병원 환경에서 과잉행동 섬망 치료에 대한 MindfulGarden
2018년 8월 9일 업데이트: Gloria Gutman, Simon Fraser University
병원 환경에서 과잉행동 섬망 치료를 위한 대화형 디지털 기술(MindfulGarden)에 대한 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 입원한 노인의 과잉 행동 섬망을 줄이는 데 있어 대화형 디지털 기술인 MindfulGarden에 대한 노출의 효능을 결정할 대규모 무작위 통제 임상 연구의 타당성을 다루도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 모집, 동의, 무작위화 및 치료 프로세스와 같이 향후 전체 무작위 통제 연구를 수행하는 데 필요한 핵심 구성 요소가 잘 작동하고 모두 함께 작동하는지 여부를 확인하는 것입니다. 2차 목표로 조사관은 MindfulGarden(MG)에 노출된 환자의 경향을 결정합니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
- 혼란 평가 방법의 첫 번째 및 두 번째 시행 시 병동에 입원한 후 약식(CAM) CAM 점수가 양성에서 음성으로 변경되는 대조군보다 개입 그룹에 더 많거나 같거나 적은 환자가 있습니까?
- 병동에 입원한 후 처음 24시간 동안 개입에 참여한 환자의 수가 대조군에 비해 유의미한 사건/경고(예: 공격적/폭력적 행동, 낙상, 코드 화이트)?
- 병동에 입원한 후 처음 24시간 동안 중재에 참여한 환자 수가 향정신성 약물(예: 할로페리돌, 리스페리돈, 퀘티아핀, 로라제팜)? 수면 보조제(예: 트라조돈, 멜라토닌)?
- 병동에 입원한 후 처음 24시간 동안 물리적으로 제지된 대조군보다 개입에 참여한 환자 수가 더 적거나, 같거나, 더 많았습니까?
- 병동에 입원한 시간부터 사망으로 퇴원하거나 입원 전 거주지로 돌아가거나 다른 거주지로 이동할 때까지의 평균 체류 기간이 대조군보다 중재에서 더 길거나 같거나 더 짧습니까?
- 중재에서 대조군보다 더 높은 수준의 치료(예: 생활 보조, 이전에 집에서 살았던 환자의 복합 치료 시설)로의 퇴원 또는 사망 또는 퇴원이 같거나 더 적었습니까?
또한 움직임과 발성이 불안, 동요 및/또는 공격성을 반영하는 정도(즉, 반응 행동) 조사관은 또한 MG에 의해 기록된 이러한 변화와 위의 1-6에 나열된 지표 사이에 상관 관계가 있는지 여부를 결정하기를 원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실에 내원하는 65세 이상의 모든 환자로서 짧은 CAM으로 정의되는 과잉행동 섬망 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 심각한 시력 장애가 있거나 법적으로 맹인인 환자
- 과활동성 섬망 진단 후 12시간 이내에 병동에 침대가 없는 환자(예: 응급실에 12시간 이상 머문 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김정원
표준 관리 + 대화형 디지털 장치에 대한 노출
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MindfulGarden(MG)은 환자의 음성 및 제스처 입력을 기반으로 콘텐츠를 지능적으로 생성하는 센서와 스마트 TV의 사용을 결합한 대화형 디지털 기술로, 화면에 다중 계층의 시각적 '정원'을 트리거하여 불안을 억제하고 완화합니다. 과잉 행동 섬망으로 진단받은 입원 노인 치료에서의 공격성.
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간섭 없음: 제어
표준 치료만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 응급실 입원 후 12시간 이내에 등록된 번호
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접근한 참가자 수 및 동의율
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응급실 입원 후 12시간 이내에 등록된 번호
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적 효과 크기 추정
기간: 응급실 이송 후 24시간
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측정된 섬망 기간 감소와 MG 연관성 CAM - 짧음
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응급실 이송 후 24시간
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불리한 결과(공격적/폭력적 행동을 보이는 환자 수, 넘어짐, 코드 화이트)
기간: 응급실 이송 후 24시간
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환자 의료 차트에서 평가
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응급실 이송 후 24시간
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향정신성 약물 소비
기간: 응급실 이송 후 24시간
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환자의 의료 차트에서 평가
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응급실 이송 후 24시간
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신체적 구속의 적용
기간: 응급실 이송 후 24시간
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환자의 의료 차트에서 평가
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응급실 이송 후 24시간
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체류 기간
기간: 연구 등록일부터 퇴원일까지 또는 최대 30일까지의 연구 등록일
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환자의 의료 차트에서 평가
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연구 등록일부터 퇴원일까지 또는 최대 30일까지의 연구 등록일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gloria Gutman, Simon Fraser University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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