사랑니 발치를 위한 새로운 압전 기법의 임상적 효능
2019년 1월 9일 업데이트: Grusovin Maria Gabriella, Azienda Ospedaliera di Bolzano
수동 도구를 사용하지 않고 사랑니 발치를 위한 새로운 압전 기법의 임상적 효능: 임상적 무작위 통제 연구.
이 무작위 통제 임상 연구의 목적은 수동 도구를 사용하지 않고 사랑니 발치를 위한 새로운 압전 기술의 효능을 기존 방법과 비교하여 평가하는 것입니다. 사랑니 발치를 위해 볼차노 병원에 의뢰된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
테스트 그룹에서는 압전 기구를 사용하여 모든 절차를 수행하고 제어 그룹에서는 기존의 수동 기구를 사용합니다.
주요 결과 측정은 환자의 통증 및 합병증이며, 이차 결과 측정은 수술 치료 및 연조직 치유 기간입니다.
연구 개요
상세 설명
사랑니 발치는 어려울 수 있으며 환자는 수술 후 붓기와 통증을 겪을 수 있습니다.
사랑니 발치를 위한 새로운 압전 기술이 개발되어 수술 효과와 수술 후 환자의 합병증 측면에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 특수 설계된 압전 도구를 사용한 새로운 기술을 무작위 제어 방식으로 기존 기술과 비교하는 것입니다.
한 그룹에서는 압전 레버를 사용하고 다른 그룹에서는 수동 레버를 사용하는 것을 제외하고 동일한 절차를 치아 발치에 따라야 합니다.
이 연구는 병렬 그룹 디자인의 단일 센터, 실용적, 무작위 임상 시험(RCT)입니다.
재판에는 1주일의 후속 조치가 있을 것입니다.
사랑니 발치를 위해 S.Maurizio 병원(Bolzano, Italy)의 치과 부서에 추천된 모든 환자는 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolzano, 이탈리아, 39100
- 모병
- Bolzano Hospital
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연락하다:
- FABRIZIO FONTANELLA, MDS
- 전화번호: +39471908408
- 이메일: FABRIZIO.FONTANELLA@ASBZ.IT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사랑니 발치를 의뢰한 환자
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
- 머리와 목 부위에 방사선을 조사한 환자.
- 면역 억제 또는 면역 저하 환자.
- 비스포스포네이트를 정맥주사로 복용했거나 복용 중인 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병
- 구강 점막을 심각하게 침범한 구강 병리의 존재
- 구강 위생 및 동기 부여가 불량한 환자.
- 심각한 점막 침범이 있는 구강 병리를 가진 환자
- 임신 또는 수유.
- 알코올이나 약물 중독.
- 정신과 문제.
- 발치할 치아 주위에 급성 감염 염증이 있는 환자.
- 뿌리가 신경 주위에 부착되거나 위치하는 사랑니
- 필요한 후속 방문에 올 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압전 추출
플랩은 압전 엘리베이터를 사용하여 들어올려지고, 제3대구치 치관 주위의 최종 뼈는 탈구 및 치근 추출에 사용되는 것과 동일한 압전 레버로 제거됩니다.
최종 rizectomy는 압전 톱을 사용하여 수행됩니다.
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외과적 사랑니 발치에는 압전소자만 사용
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ACTIVE_COMPARATOR: 재래식 추출
플랩은 수동 엘리베이터를 사용하여 들어올려지고 세 번째 어금니 치관 주위의 최종 뼈는 직선 핸드피스가 있는 Bone Bur로 제거되고 최종 Rizectomy는 Bone Bur를 사용하여 수행됩니다.
수동 레버는 탈구 및 발치에 사용됩니다.
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사랑니 발치에는 수동 기구와 스트레이트 핸드픽의 버만 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 주관적 환자의 인식
기간: 7 일
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- 외과적 치료 후 6시간과 다음 7일 동안 매일 아침 환자가 0에서 10까지의 범주 값을 가진 시각적 아날로그 척도를 채웁니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 환자의 인식
기간: 7 일
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환자가 복용한 진통제의 수를 기록할 것입니다: 환자는 수술 후 7일째까지 복용한 정제의 수를 등록합니다.
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7 일
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외과 적 치료 기간
기간: 1 일
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플랩이 열리는 시점부터 추출이 끝날 때까지 측정, 봉합 제외
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1 일
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복잡
기간: 7 일
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모든 수술 내 합병증이 등록됩니다.
수술 후 30분, 3일, 7일에 붓기와 트리스무스를 평가합니다.
출혈은 치료 30분 후에 평가될 것입니다.
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7 일
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연조직 치유
기간: 7 일
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정상적인 치유의 존재, 염증, 화농이 기록됩니다
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: FABRIZIO FONTANELLA, MDS, Bolzano Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Piersanti L, Dilorenzo M, Monaco G, Marchetti C. Piezosurgery or conventional rotatory instruments for inferior third molar extractions? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Sep;72(9):1647-52. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.032. Epub 2014 May 6.
- Vercellotti T Cap. 4 Tecniche di Estrazione dentale pag 31- 47 Piezosurgery elementi essenziali. Ed Quintessenza 2009
- Vercellotti T Cap.8 Nuove tecniche estrazioni dentali pag. 185 -255. La chirurgia ossea piezoelettrica: una nuova era. Ed Quintessenza 2016
- Barone A, Marconcini S, Giacomelli L, Rispoli L, Calvo JL, Covani U. A randomized clinical evaluation of ultrasound bone surgery versus traditional rotary instruments in lower third molar extraction. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):330-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.053. Epub 2010 Jan 15. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2018 Apr 28;:
- Itro A, Lupo G, Marra A, Carotenuto A, Cocozza E, Filipi M, D'Amato S. The piezoelectric osteotomy technique compared to the one with rotary instruments in the surgery of included third molars. A clinical study. Minerva Stomatol. 2012 Jun;61(6):247-53. English, Spanish.
- Goyal M, Marya K, Jhamb A, Chawla S, Sonoo PR, Singh V, Aggarwal A. Comparative evaluation of surgical outcome after removal of impacted mandibular third molars using a Piezotome or a conventional handpiece: a prospective study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):556-61. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.010. Epub 2011 Nov 15.
- Sortino F, Pedulla E, Masoli V. The piezoelectric and rotatory osteotomy technique in impacted third molar surgery: comparison of postoperative recovery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Dec;66(12):2444-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.004.
- Spinato S, Rebaudi A, Bernardello F, Bertoldi C, Zaffe D. Piezosurgical treatment of crestal bone: quantitative comparison of post-extractive socket outcomes with those of traditional treatment. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):361-6. doi: 10.1111/clr.12555. Epub 2015 Jan 30.
- Vercellotti T. Technological characteristics and clinical indications of piezoelectric bone surgery. Minerva Stomatol. 2004 May;53(5):207-14. English, Italian.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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