Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang med Trappsol(R) Cyclo (TM) til en individuel patient med sent indsættende Alzheimers sygdom

6. august 2018 opdateret af: Cyclo Therapeutics, Inc.

Udvidet adgang med Trappsol(R) Cyclo(TM) til en individuel patient med sent indsættende Alzheimers sygdom

For at give akut adgang til en potentiel sygdomsmodificerende behandling vil Dr. Diana Kerwin i samarbejde med CTD Holdings, producenten af ​​Trappsol (R) Cyclo(TM), administrere produktet til en patient med Alzheimers sygdom, som ikke har nogen anden sygdom -ændring af behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trappsol(R) Cyclo(TM) vil blive administreret via intravenøs (IV) infusion. Startdosis vil være 500 mg/kg (T=Dag 0). Efterfølgende dosering forventes at stige over 9 måneder, med alle efterfølgende doser givet månedligt i den maksimale dosis bestemt af tolerabilitet, manglende toksicitet eller uønskede hændelser, farmakokinetisk analyse og patientpræference. Så længe den overordnede risiko/fordele-profil favoriserer fortsat dosering, vil patienten fortsætte med at modtage Trappsol (R) Cyclo (TM) i mindst 12 måneder, hvis ikke uafbrudt.

Risiko/benefit vurderinger vil omfatte:

  • Vitale tegn, EKG og laboratorieparametre (CBC, kemipanel, hæmatologi, urinanalyse, lipider, koagulation)
  • Hjerne-MR uden gadolinium til sikkerhedsovervågning
  • Amyloid og Tau PET (positron emission tomorgraphy) billeddannelse
  • Uønskede hændelser
  • Mini-mental status score
  • Digital Cognition Technologies (DCT) ur
  • Ændringer i blodbiomarkører
  • Farmakokinetiske data

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patient med Alzheimers sygdom, som fortsatte med at falde neurologisk og ikke havde andre tilgængelige behandlingsmuligheder med det formål at standse progressionen. Alle andre medicinske tilstande stabile og velstyret.

-

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cyclo Therapeutics, Inc.

Samarbejdspartnere

Kerwin Research Center, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana R Kerwin, MD, Kerwin Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

10. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTDH-AD-EA-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trappsol (R) Cyclo (TM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner