L'effet de la déshydratation sur la perméabilité intestinale
2 août 2018 mis à jour par: Örebro University, Sweden
Dans cette étude, l'effet de la déshydratation par l'exposition au sauna sur la perméabilité intestinale chez 20 sujets sains est étudié.
Les participants assistent à trois visites : 1) visite au sauna (pour atteindre 3 % de déshydratation), 2) visite de contrôle positif (prise d'indométhacine qui est connue pour augmenter la perméabilité intestinale), 3) visite de contrôle négatif.
Lors de toutes les visites, des échantillons de salive, des échantillons de sang, des échantillons fécaux, des échantillons de salive sont prélevés et le test de perméabilité multi-sucre est effectué.
Dans ce test, les participants boivent une solution sucrée puis l'urine recueille l'urine pendant 5 et 24 h.
Le rapport des sucres détectés dans les urines par chromatographie liquide/spectométrie de masse est le reflet de la perméabilité intestinale.
Des échantillons de salive sont prélevés pour évaluer le cortisol, un marqueur de stress.
Des échantillons de sang et de matières fécales sont prélevés pour évaluer les marqueurs de la fonction de barrière intestinale et de l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Suède, 70182
- Örebro University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude
- Âge > 18 à <50
- Disposé à s'abstenir de produits probiotiques ou de médicaments connus pour altérer la fonction gastro-intestinale tout au long de l'étude
Critère d'exclusion:
- Chirurgie abdominale susceptible d'influencer la fonction gastro-intestinale, à l'exception de l'appendicectomie et de la cholécystectomie.
- Diagnostic actuel d'hypertension.
- Diagnostic actuel de maladie psychiatrique.
- Plus de 100 kg ou avec un IMC supérieur à 35.
- Utilisation systémique de stéroïdes au cours des 6 dernières semaines.
- Utilisation d'antibiotiques ou de médicaments antimicrobiens au cours du dernier mois.
- Utilisation quotidienne d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des 2 derniers mois ou utilisation occasionnelle au cours des 2 dernières semaines précédant le dépistage.
- Utilisation de médicaments pouvant affecter la fonction barrière, à l'exception des contraceptifs oraux, au cours des 14 jours précédant le dépistage.
- Maladie gastro-intestinale inflammatoire diagnostiquée.
- Maladie gastro-intestinale organique connue (par ex. syndrome du côlon irritable, maladie intestinale inflammatoire, diarrhée chronique ou constipation).
- Antécédents ou présence de malignité gastro-intestinale ou de polypose.
- Infection récente (gastro-intestinale) (au cours des 6 derniers mois).
- Troubles éosinophiles du tractus gastro-intestinal.
- Maladie transmissible actuelle (par ex. infection des voies respiratoires supérieures).
- Maladie maligne et/ou patients recevant des agents antinéoplasiques systémiques).
- Maladies neurologiques/neurodégénératives chroniques (par ex. maladie de Parkinson, sclérose en plaques).
- Maladie auto-immune et/ou patients recevant des médicaments immunosuppresseurs.
- Allergies majeures pertinentes (par ex. allergie alimentaire, allergies multiples).
- Syndromes douloureux chroniques (par ex. fibromyalgie)
- Syndrome de fatigue chronique
- Utilisation régulière de probiotiques au cours des 6 dernières semaines.
- Tabac à fumer et/ou à chiquer.
- Modifications prévues du régime actuel ou du régime d'exercice.
- Utilisation de laxatifs, d'anti-diarrhéiques, d'anti-cholinergiques au cours des 4 dernières semaines avant le dépistage.
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs au cours des 4 dernières semaines avant le dépistage.
- Femmes : Grossesse, allaitement.
- Abus d'alcool ou de drogues.
- Toute maladie / affection qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la fonction de barrière intestinale.
- Toute maladie / affection cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les résultats de l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Déshydratation par exposition au sauna
Les participants se déshydratent en s'exposant au sauna jusqu'à ce qu'ils perdent 3 % de leur poids corporel.
|
Les participants subissent à plusieurs reprises des expositions au sauna jusqu'à ce qu'ils perdent 3% de leur poids corporel.
|
|
Comparateur actif: Indométhacine - Contrôle positif
L'indométhacine est administrée pour induire une perméabilité intestinale accrue
|
Les participants prennent de l'indométhacine sous forme de comprimés la veille et le matin de la visite pour induire la perméabilité intestinale
|
|
Aucune intervention: Contrôle négatif
Aucune intervention n'est effectuée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la perméabilité de l'intestin grêle mesurée par le rapport de sécrétion urinaire de lactulose/rhamnose par rapport au témoin négatif
Délai: 1-2 semaines
|
1-2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la perméabilité intestinale totale mesurée par le rapport de sécrétion urinaire de sucralose/érythritol par rapport au témoin négatif
Délai: 1-2 semaines
|
1-2 semaines
|
|
|
Modification de la perméabilité colique mesurée par le rapport de sécrétion urinaire de sucralose/érythritol par rapport au témoin négatif
Délai: 1-2 semaines
|
1-2 semaines
|
|
|
Modification de la perméabilité gastroduodénale mesurée par l'excrétion urinaire de saccharose
Délai: 1-2 semaines
|
1-2 semaines
|
|
|
Modification de la quantité de marqueurs de perméabilité intestinale dans le sang
Délai: 1-2 semaines
|
par exemple.
protéines de liaison aux acides gras
|
1-2 semaines
|
|
Modification des niveaux de cortisol salivaire
Délai: 1-2 semaines
|
1-2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Déshydratation
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents de contrôle de la reproduction
- Antigoutteux
- Agents tocolytiques
- Indométhacine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/463
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .