COPD 환자의 호흡곤란에 대한 멘톨의 효과 (MEDiC)
2021년 4월 22일 업데이트: Groupe Hospitalier du Havre
COPD 환자의 운동으로 유발된 호흡곤란에 대한 멘톨의 효과
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전신 장애 및 동반이환 인자와 관련된 비가역적 기관지 폐쇄를 특징으로 합니다.
호흡곤란은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 흔한 증상입니다.
호흡 곤란은 이러한 환자의 운동 및 일상 활동을 제한하는 주요 증상입니다.
찬 공기를 마시면 운동으로 인한 호흡곤란이 줄어들고 운동능력이 향상될 수 있다는 보고가 있다.
본 연구의 목적은 COPD 환자의 호흡곤란과 운동능력에 대한 멘톨 껌에 의한 냉감 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bretagne
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Morlaix, Bretagne, 프랑스, 29672
- Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
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Normandie
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Le Havre, Normandie, 프랑스, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Nouvelle-Aquitaine
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Talence, Nouvelle-Aquitaine, 프랑스, 33400
- Resp'Air
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD의 진단
- 일상생활에서의 호흡곤란(수정된 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도에서 2-4)
- 임상적으로 안정적
제외 기준:
- 운동 금기 운동을 제한하는 모든 근골격계 문제, 심혈관 또는 신경학적 합병증.
- 연구 중 악화
- 씹을 수 없거나 삼키는 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멘톨로 테스트
환자는 6분 걷기 테스트를 수행하기 5분 전에 멘톨 향이 나는 껌을 씹습니다.
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환자는 American Thoracic Society 지침에 따라 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
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위약 비교기: 위약으로 테스트
환자는 6분 걷기 테스트를 수행하기 5분 전에 딸기 맛 껌을 씹습니다.
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환자는 American Thoracic Society 지침에 따라 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 검사 후 호흡곤란의 변화
기간: 결과는 테스트 전과 테스트 종료 시에 측정되며, 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날 두 개의 6분 걷기 테스트가 수행됩니다.
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Modified Borg Scale(0 - 10점)을 사용한 호흡곤란의 변화 0=호흡곤란 없음; 10 = 최대 노력
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결과는 테스트 전과 테스트 종료 시에 측정되며, 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날 두 개의 6분 걷기 테스트가 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡률의 변화
기간: 모든 테스트 중에 데이터가 지속적으로 수집됩니다. 총 1일 동안 최소 30분에서 별도로 6분 걷기 테스트 2개가 같은 날에 수행됩니다.
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호흡률(분당 주기)의 변화는 호흡 유도 혈량 측정법을 사용하여 호흡별로 측정됩니다.
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모든 테스트 중에 데이터가 지속적으로 수집됩니다. 총 1일 동안 최소 30분에서 별도로 6분 걷기 테스트 2개가 같은 날에 수행됩니다.
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흡기 용량의 변화
기간: 결과는 테스트 전과 테스트 종료 시에 측정되며, 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날 두 개의 6분 걷기 테스트가 수행됩니다.
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흡기 용량(리터)의 변화는 휴대용 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
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결과는 테스트 전과 테스트 종료 시에 측정되며, 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날 두 개의 6분 걷기 테스트가 수행됩니다.
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심장 주파수의 변화
기간: 모든 테스트 중에 데이터가 지속적으로 수집됩니다. 총 1일 동안 최소 30분에서 별도로 6분 걷기 테스트 2개가 같은 날에 수행됩니다.
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맥박산소측정기를 사용한 심박동수(bpm)의 변화
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모든 테스트 중에 데이터가 지속적으로 수집됩니다. 총 1일 동안 최소 30분에서 별도로 6분 걷기 테스트 2개가 같은 날에 수행됩니다.
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산소 포화도의 변화
기간: 모든 테스트 중에 데이터가 지속적으로 수집됩니다. 총 1일 동안 최소 30분에서 별도로 6분 걷기 테스트 2개가 같은 날에 수행됩니다.
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맥박산소측정기를 이용한 산소포화도 변화(%)
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모든 테스트 중에 데이터가 지속적으로 수집됩니다. 총 1일 동안 최소 30분에서 별도로 6분 걷기 테스트 2개가 같은 날에 수행됩니다.
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일회 호흡량의 변화
기간: 결과는 테스트 전과 테스트 종료 시에 측정되며, 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날 두 개의 6분 걷기 테스트가 수행됩니다.
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일회 호흡량(리터)의 변화는 휴대용 폐활량계를 사용하여 호흡별로 측정됩니다.
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결과는 테스트 전과 테스트 종료 시에 측정되며, 총 1일 동안 최소 30분을 제외하고 같은 날 두 개의 6분 걷기 테스트가 수행됩니다.
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도보 6분 거리의 변화
기간: 결과는 각 테스트가 끝날 때 측정됩니다. 총 1일 동안 최소 30분에서 별도로 6분 걷기 테스트 2개가 같은 날에 수행됩니다.
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6분 도보 거리(미터)의 변화.
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결과는 각 테스트가 끝날 때 측정됩니다. 총 1일 동안 최소 30분에서 별도로 6분 걷기 테스트 2개가 같은 날에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier Du Havre
- 수석 연구원: Marc Beaumont, Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
- 수석 연구원: Mathieu Delorme, Resp'Air, Talence
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-A00585-50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 유형 : 비식별화된 참여자 데이터
IPD 공유 기간
출판 후
IPD 공유 액세스 기준
요청은 Guillaume Prieur(gprieur.kine@gmail.com)에게 보내야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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