Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MindfulGarden bij de behandeling van hyperactief delirium in een ziekenhuisomgeving

9 augustus 2018 bijgewerkt door: Gloria Gutman, Simon Fraser University

Een pilootstudie van een interactieve digitale technologie (MindfulGarden) bij de behandeling van hyperactief delirium in een ziekenhuisomgeving

Deze pilootstudie is ontworpen om de haalbaarheid van een grotere gerandomiseerde klinische controlestudie te onderzoeken die de werkzaamheid zal bepalen van blootstelling aan de MindfulGarden - een interactieve digitale technologie - bij het verminderen van hyperactief delirium bij gehospitaliseerde oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van het onderzoek is om vast te stellen of de belangrijkste componenten die nodig zijn voor het uitvoeren van een volledig gerandomiseerd controleonderzoek in de toekomst, zoals wervings-, toestemmings-, randomisatie- en behandelingsprocessen, goed werken en allemaal samen functioneren. Als secundair doel zullen de onderzoekers trends bepalen bij patiënten die worden blootgesteld aan MindfulGarden (MG), bijvoorbeeld:

  1. Zijn er bij de eerste en tweede afname van de Confusion Assessment Method - short form (CAM) na opname op een medische afdeling meer, dezelfde of minder patiënten in de interventiegroep dan in de controlegroep waarvan de CAM-scores veranderen van positief naar negatief?
  2. Ervaarden tijdens de eerste 24 uur na opname op een medische afdeling minder, hetzelfde of een groter aantal patiënten in de interventiegroep dan in de controlegroep significante gebeurtenissen/waarschuwingen (bijv. agressief/gewelddadig gedrag, vallen, code wit)?
  3. Gedurende de eerste 24 uur na opname op een medische afdeling kregen minder, dezelfde of een groter aantal patiënten in de interventie dan in de controlegroep psychofarmaca toegediend (bijv. haloperidol, risperidon, quetiapine, lorazepam)? waren meer, hetzelfde of minder toegediende slaapmiddelen (bijv. trazodon, melatonine)?
  4. Werden er tijdens de eerste 24 uur na opname op een medische afdeling minder, evenveel of meer patiënten aan de interventie onderworpen dan in de controlegroep?
  5. Was de gemiddelde verblijfsduur vanaf het moment van opname op een medische afdeling tot aan het ontslag wegens overlijden, terugkeer naar de woonplaats voor opname of naar een andere verblijfplaats langer, gelijk of korter bij de interventie dan bij de controlegroep?
  6. Waren er meer, dezelfde of minder sterfgevallen of ontslagen naar een hoger niveau van zorg (bijvoorbeeld naar begeleid wonen, naar een complexe zorginstelling bij patiënten die voorheen thuis woonden) in de interventie dan de controlegroep?

Bovendien, voor zover beweging en vocalisatie een weerspiegeling zijn van angst, agitatie en/of agressie (d.w.z. responsief gedrag) willen de onderzoekers ook bepalen of er een correlatie bestaat tussen de veranderingen hierin zoals geregistreerd door de MG en een van de indicatoren die worden genoemd in 1-6 hierboven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Gloria Gutman, PhD
  • Telefoonnummer: 778.782.5063
  • E-mail: gutman@sfu.ca

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten van 65 jaar of ouder opgenomen op de Spoedeisende Hulp met de diagnose hyperactief delirium zoals gedefinieerd door de korte CAM

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige visuele beperking of die wettelijk blind zijn
  • Patiënten voor wie een bed op een medische afdeling niet beschikbaar was binnen 12 uur na een diagnose van hyperactief delirium (d.w.z. die langer dan 12 uur op de afdeling spoedeisende hulp zijn gebleven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MindfulTuin
Standaardzorg + blootstelling aan een interactief digitaal apparaat
Apparaat: MindfulTuin
MindfulGarden (MG) is een interactieve digitale technologie die het gebruik van een slimme televisie combineert met sensoren om op intelligente wijze inhoud te genereren op basis van stem- en gebareninvoer van de patiënt, waardoor een meerlagige visuele 'tuin' op het scherm wordt geactiveerd om angst en angst te stoppen en te de-escaleren. agressie bij de behandeling van gehospitaliseerde ouderen met de diagnose hyperactief delirium.
Geen tussenkomst: Controle
Alleen standaard zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingstarieven
Tijdsspanne: Aantal ingeschreven binnen 12 uur na opname op de Spoedeisende Hulp
Aantal benaderde deelnemers en hun toestemmingspercentage
Aantal ingeschreven binnen 12 uur na opname op de Spoedeisende Hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schat de potentiële effectgrootte in
Tijdsspanne: Periode van 24 uur na overplaatsing van de Spoedeisende Hulp
MG-associatie met verkorting van de deliriumduur zoals gemeten CAM - kort
Periode van 24 uur na overplaatsing van de Spoedeisende Hulp
Bijwerkingen (aantal patiënten met agressief/gewelddadig gedrag, vallen, code wit)
Tijdsspanne: Periode van 24 uur na overplaatsing van de Spoedeisende Hulp
Beoordeel de medische kaart van de patiënt
Periode van 24 uur na overplaatsing van de Spoedeisende Hulp
Consumptie van psychotrope geneesmiddelen
Tijdsspanne: Periode van 24 uur na overplaatsing van de Spoedeisende Hulp
Beoordeel aan de hand van de medische kaart van de patiënt
Periode van 24 uur na overplaatsing van de Spoedeisende Hulp
Toepassing van fysieke beperkingen
Tijdsspanne: Periode van 24 uur na overplaatsing van de Spoedeisende Hulp
Beoordeel aan de hand van de medische kaart van de patiënt
Periode van 24 uur na overplaatsing van de Spoedeisende Hulp
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Datum van inschrijving voor de studie tot ontslag uit het ziekenhuis, of datum van inschrijving voor de studie tot 30 dagen
Beoordeel aan de hand van de medische kaart van de patiënt
Datum van inschrijving voor de studie tot ontslag uit het ziekenhuis, of datum van inschrijving voor de studie tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Simon Fraser University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gloria Gutman, Simon Fraser University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MindfulGarden-H-Pilot

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hyperactief delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren