무지 강직 치료를 위한 히알루론산 관절내 주사의 방사선학적 병기 및 효능 (REPAR)
방사선학적 단계는 Hallux Rigidus의 영향을 받는 환자에서 히알루론산의 관절 내 주사의 효능을 예측할 수 있습니까?
무지 강직증은 50세 이상에서 가장 흔한 유형의 관절염입니다. 질병의 중등도 형태의 경우 대부분의 연구는 장기적인 효율성 때문에 점액보충제에 의지할 것을 권장합니다.
한편, 히알루론산의 관절내 주사에 의한 치료의 임상 결과에 대한 해부학적 중증도의 영향에 초점을 맞춘 연구는 없었다.
본 연구는 Hallux rigidus에 영향을 받은 환자에서 매일 수행하는 조건에서 점액보충제의 결과에 대한 방사선학적 중증도의 영향을 연구하는 것을 목적으로 합니다.
그것은 류마티스 전문의와 자유 정형외과 의사 20명의 조사관에 의해 실현된 개방형 관찰 다기관 전향적 연구입니다. 모집은 경쟁적이며 시험 종료 또는 10%의 시력 상실 위험을 고려하여 66명의 환자가 포함되었을 때 연구가 종료될 것입니다. 치료.
포함 기간 6개월. 추적 기간 3개월. 총 연구 기간 9개월.
연구 개요
상태
상세 설명
60명의 환자가 방사선 촬영에 의해 주장된 무지 강직을 나타내고 관절액 보충의 타당성과 연구에 참여하는 환자의 동의에 관한 조사자의 의견 외에 다른 선택 기준 없이 관절액 보충을 정당화합니다.
J0 및 J90에서 상담하는 동안 수집된 데이터는 조사자가 CRF의 종이 버전에 입력합니다.
초기 상담(J0)에서 수집된 정보는 다음과 같다: 인구학적(성별, 나이, 체중, 크기), 병리학적(병력, 양측성, 엄지발가락 수술, J0에서의 통증 평가(리커트 척도: 11점) ), 진통 목적의 치료, 보조기 사용), 방사선(Dell's stage), 기술(방사선 또는 초음파 가이드의 유형).
최종 상담(J90) 동안 수집된 정보는 다음과 같습니다: J90에서의 통증 평가(Likert 11점 척도), J90에서의 치료 효율성에 대한 환자의 인식(Likert 척도 4점), 진통제 또는 AINS의 소비(Likert 3점 척도).
포함 날짜에 환자의 임상 및 방사선학적 데이터뿐만 아니라 인구통계학적 데이터, 질병 및 치료의 이력을 특성화하기 위해 기술 분석이 수행됩니다.
치료에 대한 대답은 "치료의 효율성을 어떻게 판단합니까?"라는 질문에 대한 환자의 대답에서 2가지 양식(예/아니오)으로 추정됩니다: 환자가 "효과적" 또는 "매우 효과적"이라고 대답한 경우 예 ", 그들이 "거의 효과가 없다" 또는 "효과가 없다"라고 답한 경우에는 아니요.
방사선 병기가 치료에 대한 반응에 미치는 영향을 연구할 것입니다(주요 기준). J0의 통증 수준과 J0에서 J90 사이의 통증 감소에 대한 방사선 병기의 영향도 연구할 것입니다.
다변량 모델(ANCOVA 및 혼합 모델)의 계수는 p-값이 임계값 5% 미만인 경우 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69001
- Labrha
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 모든 연령의 남녀 환자
- 지난 6개월 동안 수행된 정면 및 측면 방사선 촬영을 포함한 방사선 촬영으로 확인된 무지 강직증
- 연구자의 의견에 따라 점액 보충이 필요한 환자
- 환자는 정보 시트를 읽고 이해할 수 있었고, 충분한 동의를 제공하고 후속 상담을 존중할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 히알루론산 또는 만니톨에 과민증이 있는 환자
- 주사시술 금기환자 : 주사부위 또는 주사부위 주변의 감염된 피부병변, 감염병 진행중
- 최근 3개월 동안 점액 보충을 받은 환자
- 포함 전 한 달 동안 표적 관절에 코르티코이드의 관절 내 주사를 받은 환자
- 프랑스어를 말하지 않는 환자
- 주사 후 3개월 동안 계획된 외과적 수술을 받아야 하는 환자로서 추적관찰 또는 평가에 지장을 줄 수 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 병기와 치료 반응의 상관관계
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-A01904-45
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