- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03622060
Nitroglicerina intraarterial versus nicardipina y oclusión de la arteria radial (NONERAO)
Una comparación aleatoria de nitroglicerina intraarterial posprocedimiento/antes de la hemostasia versus nicardipina para reducir la oclusión de la arteria radial después del cateterismo transradial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ultrasonido Doppler de la arteria accedida se realizó al día siguiente del procedimiento radial en todos los pacientes. Se examinará la ausencia o presencia de flujo anterógrado en la arteria radial mientras se comprime la arteria cubital como se describió anteriormente.
El diámetro de la arteria radial de la luz interna se evaluó mediante ecografía doppler como la distancia entre las paredes internas de la arteria por personal que desconocía el protocolo del estudio.
Se realizó un angiograma de la arteria radial poco después de la inserción de la vaina radial y se midió el diámetro de la arteria radial en proyección AP en todos los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10630
- Hermina Heart Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cateterismo transradial
Criterio de exclusión:
- Presión arterial sistólica < 100 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Nitroglicerina
Nitroglicerina intraarterial de 500 microgramos
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200 microgramos de nicardipina intraarterial y 500 microgramos de nitroglicerina administrados antes de retirar la vaina
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Nicardipino
200 microgramos de nicardipino intraterial
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200 microgramos de nicardipina intraarterial y 500 microgramos de nitroglicerina administrados antes de retirar la vaina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ausencia de flujo anterógrado de la arteria radial por evaluación doppler
Periodo de tiempo: 24 horas
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La ausencia de flujo de la arteria radial por evaluación doppler
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24 horas
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Cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la administración de drogas
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Cambio de la presión arterial después de la administración de medicamentos
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2 minutos después de la administración de drogas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Surya Dharma, MD, PhD, Hermina Hospital Kemayoran
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HerminaHCK
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