Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MindfulGarden při léčbě hyperaktivního deliria v nemocničním prostředí

9. srpna 2018 aktualizováno: Gloria Gutman, Simon Fraser University

Pilotní studie interaktivní digitální technologie (MindfulGarden) při léčbě hyperaktivního deliria v nemocničním prostředí

Tato pilotní studie je navržena tak, aby se zabývala proveditelností větší randomizované kontrolní klinické studie, která určí účinnost expozice MindfulGarden – interaktivní digitální technologii – při snižování hyperaktivního deliria u hospitalizovaných starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je zjistit, zda klíčové komponenty nezbytné pro provedení úplné randomizované kontrolní studie v budoucnu, jako je nábor, souhlas, randomizace a léčebné procesy, fungují dobře a všechny fungují společně. Jako sekundární cíl vyšetřovatelé určí trendy u pacientů vystavených MindfulGarden (MG), například:

  1. Je při prvním a druhém podání Confusion Assessment Method - short form (CAM) po přijetí na lékařské oddělení v intervenční skupině více, stejně nebo méně pacientů než v kontrolní skupině, jejíž skóre CAM se mění z pozitivního na negativní?
  2. Během prvních 24 hodin po přijetí na lékařské oddělení zaznamenalo méně, stejný nebo větší počet pacientů v intervenci než v kontrolní skupině významné události/výstrahy (např. agresivní/násilné chování, pády, bílý kód)?
  3. Během prvních 24 hodin po přijetí na lékařské oddělení bylo v intervenci méně, stejné nebo větší množství pacientů než v kontrolní skupině, kterým byla podána psychofarmaka (např. haloperidol, risperidon, quetiapin, lorazepam)? bylo podáváno více, stejně nebo méně pomůcek na spaní (např. trazodon, melatonin)?
  4. Bylo během prvních 24 hodin po přijetí na lékařské oddělení méně, stejný nebo větší počet pacientů v intervenci fyzicky omezován než v kontrolní skupině?
  5. Byla průměrná délka pobytu od přijetí na lékařské oddělení do propuštění z důvodu úmrtí, návratu do bydliště před přijetím nebo do jiného bydliště při intervenci delší, stejná nebo kratší než u kontrolní skupiny?
  6. Bylo v intervenci více, stejné nebo méně úmrtí nebo propuštění na vyšší úroveň péče (např. do asistovaného bydlení, do zařízení komplexní péče u pacientů, kteří dříve žili doma) než u kontrolní skupiny?

Navíc, do té míry, do jaké pohyb a vokalizace odrážejí úzkost, neklid a/nebo agresi (tj. responzivní chování) vyšetřovatelé chtějí také zjistit, zda existuje korelace mezi změnami v nich zaznamenanými MG a kterýmkoli z indikátorů uvedených v 1-6 výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gloria Gutman, PhD
  • Telefonní číslo: 778.782.5063
  • E-mail: gutman@sfu.ca

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti ve věku 65 let nebo starší přijatí na oddělení urgentního příjmu s diagnózou hyperaktivního deliria definovaného krátkým CAM

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou poruchou zraku nebo právně nevidomí
  • Pacienti, pro které nebylo k dispozici lůžko na lékařském oddělení do 12 hodin od diagnózy hyperaktivního deliria (tj. kteří zůstali na oddělení urgentního příjmu déle než 12 hodin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MindfulGarden
Standardní péče + vystavení interaktivnímu digitálnímu zařízení
Přístroj: MindfulGarden
MindfulGarden (MG) je interaktivní digitální technologie, která kombinuje použití chytré televize se senzory k inteligentnímu generování obsahu založeného na pacientových hlasech a gestech, spouští na obrazovce vícevrstvou vizuální „zahradu“ k zastavení a deeskalaci úzkosti a agrese v léčbě hospitalizovaných seniorů s diagnózou hyperaktivního deliria.
Žádný zásah: Řízení
Pouze standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náborové sazby
Časové okno: Číslo zapsané do 12 hodin od přijetí na pohotovostní oddělení
Počet oslovených účastníků a míra jejich souhlasu
Číslo zapsané do 12 hodin od přijetí na pohotovostní oddělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadněte velikost potenciálního účinku
Časové okno: 24 hodin po převozu z pohotovostního oddělení
MG asociace se zkrácením trvání deliria podle měření CAM - krátké
24 hodin po převozu z pohotovostního oddělení
Nežádoucí výsledky (počet pacientů s agresivním/násilným chováním, pády, bílý kód)
Časové okno: 24 hodin po převozu z pohotovostního oddělení
Posuďte z lékařské tabulky pacientů
24 hodin po převozu z pohotovostního oddělení
Spotřeba psychotropních drog
Časové okno: 24 hodin po převozu z pohotovostního oddělení
Posuďte z pacientovy lékařské tabulky
24 hodin po převozu z pohotovostního oddělení
Aplikace fyzických omezení
Časové okno: 24 hodin po převozu z pohotovostního oddělení
Posuďte z pacientovy lékařské tabulky
24 hodin po převozu z pohotovostního oddělení
Délka pobytu
Časové okno: Datum zápisu do studie až do propuštění z nemocnice nebo datum zápisu do studie do 30 dnů
Posuďte z pacientovy lékařské tabulky
Datum zápisu do studie až do propuštění z nemocnice nebo datum zápisu do studie do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Simon Fraser University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gloria Gutman, Simon Fraser University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MindfulGarden-H-Pilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperaktivní delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit