간 건강을 위한 구강 식이 푸코잔틴 리치 보충제
2018년 8월 12일 업데이트: Algatechnologies Ltd.
Fucoxanthin이 풍부한 경구 식이 보충제가 간 건강과 관련된 생화학적 임상 지표를 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하는 맹검, 위약 대조 연구.
연구 개요
상세 설명
6개월 보충
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tair Lapidot, Dr
- 전화번호: +972548095209
- 이메일: tair@algatech.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marina Beder
- 이메일: marinabe@asaf.health.gov.il
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 > 18세
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 비흡연자.
- ALT, AST, ALP, 총 빌리루빈 및 알부민을 포함하는 패널과 복부 초음파 검사로 구성된 간 기능 검사에서 정상 범위 이상의 혈액 결과.
- 국가 콜레스테롤 교육 프로그램(NCEP) 대사 증후군의 기준을 충족하는 과체중(BMI ≥ 27kg/m2).
제외 기준:
- 임신.
- 위장 장애 또는 정신 장애, 당뇨병, 알코올 남용, 체중 감량 치료, 비만 수술, 비정상적인 식단(채식주의자, 비건 채식), 지난 4개월 동안 매일 항산화제 식이 보조제 사용(연구 2단계 피험자 대상) .
- 심각한 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 후코바이탈
미세조류 추출물의 fucoxanthin이 풍부한 식이 보충제 캡슐
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미세조류 오일 추출물
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
식용유 캡슐
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미세조류 오일 추출물
다른 이름들:
식용유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 기능 검사: 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 주 0,12,24
|
간 효소의 기준선으로부터의 변화
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주 0,12,24
|
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간 기능 검사: Aspartate transaminase(AST)
기간: 주 0,12,24
|
간 효소의 기준선으로부터의 변화
|
주 0,12,24
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 기능 검사:혈액 감마-글루타밀 전이효소(GGT)
기간: 주 0,12,24
|
기준선에서 변경
|
주 0,12,24
|
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간 기능 검사:혈액 알부민
기간: 주 0,12,24
|
기준선에서 변경
|
주 0,12,24
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간 기능 검사: 혈액 빌리루빈
기간: 주 0,12,24
|
기준선에서 변경
|
주 0,12,24
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간 지방증
기간: 0, 24주
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초음파에 의한 기준선으로부터의 변화
|
0, 24주
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무게
기간: 주 0,12,24
|
기준선에서 변경
|
주 0,12,24
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허리 둘레
기간: 주 0,12,24
|
기준선에서 변경
|
주 0,12,24
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혈청 지질 프로필
기간: 주 0,12,24
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기준 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백질(LDL)(HDL) 분율로부터의 변화
|
주 0,12,24
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혈당 상태
기간: 주 0,12,24
|
HbA1c 기준치로부터의 변화
|
주 0,12,24
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염증
기간: 주 0,12,24
|
CRP 기준선에서 변경
|
주 0,12,24
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신장 기능 검사: 혈청 크레아티닌
기간: 주 0,12,24
|
기준선에서 변경
|
주 0,12,24
|
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신장기능검사 : 사구체여과율(GFR)
기간: 주 0,12,24
|
기준선에서 변경
|
주 0,12,24
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신장 기능 검사: 혈액요소질소
기간: 주 0,12,24
|
기준선에서 변경
|
주 0,12,24
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혈중 식이보충제 수치
기간: 0,6주 또는 12,24주
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LC-MS/MS에 의한 혈장 내 Fucoxanthin 대사산물 측정
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0,6주 또는 12,24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haim Shirin, Prof., Director Institute of Gastroenterolgy, Liver Diseases and Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 10일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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