광범위 약제내성 Acinetobacter Baumannii에서 콜리스틴-리팜핀 병용요법 및 콜리스틴 단일요법
2018년 8월 6일 업데이트: Min Kwang Byun, Gangnam Severance Hospital
광범위 약제내성 Acinetobacter Baumannii에서 콜리스틴-리팜핀 병용요법과 콜리스틴 단독요법의 효능 및 안전성 비교
연구자들은 광범위 약제내성 acinetobacter baumannii에서 콜리스틴-리팜핀 병용요법과 콜리스틴 단일요법의 효능과 안전성을 예측하기 위한 시너지 테스트 결과(E-tesT)의 유용성을 in vitro에서 확인하는 것을 목표로 했다.
연구 개요
상세 설명
강남세브란스병원에서 CoRAB로 폐렴환자를 찾아보겠습니다.
콜리스틴과 리팜핀 조합 및 콜리스틴을 1:1의 비율로만 처리하기 위해 컴퓨터 난수 생성기(순열 블록 무작위화)를 사용하여 맹검 방식으로 피험자를 등록하고 무작위화합니다.
콜리스틴과 리팜핀 병용 요법의 in vitro 시너지를 예측하기 위해 E-test MIC:MIC 비율 방법을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐렴, 혈액 패혈증, 요로 감염 또는 기타 감염 또는 광범위한 약물 내성 Acinetobacter baumannii 감염의 증거가 있는 집락 형성
제외 기준:
- 콜리스틴 또는 리팜핀에 대한 과민 반응
- 스크리닝 전 15일 동안 콜리스틴 또는 리팜핀 사용
- 스크리닝 전 15일 동안 광범위한 약물 내성 Acinetobacter baumannii 감염의 증거
- CLcr < 15mL/분, ALT 또는 AST > 3xULN, 총 빌리루빈 > 2xULN, Hb < 7gm/dL, ANC < 500/mm3, 혈소판 < 50,000/mm3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 콜리스틴 단독 요법
피험자는 콜리스틴 단독 요법으로 치료될 것입니다.
콜리스틴(100 mg, colistin sodium methanesulfonate, SCD Pharm., Seoul, Korea)은 생리식염수 100 mL와 함께 8시간 간격으로 정맥주사한다.
치료는 최소 7일에서 최대 28일 동안 매일 투여를 유지해야 합니다.
항생제 치료 기간은 호흡기내과 및 감염전문의와 상의하여 결정한다.
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. 콜리스틴(100 mg, colistin sodium methanesulfonate, SCD Pharm., Seoul, Korea)은 생리식염수 100 mL와 함께 8시간 간격으로 정맥주사한다.
치료는 최소 7일에서 최대 28일 동안 매일 투여를 유지해야 합니다.
항생제 치료 기간은 호흡기내과 및 감염전문의와 상의하여 결정한다.
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실험적: 콜리스틴-리팜핀 조합
대상체는 콜리스틴 및 리팜핀 병용 요법으로 치료될 것이다.
콜리스틴(100 mg, colistin sodium methanesulfonate, SCD Pharm., Seoul, Korea)은 생리식염수 100 mL와 함께 8시간 간격으로 정맥주사한다.
리팜핀(600 mg, 리팜핀, 유한양행, 서울, 한국)을 매일 경구 투여한다.
치료는 최소 7일에서 최대 28일 동안 매일 투여를 유지해야 합니다.
항생제 치료 기간은 호흡기내과 및 감염전문의와 상의하여 결정한다.
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콜리스틴(100 mg, colistin sodium methanesulfonate, SCD Pharm., Seoul, Korea)은 생리식염수 100 mL와 함께 8시간 간격으로 정맥주사한다.
리팜핀(600 mg, 리팜핀, 유한양행, 서울, 한국)을 매일 경구 투여한다.
치료는 최소 7일에서 최대 28일 동안 매일 투여를 유지해야 합니다.
항생제 치료 기간은 호흡기내과 및 감염전문의와 상의하여 결정한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 반응
기간: 14 일
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배양 연구의 음성 전환(박멸)
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30 일
|
인류
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30 일
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임상 반응
기간: 14 일
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열, 증상 및 감염 징후의 임상적 해결
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2016-0125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
논의 중
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