이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Colorectal Neoplasia와 Microbiota : 왼쪽이 오른쪽과 같습니까?

2019년 7월 22일 업데이트: Joseph JY SUNG, Chinese University of Hong Kong

우리 연구를 포함한 많은 연구에서 결장직장암(CRC)이 결장의 미생물군의 변화와 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 대부분의 연구에는 한계가 있으며 질문에 대한 답이 없습니다. 왼쪽 결장과 오른쪽 결장의 미생물 군집이 다르다는 것을 보여주는 일부 초기 데이터.

이 연구의 목적은 결장의 왼쪽(원위에서 비장 굴곡) 대 오른쪽(근위에서 비장 굴곡)을 비교하는 선종/CRC의 미생물군(박테리오옴, 바이러스, 곰팡이 포함)을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

  1. 우리 연구를 포함한 많은 연구에서 결장직장암(CRC)이 결장의 미생물군의 변화와 관련이 있음이 밝혀졌습니다.

    1. 특정 세균 문은 CRC에서 더 자주 나타납니다.
    2. CRC에서 박테리아 다양성이 감소합니다.
    3. 박테리아 문과 배제의 동시 발생은 CRC에서 확인됩니다.
    4. bacteriome 외에도 CRC와 관련된 바이롬이 발견되었습니다.
    5. 패턴의 이러한 변화는 실제로 진단 및 예후 목적으로 사용될 수 있습니다.
  2. 그러나 대부분의 연구에는 한계가 있으며 질문에 답하지 못한 채로 남아 있습니다.

    1. 대변 ​​샘플을 사용한 대부분의 연구와 조직(종양 및 인접한 정상 조직)의 데이터는 이용 가능하지 않을 수 있습니다.
    2. 대부분의 연구는 종양 위치에 따라 결과를 구분하지 않고 선종과 CRC를 하나의 조건으로 간주합니다.
    3. 대부분의 연구에는 별도의 박테리아, 바이러스 및 곰팡이가 있습니다. 상호 작용에 대한 데이터가 부족합니다.
    4. 대부분의 연구는 숙주의 게놈과 연관시키지 않고 마이크로바이옴을 식별했습니다.
  3. 우리는 모든 CRC가 동일하지 않다는 것을 알고 있습니다. 직장암과 결장암은 같지 않다는 것이 알려져 있습니다. 또한, 근위(오른쪽) CRC와 원위(왼쪽) CRC는 동일하지 않을 수 있습니다.

    1. 연구에 따르면 L-CRC와 비교할 때 R-CRC 환자는 나이가 많고 여성이 많습니다(Iaocoppetta B et al. Int J 암 2002)
    2. 연구는 또한 L-CRC와 R-CRC의 게놈 구성이 다르다는 것을 보여주었습니다. R-CRC는 주로 이배체인 가족 암 증후군(HNPCC)을 가질 가능성이 더 높으며, 이형접합성 손실 빈도가 적고, TP53 돌연변이가 적고, MSI 및 CIMP가 더 많으며, 유전자 발현이 다릅니다(Glebov et al. 암 에피, 바이오마커 및 예방 2003)
    3. 치료에 대한 반응도 R-CRC와 비교하여 L-CRC에서 다를 수 있습니다.
    4. 최근 연구에 따르면 초기 발병(<50세) CRC의 임상병리학적 및 분자적 특징은 종양 위치에 따라 다릅니다. (페레스 J 외. Am J Cancer Res 2015). 이 그룹의 R-CRC에서 생식계열 돌연변이가 더 일반적입니다(MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 및 EPCAM). 선종은 더 크고 납작한 경향이 있으며 고급 이형성증 및 융모 조직학을 가질 가능성이 더 높습니다.
    5. 최근 연구는 또한 후기 발병 CRC(70-80세)의 임상-병리학적 및 분자적 특징이 종양 위치에 따라 다르다는 것을 보여주었습니다(Brandariz et al. 온코타겟 2018). 더 많은 산발성 MSI, 더 많은 BRAF 돌연변이 및 선종/CRC가 점액성일 가능성이 있습니다.
  4. L-CRC와 R-CRC의 마이크로바이옴을 비교한 연구는 많지 않았습니다. 왼쪽 결장과 오른쪽 결장의 미생물 군집이 다르다는 것을 보여주는 초기 데이터가 있습니다.

이 연구의 목적은 결장의 왼쪽(원위에서 비장 굴곡) 대 오른쪽(근위에서 비장 굴곡)을 비교하는 선종/CRC의 미생물군(박테리오옴, 바이러스, 곰팡이 포함)을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
        • 연락하다:
          • Fanny Cheung'
          • 전화번호: 35052231

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 대장 내시경 검사를 예약했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상, 연구별 대장내시경 검사 방법 및 샘플 수집에 대한 정보에 입각한 동의가 있는 경우
  2. 결장 직장 증상의 조사 또는 CRC 스크리닝의 일부로 예정된 대장 내시경 검사에 대한 적응증이 있습니다.
  3. 선종 또는 CRC가 있는 것으로 알려진 사람들의 경우 내시경 점막하 절제술(ESD) 또는 내시경 점막 절제술(EMR)을 위해 대장 내시경 검사가 마련됩니다.

제외 기준:

ㅏ. 응고병증의 알려진 병력 b. 최근에 항혈전제 또는 항혈소판제 c. 최근 항생제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 및 공생체에 대해 d. 내시경 의사의 재량에 따라 예상되는 연장된 표준 대장 내시경 절차 e. 동의를 얻을 수 없습니다

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계 데이터에 기술 통계가 사용됩니다.
기간: 모든 생물학적 샘플은 최대 10년 동안 보관됩니다.
샘플 크기가 작기 때문에 오른쪽 및 왼쪽 대장에 선종 또는 CRC가 있는 경우 간의 임상 데이터 비교를 위해 비모수적 카이제곱 테스트 또는 Mann-Whitney 테스트를 사용합니다.
모든 생물학적 샘플은 최대 10년 동안 보관됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph JY Sung, Chinese Univeristy of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 7일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 6일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRC MIC L&R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다