후기 발병 알츠하이머병 환자를 위한 Trappsol(R) Cyclo(TM)의 접근성 확대
2018년 8월 6일 업데이트: Cyclo Therapeutics, Inc.
잠재적인 질병 수정 치료법에 긴급하게 접근할 수 있도록 Diana Kerwin 박사는 Trappsol(R)Cyclo(TM) 제조업체인 CTD Holdings와 제휴하여 다른 질병이 없는 알츠하이머병 환자에게 제품을 투여할 예정입니다. -치료 옵션 수정.
연구 개요
상세 설명
Trappsol(R) Cyclo(TM)는 정맥내(IV) 주입을 통해 투여될 것이다. 초기 용량은 500mg/kg(T=0일)입니다. 후속 투여량은 9개월에 걸쳐 증가할 것으로 예상되며, 모든 후속 투여량은 내약성, 독성 또는 이상반응의 결여, 약동학 분석 및 환자 선호도에 따라 결정된 최대 투여량으로 매월 제공됩니다. 전반적인 위험/이득 프로필이 계속 투여하는 것을 선호하는 한, 환자는 영구적이지는 않더라도 최소 12개월 동안 계속해서 Trappsol(R)Cyclo(TM)를 받게 됩니다.
위험/이점 평가에는 다음이 포함됩니다.
- 활력 징후, ECG 및 실험실 매개변수(CBC, 화학 패널, 혈액학, 요검사, 지질, 응고)
- 안전 모니터링을 위한 가돌리늄 없는 뇌 MRI
- 아밀로이드 및 타우 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상
- 부작용
- 최소 정신 상태 점수
- DCT(디지털 인지 기술) 클록
- 혈액 바이오마커의 변화
- 약동학 데이터
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 신경학적으로 계속 쇠퇴하고 진행을 중단할 의도가 있는 다른 치료 옵션이 없는 알츠하이머병 환자. 다른 모든 의학적 상태는 안정적이고 잘 관리되고 있습니다.
-
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana R Kerwin, MD, Kerwin Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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