Mentolin vaikutukset hengenahdistukseen COPD-potilailla (MEDiC)
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Groupe Hospitalier du Havre
Mentolin vaikutukset harjoituksen aiheuttamaan hengenahdistukseen COPD-potilailla
Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tunnusomaista ei-reversiibeli keuhkoputkien ahtauma, johon liittyy systeemisiä häiriöitä ja muita tekijöitä.
Hengenahdistus on yleinen oire potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Hengenahdistus on näillä potilailla ensisijainen liikuntaa ja päivittäistä toimintaa rajoittava oire.
On raportoitu, että kylmän ilman hengittäminen voi vähentää harjoituksen aiheuttamaa hengenahdistusta ja parantaa harjoituksen suorituskykyä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mentolipurukumin aiheuttaman viilentämisen vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistukseen ja harjoitussuoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Morlaix, Bretagne, Ranska, 29672
- Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
-
-
Normandie
-
Le Havre, Normandie, Ranska, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Talence, Nouvelle-Aquitaine, Ranska, 33400
- Resp'Air
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi
- Hengenahdistus jokapäiväisessä elämässä (2-4 modifioidulla lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikolla)
- Kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- harjoituksen vasta-aihe Kaikki liikuntaa rajoittavat tuki- ja liikuntaelinongelmat, sydän- ja verisuoni- tai neurologiset sairaudet.
- paheneminen tutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys pureskella tai potilaat, joilla on nielemishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaa mentolilla
Potilaat pureskelevat mentolilla maustettua purukumia 5 minuuttia ennen yhden kuuden minuutin kävelytestin tekemistä
|
potilaat suorittavat kuuden minuutin kävelytestin American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti
|
|
Placebo Comparator: Testaa lumelääkettä
Potilaat pureskelevat mansikanmakuista purukumia 5 minuuttia ennen yhden kuuden minuutin kävelytestin tekemistä
|
potilaat suorittavat kuuden minuutin kävelytestin American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusmuutos jokaisen testin jälkeen
Aikaikkuna: Tulos mitataan ennen testiä ja sen lopussa, kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, yhteensä 1 päivä.
|
Hengenahdistusmuutos käyttämällä modifioitua Borg-asteikkoa (0 - 10 pistettä) 0 = ei hengenahdistusta; 10 = maksimaalinen ponnistus
|
Tulos mitataan ennen testiä ja sen lopussa, kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, yhteensä 1 päivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen testin aikana. Kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, ja kokonaisaika on 1 päivä.
|
Hengitystiheyden muutos (sykliä minuutissa) mitataan hengitys kerrallaan käyttämällä hengitysinduktiivista pletysmografiaa
|
Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen testin aikana. Kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, ja kokonaisaika on 1 päivä.
|
|
Muutos sisäänhengityskapasiteetissa
Aikaikkuna: Tulos mitataan ennen testiä ja sen lopussa, kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, yhteensä 1 päivä.
|
Muutos sisäänhengityskapasiteetissa (litraa) mitataan kannettavalla spirometrillä
|
Tulos mitataan ennen testiä ja sen lopussa, kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, yhteensä 1 päivä.
|
|
Muutos sydämen taajuudessa
Aikaikkuna: Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen testin aikana. Kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, ja kokonaisaika on 1 päivä.
|
Muutos sydämen taajuudessa (bpm) pulssioksimetrialla
|
Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen testin aikana. Kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, ja kokonaisaika on 1 päivä.
|
|
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen testin aikana. Kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, ja kokonaisaika on 1 päivä.
|
Muutos happisaturaatiossa (%) käyttämällä pulssioksimetriaa
|
Tietoja kerätään jatkuvasti jokaisen testin aikana. Kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, ja kokonaisaika on 1 päivä.
|
|
Muutos vuorovesitilavuudessa
Aikaikkuna: Tulos mitataan ennen testiä ja sen lopussa, kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, yhteensä 1 päivä.
|
Hengitystilavuuden muutos (litraa) mitataan hengitys kerrallaan kannettavalla spirometrillä
|
Tulos mitataan ennen testiä ja sen lopussa, kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, yhteensä 1 päivä.
|
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen testin lopussa. Kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, ja kokonaisaika on 1 päivä.
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä (metreissä).
|
Tulos mitataan jokaisen testin lopussa. Kaksi kuuden minuutin kävelytestiä suoritetaan samana päivänä, erillään vähintään 30 minuutista, ja kokonaisaika on 1 päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier Du Havre
- Päätutkija: Marc Beaumont, Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
- Päätutkija: Mathieu Delorme, Resp'Air, Talence
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A00585-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietotyyppi: tunnistamattomat osallistujatiedot
IPD-jaon aikakehys
julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyyntö lähetetään osoitteeseen Guillaume Prieur (gprieur.kine@gmail.com)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .