使用 Trappsol(R) Cyclo (TM) 扩大晚发性阿尔茨海默病患者的可及性
2018年8月6日 更新者：Cyclo Therapeutics, Inc.
使用 Trappsol(R) Cyclo(TM) 为患有迟发性阿尔茨海默氏病的个体患者扩大访问范围
为了紧急获得潜在的疾病改善治疗，Diana Kerwin 博士与 Trappsol (R) Cyclo(TM) 的制造商 CTD Holdings 合作，将把该产品用于没有其他疾病的阿尔茨海默病患者-修改治疗方案。
研究概览
详细说明
Trappsol(R) Cyclo(TM) 将通过静脉内 (IV) 输注给药。 初始剂量为 500 mg/kg（T=第 0 天）。 随后的剂量预计将在 9 个月内增加，所有后续剂量每月一次，最大剂量由耐受性、无毒性或不良事件、药代动力学分析和患者偏好决定。 只要总体风险/收益概况有利于继续给药，患者将继续接受 Trappsol (R) Cyclo (TM) 至少 12 个月，如果不是永久的话。
风险/收益评估将包括：
- 生命体征、心电图和实验室参数（CBC、生化组、血液学、尿液分析、血脂、凝血）
- 无钆脑 MRI 用于安全监测
- 淀粉样蛋白和 Tau PET（正电子发射断层扫描）成像
- 不良事件
- 简易精神状态评分
- 数字认知技术 (DCT) 时钟
- 血液生物标志物的变化
- 药代动力学数据
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：患有阿尔茨海默氏病的患者，其神经功能继续下降，并且没有其他可用的旨在阻止进展的治疗选择。 所有其他医疗状况稳定且管理良好。
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排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana R Kerwin, MD、Kerwin Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2018年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月6日
首次发布 (实际的)
2018年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Trappsol (R) 环 (TM)的临床试验
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Cyclo Therapeutics, Inc.主动，不招人
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Atrium Medical Corporation完全的
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完全的
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund完全的
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Ferring Pharmaceuticals完全的
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Ferring Pharmaceuticals完全的