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저자원 환경에서 겸상 적혈구 질환, 헤모글로빈 C 질환 및 보균자 상태에 대한 현장 진료 스크리닝을 위한 새로운 신속 검사로서의 HemoTypeSC 평가

2018년 8월 3일 업데이트: Silver Lake Research Corporation

저자원 환경에서 낫적혈구병, 헤모글로빈 C병 및 보인자 상태에 대한 현장 진료 스크리닝을 위한 새로운 신속 검사로서 HemoTypeSC의 평가: 다중 센터

겸상적혈구병은 생명을 위협하는 유전질환으로 신생아 선별검사를 통한 조기진단 후 효과적으로 치료할 수 있습니다. 그러나 낫적혈구병은 실험실 기반 방법의 비용과 물류 부담으로 인해 신생아 선별 검사가 드문 세계의 자원이 부족한 지역에서 가장 만연합니다. 많은 지역에서 영향을 받은 어린이의 80% 이상이 진단되지 않은 채 5세 이전에 사망합니다. 따라서 겸상 적혈구 질환에 대한 편리하고 저렴한 현장 검사가 매우 필요합니다. 이 연구에서 우리는 겸상 적혈구 질환, 헤모글로빈 C 질환 및 신생아, 어린이, 그리고 어른들.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Azusa, California, 미국, 91702

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신생아 집중 치료 클리닉, 산부인과 병동 및 여러 국가의 다양한 저, 중, 고 자원 연구 센터의 기타 클리닉의 신생아, 어린이 및 성인.

설명

포함 기준:

  • 등록에 동의(또는 부모/보호자가 등록 승인을 받음)

제외 기준:

  • 이전 겸상 적혈구 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Hemoblogin A, S 또는 C 양성
기간: 즉시(조사시험)~1주일(참고시험)
즉시(조사시험)~1주일(참고시험)
헤모글로빈 A, S 또는 C에 대해 음성
기간: 즉시(조사시험)~1주일(참고시험)
즉시(조사시험)~1주일(참고시험)
헤모글로빈 AA, AS, AC, SS, SC 또는 CC에 대해 양성
기간: 즉시(조사시험)~1주일(참고시험)
즉시(조사시험)~1주일(참고시험)
헤모글로빈 AA, AS, AC, SS, SC 또는 CC에 대해 음성
기간: 즉시(조사시험)~1주일(참고시험)
즉시(조사시험)~1주일(참고시험)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 3일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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