Colorectale neoplasie en microbiota: is links gelijk aan rechts?
Veel onderzoeken, waaronder die van ons, hebben aangetoond dat colorectale kanker (CRC) verband houdt met veranderingen in het microbioom van de dikke darm. Er zijn echter beperkingen in de meeste onderzoeken en vragen bleven onbeantwoord. Enkele vroege gegevens die aantonen dat het microbioom in de linker versus rechter dikke darm verschillend is.
Het doel van deze studie is om het microbioom (inclusief bacterioom, viroom en fungome) van adenoom/CRC te onderzoeken door de linker (distaal van de miltbuiging) te vergelijken met de rechterkant (proximaal van de miltbuiging) van de dikke darm.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel studies, waaronder de onze, hebben aangetoond dat colorectale kanker (CRC) verband houdt met veranderingen in het microbioom van de dikke darm
- Bepaalde bacteriële phyla worden vaker gepresenteerd in CRC
- Bacteriële diversiteit is verminderd in CRC
- Gelijktijdig voorkomen van bacteriële phyla en uitsluiting worden geïdentificeerd in CRC
- Naast bacterioom zijn viromen gevonden die geassocieerd zijn met CRC
- Deze veranderingen in het patroon kunnen feitelijk worden gebruikt voor diagnose- en prognostische doeleinden.
Er zijn echter beperkingen in de meeste onderzoeken en vragen bleven onbeantwoord
- De meeste onderzoeken gebruikten ontlastingsmonsters en gegevens van weefsel (tumor en aangrenzende normale weefsels) zijn mogelijk niet beschikbaar
- De meeste onderzoeken nemen adenoom en CRC als één aandoening, zonder de bevindingen te differentiëren naar tumorlocatie
- De meeste onderzoeken hebben afzonderlijke bacteriën, virussen en schimmels. Er is een gebrek aan gegevens over hun interactie
- De meeste studies hebben elk microbioom geïdentificeerd zonder ze te correleren met het genoom van de gastheer
We weten dat niet alle CRC hetzelfde zijn. Het is bekend dat endeldarmkanker en darmkanker niet hetzelfde zijn. Bovendien is proximaal (rechts) CRC en distaal (links) CRC mogelijk niet hetzelfde.
- Studies hebben aangetoond dat patiënten met R-CRC in vergelijking met L-CRC ouder en meer vrouwelijk zijn (Iaocopetta B et al. Int J Kreeft 2002)
- Studies hebben ook aangetoond dat de genomische samenstelling van L-CRC en R-CRC verschillend is. R-CRC hebben meer kans op familiekankersyndroom (HNPCC), meestal diploïde, hebben minder vaak verlies van heterozygositeit, minder TP53-mutaties en meer MSI en CIMP, en de genexpressie is anders (Glebov et al. Kanker Epi, Biomarker en Preventie 2003)
- De respons op therapie kan ook verschillen in de L-CRC in vergelijking met R-CRC
- Recente studies tonen aan dat de klinisch-pathologische en moleculaire kenmerken van CRC met vroege aanvang (<50 jaar) variëren afhankelijk van de locatie van de tumor. (Peres J et al. Am J Cancer Res 2015). Bij de R-CRC in deze groep komt kiembaanmutatie vaker voor (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 en EPCAM). Adenomen zijn meestal groter, platter en hebben meer kans op hoogwaardige dysplasie en villeuze histologie
- Recente studies hebben ook aangetoond dat het klinisch-pathologische en moleculaire kenmerk van CRC met late aanvang (70-80 jaar) varieert met de locatie van de tumor (Brandariz et al. Oncotarget 2018). Er zijn meer sporadische MSI's, meer BRAF-mutaties en het adenoom/CRC is waarschijnlijk slijmerig.
- Studies die het microbioom van L-CRC versus R-CRC vergelijken, zijn er niet veel geweest. Er zijn enkele vroege gegevens die aantonen dat het microbioom in de linker en rechter dikke darm verschillend is.
Het doel van deze studie is om het microbioom (inclusief bacterioom, viroom en fungome) van adenoom/CRC te onderzoeken door de linker (distaal van de miltbuiging) te vergelijken met de rechterkant (proximaal van de miltbuiging) van de dikke darm.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Fanny Cheung'
- Telefoonnummer: 35052231
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud, met geïnformeerde toestemming van de studiespecifieke colonoscopie-onderzoeksmethode en monsterafname
- een indicatie heeft voor een geplande coloscopie, hetzij als onderzoek naar darmsymptomen, hetzij als onderdeel van een CRC-screening
- voor degenen waarvan bekend is dat ze adenoom of CRC hebben, wordt colonoscopie geregeld voor endoscopische submucosale dissectie (ESD) of endoscopische mucosectomie (EMR)
Uitsluitingscriteria:
A. bekende voorgeschiedenis van coagulopathie b. recent op antitrombotica of plaatjesaggregatieremmers c. recent over antibiotica, prebiotica, probiotica en symbiotica d. verwachte verlengde standaard colonoscopieprocedure naar goeddunken van de endoscopist e. toestemming niet kan worden verkregen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt voor demografische gegevens
Tijdsspanne: Alle biologische monsters worden maximaal 10 jaar bewaard
|
Aangezien de steekproefomvang klein is, zullen niet-parametrische chikwadraattests of Mann-Whitney-tests worden gebruikt voor de vergelijking van de klinische gegevens tussen de gevallen met adenoom of CRC aan de rechter- en linkerkant van de dikke darm.
|
Alle biologische monsters worden maximaal 10 jaar bewaard
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph JY Sung, Chinese Univeristy of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC MIC L&R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .