Effektiviteten af ​​IV dexamethason, administreret efter en blokade af underekstremiteterne, på postoperativ smerte hos børn (DEXPED)

Tid 1: Præ-bedøvelseskonsultation

Rekruttering udføres under præ-bedøvelseskonsultationen mellem D-90 og D-2 på operationsdatoen. Berettigelseskriterierne vil blive kontrolleret, og hvis barnet er berettiget til at deltage i undersøgelsen, gives mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen til barnets forældre (eller, i modsat fald, til deres juridiske repræsentanter) af anæstesilægen. Mindreårige vil modtage information tilpasset deres evne til at forstå. Det kan ikke tilsidesættes af barnets afvisning eller tilbagekaldelse af dets accept. Efterforskeren vil give forældrene samtykkeerklæringen. Forældrene har derefter minimum 48 timer til at beslutte, om de vil deltage i undersøgelsen af ​​deres barn.

I alle tilfælde vil en anæstesilæge til enhver tid være tilgængelig (via sekretariatet) ved yderligere spørgsmål i refleksionsperioden.

Tidspunkt nr. 2: Forbedøvelsesbesøg

Hvis forældrene og barnet indvilliger i at deltage i denne undersøgelse og efter en ny berettigelseskontrol, vil samtykket underskrevet af begge forældre blive indsamlet dagen før interventionen under det præ-anæstesibesøg.

Randomiseringen vil derefter blive udført, og to grupper vil blive oprettet:

• En første gruppe, der fik 0,2 mg/kg IV dexamethason på tidspunktet for anæstesi-induktion
• En anden gruppe, der fik den samme mængde placebo (fysiologisk saltvand)

Anæstesilægen sender på recept til apoteket resultaterne af randomiseringen (tildelingskode) dagen før indgrebet.

Lægemidlerne i undersøgelsen vil blive tilberedt af apoteksafdelingen på universitetshospitalet i Nancy højst 21 dage før interventionen. Faktisk vil en sprøjte for hver randomiseringsliste (stratificering på algebraniveau) altid være planlagt på forhånd og klar til at blive brugt til inklusion tidligt om morgenen (mellem 7:30 og 9:30).

Emballagen vil være identisk for at garantere dobbeltgardinet. Apoteket sender lægemidlet til operationsstuen operationsmorgen via en bestemt lægemiddeltransport.

Om morgenen for operationen vil alle inkluderede patienter modtage præmedicinering med midazolam 0,3 mg/kg pr. os 30 minutter max 10 mg før operationen.

Patienten sover derefter (generel anæstesi) i henhold til de gældende protokoller (indledende induktion ved inhaleret sevofluran og derefter perifer venøs vej (VVP) og injektion af sufentanil 0,1 gamma/kg og propofol 2-3mg/kg eller VVP udgør derefter IV anæstesi direkte i de større).

Derefter udføres en blokering af underekstremiteterne med 0,3 ml / kg ropivacain i en koncentration på 2 mg / ml, ultralydsstyret med eller uden neurostimulering.

Patienten modtager derefter i henhold til sin gruppe:

• enten 0,2 mg/kg IV dexamethason på tidspunktet for bedøvelsesinduktion
• eller det samme volumen placebo (fysiologisk saltvand) på tidspunktet for anæstesi-induktion.

Vedligeholdelse af generel anæstesi udføres af sevofluran med sufentanil reinjektion efter anæstesiologens skøn.

I den intraoperative periode vil patienten modtage en systematisk indsprøjtning af paracetamol 15mg/kg IVL 30 minutter før afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb.

Når operationen er afsluttet, overføres patienten til det post-interventionelle overvågningsrum med opvågning og evaluering af smerten (efter EVA-skala) og postoperativ kvalme (ved at afhøre barnet), og notere erklæringstimerne. Eksistensen af ​​en motorblok i det opererede underekstremitet vurderes og registreres også. Herefter vender patienten tilbage til konventionel service med regelmæssig evaluering (hver 4. time) af smerter og kvalme/opkastning (hver 4. time).

Smerteintensiteten vil blive evalueret efter en skala valideret fra 6-års alderen: evaluering ved analog verbal skala (EVA), der giver en smertefuld intensitet over 100: 100/100 er den maksimalt tænkelige intensitet, 0/100 fravær af smerte.

Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning vil blive vurderet som følger: ingen kvalme/opkastning, kvalme uden opkastning, kvalme og opkastning.

Hvis EVA er større end 30 i de 24 timer efter operationen: en injektion med Nalbuphine 0,2 mg/kg IVL eller morfin 0,1 mg/kg max 3 mg hver 4. til 6. time; i tilfælde af svigt (vedvarende EVA > 30 til 30 minutter), kan en ny dosis af paracetamol 15 mg/kg indgives igen 6 timer efter den første dosis injiceret intraoperativt.

I tilfælde af kvalme og/eller postoperativ opkastning vil der blive givet ondansetron 0,1 mg/kg hver 8. time og derefter i tilfælde af svigt efter 30 minutter, droperidol 10 mikrogram/kg hver 8. time.