동맥 내 니트로글리세린 대 니카르디핀 및 요골 동맥 폐색 (NONERAO)
2019년 6월 1일 업데이트: Surya Dharma, MD, PhD, Hermina Heart Center Kemayoran
경요골 카테터 삽입 후 요골 동맥 폐색을 줄이기 위한 시술 후/지혈 전 동맥 내 니트로글리세린 대 니카르디핀의 무작위 비교
6F 시스를 사용하여 경방사상 접근을 통해 관상동맥 시술을 받는 총 600명의 환자는 시술 종료 시 무작위로 250-µg 니카르디핀 또는 500-µg 니트로글리세린을 시스 제거 전에 요골초를 통해 요골 동맥에 투여 받았습니다.
압박 장치가 완전히 제거될 때까지 접근한 팔의 손가락에서 측정한 >95%의 산소 포화도를 유지하기 위해 산소 측정기를 사용하여 각 환자에게 지속적인 특허 지혈을 적용했습니다.
1차 결과는 방사형 시술 다음날 접근한 동맥의 이중 색 초음파로 평가한 조기 RAO입니다.
이차 결과는 약물 투여 후 2-3분의 혈압 변화였다.
요골초 삽입 후 요골동맥 조영술을 시행하였고 시술 다음날 접근한 요골동맥의 도플러 초음파를 검사하였다.
연구 개요
상세 설명
접근 동맥의 도플러 초음파는 모든 환자에서 요골 시술 후 당일에 시행되었습니다. 앞서 설명한 바와 같이 척골동맥을 압박하면서 요골동맥에 전행류의 유무를 검사한다.
내부 내강 요골 동맥 직경은 연구 프로토콜에 눈이 먼 사람에 의해 동맥의 내벽 사이의 거리로서 도플러 초음파에 의해 평가되었습니다.
모든 환자에서 요골초 삽입 직후 요골동맥 혈관조영술을 시행하였고 요골동맥의 직경은 AP 투영에서 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10630
- Hermina Heart Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경방사상 카테터 삽입술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 수축기 혈압 < 100mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 니트로글리세린
500마이크로그램 동맥내 니트로글리세린
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200마이크로그램의 동맥내 니카르디핀 및 500마이크로그램의 니트로글리세린이 칼집 제거 전에 투여됨
다른 이름들:
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위약 비교기: 니카르디핀
200 마이크로그램 intraraterial 니카르디핀
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200마이크로그램의 동맥내 니카르디핀 및 500마이크로그램의 니트로글리세린이 칼집 제거 전에 투여됨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도플러 평가에 의한 전방 요골 동맥 흐름의 부재
기간: 24 시간
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도플러 평가에 의한 요골 동맥 흐름의 부재
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24 시간
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혈압 변화
기간: 약물 투여 2분 후
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약물 투여 후 혈압 변화
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약물 투여 2분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Surya Dharma, MD, PhD, Hermina Hospital Kemayoran
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HerminaHCK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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