- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03622060
Intraarteriel nitroglycerin versus nicardipin og radial arterieokklusion (NONERAO)
En randomiseret sammenligning af post-procedurel/præ-hæmostase intraarteriel nitroglycerin versus nicardipin for at reducere radial arterieokklusion efter transradial kateterisering
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Doppler-ultralyd af den tilgåede arterie blev udført dagen efter den radiale procedure hos alle patienter. Fraværet eller tilstedeværelsen af antegrad flow i den radiale arterie vil blive undersøgt, mens ulnararterien komprimeres som tidligere beskrevet.
Den indre lumen radiale arteriediameter blev evalueret ved doppler-ultralyd som afstanden mellem arteriens indre vægge af personale, der er blindet for undersøgelsesprotokollen.
Radial arterie-angiogram blev udført kort efter indsættelse af radial kappe, og den radiale arteriediameter blev målt i AP-projektion hos alle patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10630
- Hermina Heart Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår transradial kateterisation
Ekskluderingskriterier:
- Systolisk blodtryk < 100 mmHg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nitroglycerin
500 mikrogram intraarteriel nitroglycerin
|
200 mikrogram intraarteriel nicardipin og 500 mikrogram nitroglycerin administreret før hylsteret fjernes
Andre navne:
|
Placebo komparator: Nicardipin
200 mikrogram intraraterial nicardipin
|
200 mikrogram intraarteriel nicardipin og 500 mikrogram nitroglycerin administreret før hylsteret fjernes
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fraværet af antegrad radial arteriestrøm ved doppler-evaluering
Tidsramme: 24 timer
|
Fraværet af radial arteriestrøm ved doppler-evaluering
|
24 timer
|
Blodtryksændring
Tidsramme: 2 minutter efter medicinindgivelse
|
Blodtryksændring efter medicinindgivelse
|
2 minutter efter medicinindgivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Surya Dharma, MD, PhD, Hermina Hospital Kemayoran
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HerminaHCK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nitroglycerin
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUS Department of Veterans AffairsAfsluttetEndetarmskræftForenede Stater
-
MediQuest TherapeuticsAfsluttetRaynauds fænomenForenede Stater
-
National Institute of CancerologíaUkendtLokalt avanceret ikke-småcellet lungekarMexico
-
University of California, San FranciscoAfsluttetLangvarig anden fase af arbejdetForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityIkke rekrutterer endnuPulsåre; Dilatation
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiTrukket tilbage
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendt
-
University of British ColumbiaAfsluttet