Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy Trappsol® Cyclolla (TM) yksittäiselle potilaalle, jolla on myöhään alkanut Alzheimerin tauti

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Cyclo Therapeutics, Inc.

Laajennettu pääsy Trappsol(R) Cyclo(TM):llä yksittäiselle potilaalle, jolla on myöhään alkanut Alzheimerin tauti

Tohtori Diana Kerwin, yhteistyössä Trappsol (R) Cyclo(TM) valmistajan CTD Holdingsin kanssa, antaa tuotteen potilaalle, jolla on Alzheimerin tauti ja jolla ei ole muita sairauksia. - hoitovaihtoehtojen muuttaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Trappsol(R) Cyclo(TM) annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona. Aloitusannos on 500 mg/kg (T = päivä 0). Seuraavan annoksen odotetaan kasvavan 9 kuukauden aikana, ja kaikki seuraavat annokset annetaan kuukausittain suurimmalla annoksella, joka määräytyy siedettävyyden, toksisuuden puutteen tai haittatapahtuman, farmakokineettisen analyysin ja potilaan mieltymysten perusteella. Niin kauan kuin yleinen riski/hyötyprofiili suosii jatkuvaa annostelua, potilas jatkaa Trappsol (R) Cyclo (TM) -valmisteen saamista vähintään 12 kuukauden ajan, ellei ikuisesti.

Riski-hyötyarvioinnit sisältävät:

  • Elintoiminnot, EKG ja laboratorioparametrit (CBC, kemian paneeli, hematologia, virtsan analyysi, lipidit, koagulaatio)
  • Aivojen MRI ilman gadoliinia turvallisuuden seurantaan
  • Amyloidi- ja Tau PET (positronemission tomorgraphy) -kuvaus
  • Vastoinkäymiset
  • Pienet henkisen tilan pisteet
  • Digital Cognition Technologies (DCT) -kello
  • Muutokset veren biomarkkereissa
  • Farmakokineettiset tiedot

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Alzheimerin tautia sairastava potilas, jonka neurologinen heikkeneminen jatkui ja jolla ei ollut muita hoitovaihtoehtoja etenemisen pysäyttämiseksi. Kaikki muut sairaudet ovat vakaat ja hyvin hoidetut.

-

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cyclo Therapeutics, Inc.

Yhteistyökumppanit

Kerwin Research Center, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana R Kerwin, MD, Kerwin Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTDH-AD-EA-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa