminen 30 minuutin kohdalla, droperidolia 10 mikrogrammaa/kg 8 tunnin välein.