评估 HemoTypeSC 作为镰状细胞病、血红蛋白 C 病和资源匮乏环境中携带者状态即时筛查的新型快速检测
2018年8月3日 更新者：Silver Lake Research Corporation
评估 HemoTypeSC 作为镰状细胞病、血红蛋白 C 病和低资源环境中携带者状态即时筛查的新型快速检测：多中心
镰状细胞病是一种危及生命的遗传性疾病，通过新生儿筛查进行早期诊断后可以有效治疗。
然而，镰状细胞病在世界上资源匮乏的地区最为普遍，由于实验室方法的成本和后勤负担，那里的新生儿筛查很少见。
在许多这样的地区，超过 80% 的受影响儿童在五岁之前未确诊就死亡。
因此，迫切需要一种方便且廉价的镰状细胞病即时检测。
在这项研究中，我们将对 HemoTypeSC(TM) 进行一项盲法、多中心、前瞻性诊断准确性研究，这是一种廉价的 15 分钟护理点免疫测定法，用于检测新生儿、儿童的镰状细胞病、血红蛋白 C 病和性状表型，和成年人。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Azusa、California、美国、91702
- 招聘中
- Silver Lake Research Corporation
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接触：
- Erik Serrao
- 电话号码：310-387-2866
- 邮箱：eserrao@silverlakeresearch.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自多个国家的各种低、中、高资源研究中心的新生儿重症监护诊所、产科病房和其他诊所的新生儿、儿童和成人。
描述
纳入标准：
- 同意注册（或有家长/监护人批准注册）
排除标准：
- 以前的镰状细胞筛查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血红蛋白 A、S 或 C 呈阳性
大体时间：立即（调查测试）到一周（参考测试）
|
立即（调查测试）到一周（参考测试）
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血红蛋白 A、S 或 C 呈阴性
大体时间：立即（调查测试）到一周（参考测试）
|
立即（调查测试）到一周（参考测试）
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血红蛋白 AA、AS、AC、SS、SC 或 CC 呈阳性
大体时间：立即（调查测试）到一周（参考测试）
|
立即（调查测试）到一周（参考测试）
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血红蛋白 AA、AS、AC、SS、SC 或 CC 呈阴性
大体时间：立即（调查测试）到一周（参考测试）
|
立即（调查测试）到一周（参考测试）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月3日
初级完成 (预期的)
2018年8月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月3日
首次发布 (实际的)
2018年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月3日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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