Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivumisen vaikutus suoliston läpäisevyyteen

torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Örebro University, Sweden
Tässä tutkimuksessa tutkitaan saunan aiheuttaman kuivumisen vaikutusta suoliston läpäisevyyteen 20 terveellä koehenkilöllä. Osallistujat osallistuvat kolmeen käyntiin: 1) saunakäynti (3 %:n kuivumisen saavuttamiseksi), 2) positiivinen kontrollikäynti (indometasiinin saanti, jonka tiedetään lisäävän suolen läpäisevyyttä), 3) negatiivinen kontrollikäynti. Kaikilla käynneillä otetaan sylkinäytteet, verinäytteet, ulostenäytteet, sylkinäytteet ja suoritetaan monisokeriläpäisevyystesti. Tässä testissä osallistujat juovat sokeriliuosta ja keräävät sitten virtsaa 5 ja 24 tunnin ajan. Virtsasta nestekromatografialla/massaspektrometrialla havaittujen sokereiden suhde heijastaa suolen läpäisevyyttä. Sylkinäytteet kerätään stressimarkkerin kortisolin arvioimiseksi. Veri- ja ulostenäytteet kerätään suoliston estetoiminnan ja tulehduksen merkkiaineiden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Ruotsi, 70182
        • Örebro university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  2. Ikä > 18 - <50
  3. Halukas pidättäytymään probioottisista tuotteista tai lääkkeistä, joiden tiedetään muuttavan ruoansulatuskanavan toimintaa koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vatsaleikkaus, joka saattaa vaikuttaa maha-suolikanavan toimintaan, paitsi umpilisäkkeen ja kolekystektomia.
  2. Nykyinen verenpainetaudin diagnoosi.
  3. Nykyinen psykiatrisen sairauden diagnoosi.
  4. Yli 100 kg tai BMI yli 35.
  5. Steroidien systeeminen käyttö viimeisen 6 viikon aikana.
  6. Antibioottien tai mikrobilääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana.
  7. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana tai satunnainen käyttö viimeisen 2 viikon aikana ennen seulontaa.
  8. Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa estetoimintoon, paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, seulontaa edeltäneiden 14 päivän aikana.
  9. Diagnosoitu tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus.
  10. Tunnettu orgaaninen maha-suolikanavan sairaus (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen ripuli tai ummetus).
  11. Aiempi tai nykyinen maha-suolikanavan pahanlaatuisuus tai polypoosi.
  12. Äskettäinen (ruoansulatuskanavan) infektio (viimeisten 6 kuukauden aikana).
  13. Ruoansulatuskanavan eosinofiiliset häiriöt.
  14. Nykyinen tartuntatauti (esim. ylähengitysteiden infektio).
  15. Pahanlaatuinen sairaus ja/tai potilaat, jotka saavat systeemisiä antineoplastisia aineita).
  16. Krooniset neurologiset/neurodegeneratiiviset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi).
  17. Autoimmuunisairaus ja/tai potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä.
  18. Merkittävimmät allergiat (esim. ruoka-aineallergia, useat allergiat).
  19. Krooniset kipuoireyhtymät (esim. fibromyalgia)
  20. Krooninen väsymysoireyhtymä
  21. Probioottien säännöllinen käyttö viimeisen 6 viikon aikana.
  22. Tupakointi ja/tai purutupakka.
  23. Suunnitellut muutokset nykyiseen ruokavalioon tai liikuntaohjelmaan.
  24. Laksatiivien, ripulilääkkeiden, antikolinergisten lääkkeiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana ennen seulontaa.
  25. Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana ennen seulontaa.
  26. Naiset: Raskaus, imetys.
  27. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  28. Mikä tahansa sairaus/sairaus, joka tutkijan mielestä voisi häiritä suoliston estetoimintoa.
  29. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus/tila, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuivuminen saunassa
Osallistujat kuivaavat saunassa, kunnes he menettävät 3 % painostaan.
Muut: Kuivuminen saunassa
Osallistujat käyvät saunassa toistuvasti, kunnes he menettävät 3 % painostaan.
Active Comparator: Indometasiini - Positiivinen kontrolli
Indometasiinia annetaan lisäämään suoliston läpäisevyyttä
Lääke: Indometasiini
Osallistujat ottavat indometasiinia tablettimuodossa vierailua edeltävänä iltana ja aamuna suolen läpäisevyyden lisäämiseksi
Ei väliintuloa: Negatiivinen kontrolli
Mitään interventiota ei tehdä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ohutsuolen läpäisevyydessä mitattuna virtsan laktuloosin/ramnoosin erittymisen suhteena verrattuna negatiiviseen kontrolliin
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
1-2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koko suolen läpäisevyydessä mitattuna virtsan sukraloosi/erytritolin erittymissuhteena verrattuna negatiiviseen kontrolliin
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
1-2 viikkoa
Muutos paksusuolen läpäisevyydessä mitattuna virtsan sukraloosi/erytritolin erittymissuhteena verrattuna negatiiviseen kontrolliin
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
1-2 viikkoa
Muutos mahalaukun pohjukaissuolen läpäisevyydessä mitattuna sakkaroosin erittymisenä virtsaan
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
1-2 viikkoa
Muutos veressä olevien suolen läpäisevyyden merkkiaineiden määrässä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
esim. rasvahappoja sitovia proteiineja
1-2 viikkoa
Muutos syljen kortisolitasoissa
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
1-2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Örebro University, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/463

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa