Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HemoTypeSC:n arviointi uudeksi pikatestiksi sirppisolutaudin, hemoglobiini C -taudin ja kantajan tilan hoitopisteen seulonnassa vähäisten resurssien asetuksissa

perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Silver Lake Research Corporation

HemoTypeSC:n arviointi uudeksi pikatestiksi sirppisolutaudin, hemoglobiini C -taudin ja kantajan tilan hoitopisteen seulontaan vähäresursseissa: monikeskus

Sirppisolusairaus on henkeä uhkaava geneettinen sairaus, jota voidaan tehokkaasti hoitaa varhaisen diagnoosin jälkeen vastasyntyneiden seulonnalla. Sirppisolutauti on kuitenkin yleisin maailman resurssiltaan vähäisillä alueilla, joilla vastasyntyneiden seulonta on harvinaista laboratoriopohjaisten menetelmien kustannusten ja logistisen taakan vuoksi. Monilla tällaisilla alueilla yli 80 % sairastuneista lapsista kuolee diagnosoimatta ennen viiden vuoden ikää. Kätevä ja edullinen hoitopistetesti sirppisolusairauden varalta on siis erittäin tärkeä. Tässä tutkimuksessa teemme sokkoutetun, monikeskuksen, prospektiivisen diagnostisen tarkkuustutkimuksen HemoTypeSC(TM) -tutkimuksesta, joka on edullinen 15 minuutin hoitopiste-immunomääritys sirppisolusairauden, hemoglobiini C -taudin ja ominaisuusfenotyyppien havaitsemiseksi vastasyntyneillä, lapsilla, ja aikuiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Azusa, California, Yhdysvallat, 91702

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet, lapset ja aikuiset vastasyntyneiden tehohoidon klinikoilta, synnytysosastoilta ja muilta klinikoilta useissa vähän, keskitasoa ja paljon resursseja vaativissa tutkimuskeskuksissa useissa maissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostuu ilmoittautumiseen (tai hänellä on vanhemman/huoltajan hyväksyntä ilmoittautumiseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sirppisoluseulonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivinen Hemoblogin A:lle, S:lle tai C:lle
Aikaikkuna: Välitön (tutkintatesti) viikkoon (vertailutesti)
Välitön (tutkintatesti) viikkoon (vertailutesti)
Negatiivinen hemoglobiini A:lle, S:lle tai C:lle
Aikaikkuna: Välitön (tutkintatesti) viikkoon (vertailutesti)
Välitön (tutkintatesti) viikkoon (vertailutesti)
Positiivinen hemoglobiinille AA, AS, AC, SS, SC tai CC
Aikaikkuna: Välitön (tutkintatesti) viikkoon (vertailutesti)
Välitön (tutkintatesti) viikkoon (vertailutesti)
Negatiivinen hemoglobiinille AA, AS, AC, SS, SC tai CC
Aikaikkuna: Välitön (tutkintatesti) viikkoon (vertailutesti)
Välitön (tutkintatesti) viikkoon (vertailutesti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Silver Lake Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HTSC111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HemoTypeSC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa