MindfulGarden hyperaktiivisen deliriumin hoidossa sairaalaympäristössä
torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Gloria Gutman, Simon Fraser University
Pilottitutkimus interaktiivisesta digitaalitekniikasta (MindfulGarden) hyperaktiivisen deliriumin hoidossa sairaalaympäristössä
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu tarkastelemaan laajemman satunnaistetun kliinisen kontrollitutkimuksen toteutettavuutta, joka määrittää MindfulGardenille - interaktiiviselle digitaalitekniikalle - altistumisen tehokkuuden vähentämään hyperaktiivista deliriumia sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, toimivatko täydellisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen suorittamiseen tulevaisuudessa tarvittavat keskeiset osat, kuten rekrytointi-, suostumus-, satunnaistaminen ja hoitoprosessit, hyvin ja toimivatko kaikki yhdessä. Toissijaisena tavoitteena tutkijat määrittävät MindfulGardenille (MG) altistuneiden potilaiden trendit, esimerkiksi:
- Onko sekaannusarviointimenetelmän (CAM) ensimmäisessä ja toisessa antokerrassa lääketieteelliselle osastolle ottamisen jälkeen enemmän, saman verran vai vähemmän potilaita kuin kontrolliryhmässä, joiden CAM-pisteet muuttuvat positiivisista negatiivisiksi?
- Saiko ensimmäisten 24 tunnin aikana lääketieteelliselle osastolle saapumisen jälkeen vähemmän, sama tai suurempi määrä interventiopotilaita kuin kontrolliryhmässä merkittäviä tapahtumia/hälytyksiä (esim. aggressiivinen/väkivaltainen käyttäytyminen, kaatumiset, koodi valkoinen)?
- Ensimmäisten 24 tunnin aikana potilasosastolle saapumisen jälkeen interventiossa oli vähemmän, sama tai suurempi määrä potilaita kuin kontrolliryhmässä, joka sai psykotrooppisia lääkkeitä (esim. haloperidoli, risperidoni, ketiapiini, loratsepaami)? olivat enemmän, samoja tai vähemmän annettavia unilääkkeitä (esim. tratsodoni, melatoniini)?
- Oliko ensimmäisten 24 tunnin aikana lääketieteelliseen osastolle saapumisen jälkeen vähemmän, sama tai suurempi määrä potilaita interventiossa kuin kontrolliryhmässä fyysisesti rajoittuneita?
- Oliko keskimääräinen oleskeluaika osastolle ottamisesta kuoleman johdosta kotiutukseen, ennen vastaanottoa asuinpaikkaan tai eri asuinpaikkaan palaamiseen pidempään, yhtä vai lyhyempää interventiossa kuin kontrolliryhmässä?
- Oliko interventiossa enemmän, saman verran vai vähemmän kuolemia tai kotiutuksia korkeammalle hoitotasolle (esim. kotihoitoon, monimutkaiseen hoitoon potilailla, jotka ovat aiemmin asuneet kotona) kuin kontrolliryhmässä?
Lisäksi siltä osin kuin liike ja äänet heijastavat ahdistusta, kiihtyneisyyttä ja/tai aggressiota (esim. reagoiva käyttäytyminen) tutkijat haluavat myös selvittää, onko näissä MG:n kirjaamien muutosten ja jonkin edellä kohdissa 1-6 lueteltujen indikaattoreiden välillä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat päivystykseen otetut potilaat, joilla on lyhyen CAM:n määritelmän mukainen hyperaktiivinen delirium
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea näkövamma tai jotka ovat laillisesti sokeita
- Potilaat, joille potilasosastolla ei ollut vuodetta 12 tunnin sisällä hyperaktiivisen deliriumin diagnoosista (eli jotka olivat päivystysosastolla yli 12 tuntia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MindfulGarden
Normaali hoito + altistuminen interaktiiviselle digitaaliselle laitteelle
|
MindfulGarden (MG) on interaktiivinen digitaalinen tekniikka, joka yhdistää älytelevision käytön antureilla luodakseen älykkäästi sisältöä potilaan puheen ja eleiden perusteella. Tämä käynnistää monikerroksisen visuaalisen "puutarhan" ruudulla pysäyttääkseen ja lievittääkseen ahdistusta ja levottomuutta. aggressio hoidettaessa sairaalahoidossa olevia vanhuksia, joilla on diagnosoitu hyperaktiivinen delirium.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: Numero kirjattu 12 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
|
Lähestyneiden osallistujien määrä ja heidän suostumuksensa
|
Numero kirjattu 12 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi mahdollisen vaikutuksen koko
Aikaikkuna: 24 tuntia päivystyspoliklinikalta siirron jälkeen
|
MG-assosiaatio deliriumin keston lyhentämiseen mitattuna CAM:na - lyhyt
|
24 tuntia päivystyspoliklinikalta siirron jälkeen
|
|
Haitalliset seuraukset (potilaiden määrä, joilla on aggressiivinen/väkivaltainen käyttäytyminen, kaatumiset, koodi valkoinen)
Aikaikkuna: 24 tuntia päivystyspoliklinikalta siirron jälkeen
|
Arvio potilaiden lääketieteellisestä kaaviosta
|
24 tuntia päivystyspoliklinikalta siirron jälkeen
|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia päivystyspoliklinikalta siirron jälkeen
|
Arvioi potilaan lääketieteellisestä taulukosta
|
24 tuntia päivystyspoliklinikalta siirron jälkeen
|
|
Fyysisten rajoitusten soveltaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia päivystyspoliklinikalta siirron jälkeen
|
Arvioi potilaan lääketieteellisestä taulukosta
|
24 tuntia päivystyspoliklinikalta siirron jälkeen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivä sairaalasta kotiuttamiseen asti tai tutkimukseen ilmoittautumispäivä enintään 30 päivää
|
Arvioi potilaan lääketieteellisestä taulukosta
|
Tutkimukseen ilmoittautumispäivä sairaalasta kotiuttamiseen asti tai tutkimukseen ilmoittautumispäivä enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gloria Gutman, Simon Fraser University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MindfulGarden-H-Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .