- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03622060
Intraarteriell nitroglyserin versus nikardipin og radial arterieokkklusjon (NONERAO)
En randomisert sammenligning av post-prosedyre/pre-hemostase intraarteriell nitroglyserin versus nikardipin for å redusere radial arterieokklusjon etter transradial kateterisering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Doppler-ultralyd av den åpnede arterien ble utført dagen etter den radiale prosedyren hos alle pasienter. Fravær eller tilstedeværelse av antegrad strømning i den radiale arterien vil bli undersøkt mens ulnararterien komprimeres som tidligere beskrevet.
Den interne lumen radielle arteriediameter ble evaluert ved doppler-ultralyd som avstanden mellom de indre veggene av arterien av personell som er blindet for studieprotokollen.
Radial arterieangiogram ble utført like etter innsetting av radial kappe, og radial arteriediameter ble målt i AP-projeksjon hos alle pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10630
- Hermina Heart Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår transradial kateterisering
Ekskluderingskriterier:
- Systolisk blodtrykk < 100 mmHg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nitroglycerin
500 mikrogram intraarteriell nitroglyserin
|
200 mikrogram intraarterielt nikardipin og 500 mikrogram nitroglyserin administrert før skjedefjerning
Andre navn:
|
Placebo komparator: Nikardipin
200 mikrogram intraraterialt nikardipin
|
200 mikrogram intraarterielt nikardipin og 500 mikrogram nitroglyserin administrert før skjedefjerning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fravær av antegrad radial arteriestrøm ved doppler-evaluering
Tidsramme: 24 timer
|
Fravær av radial arteriestrøm ved doppler-evaluering
|
24 timer
|
Blodtrykksendring
Tidsramme: 2 minutter etter administrering av legemidler
|
Blodtrykksendring etter administrering av legemidler
|
2 minutter etter administrering av legemidler
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Surya Dharma, MD, PhD, Hermina Hospital Kemayoran
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HerminaHCK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nitroglycerin
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUS Department of Veterans AffairsFullførtEndetarmskreftForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityHar ikke rekruttert ennåArterie; Dilatasjon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiTilbaketrukket
-
Deborah Heart and Lung CenterUkjentPerifer arteriell sykdom
-
Forest LaboratoriesTilbaketrukketAnalfissurForente stater
-
Instituto de Cardiologia de Santa CatarinaUkjentForebygging av radial arterieokkklusjon etter transradial tilgang ved bruk av nitroglyserin (Patens)Skade av radial arterieBrasil
-
Tri-Service General HospitalFullført
-
Kolding SygehusUkjent
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvsluttetSluttstadium nyresykdomForente stater
-
University of PennsylvaniaFullførtKardiovaskulært sjokk | SirkulasjonssjokkForente stater