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탈수가 장 투과성에 미치는 영향

2018년 8월 2일 업데이트: Örebro University, Sweden
본 연구에서는 20명의 건강한 피험자를 대상으로 사우나 노출에 의한 탈수가 장 투과성에 미치는 영향을 조사했습니다. 참가자는 세 번의 방문에 참석합니다: 1) 사우나 방문(3% 탈수 달성), 2) 양성 대조군 방문(장 투과성을 증가시키는 것으로 알려진 인도메타신 섭취), 3) 음성 대조군 방문. 모든 방문에서 타액 샘플, 혈액 샘플, 대변 샘플, 타액 샘플을 수집하고 다당 투과성 테스트를 수행합니다. 이 테스트에서 참가자는 설탕 용액을 마신 다음 5시간과 24시간 동안 소변을 수집합니다. 액체 크로마토그래피/질량 분석법에 의해 소변에서 검출된 당의 비율은 장 투과성을 반영합니다. 스트레스 마커인 코티솔을 평가하기 위해 타액 샘플을 수집합니다. 장 장벽 기능 및 염증의 마커 평가를 위해 혈액 및 대변 샘플을 수집합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, 스웨덴, 70182
        • Örebro university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 모든 연구 관련 절차에 앞서 서면 동의서
  2. 연령 > 18 ~ <50
  3. 연구 기간 동안 위장 기능을 변경하는 것으로 알려진 프로바이오틱 제품 또는 약물을 기꺼이 삼가합니다.

제외 기준:

  1. 충수 절제술 및 담낭 절제술을 제외하고 위장 기능에 영향을 미칠 수 있는 복부 수술.
  2. 현재 고혈압 진단.
  3. 현재 정신과 질환의 진단.
  4. 100kg 이상 또는 BMI 35 이상.
  5. 지난 6주 동안 전신 스테로이드 사용.
  6. 지난 달에 항생제 또는 항균제를 사용했습니다.
  7. 스크리닝 전 지난 2개월 동안 비스테로이드성 항염증제의 매일 사용 또는 우발적 사용.
  8. 스크리닝 전 14일 동안 경구 피임약을 제외한 장벽 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용.
  9. 염증성 위장병 진단.
  10. 알려진 유기성 위장병(예: 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환, 만성 설사 또는 변비).
  11. 위장관 악성종양 또는 용종증의 병력 또는 현재.
  12. 최근(위장관) 감염(지난 6개월 이내).
  13. 위장관의 호산 구성 장애.
  14. 현재 전염성 질병(예: 상부 호흡기 감염).
  15. 악성 질환 및/또는 전신 항신생물제를 투여받는 환자).
  16. 만성 신경/신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병, 다발성 경화증).
  17. 자가면역 질환 및/또는 면역억제제를 투여받는 환자.
  18. 주요 관련 알레르기(예: 음식 알레르기, 다중 알레르기).
  19. 만성 통증 증후군(예: 섬유근육통)
  20. 만성 피로 증후군
  21. 지난 6주간 정기적인 프로바이오틱스 사용.
  22. 흡연 및/또는 씹을 수 있는 담배.
  23. 현재 식단 또는 운동 체제에 대한 계획된 변경.
  24. 스크리닝 전 마지막 4주 이내에 완하제, 지사제, 항콜린제의 사용.
  25. 스크리닝 전 마지막 4주 이내에 면역억제제 사용.
  26. 여성: 임신, 수유.
  27. 알코올 또는 약물 남용.
  28. 연구자의 의견으로는 장 장벽 기능을 방해할 수 있는 모든 질병/상태.
  29. 시험자의 의견에 따라 시험 결과를 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 질병/상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사우나 노출로 인한 탈수
참가자는 체중의 3%를 잃을 때까지 사우나 노출을 사용하여 탈수합니다.
참가자들은 체중의 3%를 잃을 때까지 반복적으로 사우나에 노출됩니다.
활성 비교기: 인도메타신 - 양성 대조군
Indomethacin은 장 투과성을 증가시키기 위해 투여됩니다.
참가자는 장 투과성을 유도하기 위해 방문 전날 저녁과 아침에 정제 형태의 indomethacin을 복용합니다.
간섭 없음: 네거티브 컨트롤
개입이 수행되지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
음성 대조군과 비교하여 요 락툴로오스/람노오스 분비 비율로 측정된 소장 투과성의 변화
기간: 1~2주
1~2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 대조군과 비교하여 요중 수크랄로스/에리스리톨 분비 비율로 측정한 전체 장 투과성의 변화
기간: 1~2주
1~2주
음성 대조군과 비교하여 소변 수크랄로스/에리스리톨 분비 비율로 측정된 결장 투과성의 변화
기간: 1~2주
1~2주
소변 자당 배설로 측정한 위십이지장 투과성의 변화
기간: 1~2주
1~2주
혈액 내 장투과성 표지자 양의 변화
기간: 1~2주
예를 들어 지방산 결합 단백질
1~2주
타액 코르티솔 수치의 변화
기간: 1~2주
1~2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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