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- 임상시험 NCT03627156
지도상담이 임산부의 식습관, 영양상태, 출생체중 개선에 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
에티오피아 Amhara 지역 West Gojjam Zone 임산부의 식이요법, 영양 상태 및 출생 체중 개선에 대한 안내 상담의 효과: 클러스터 무작위 통제 커뮤니티 시험
부족한 식이 섭취는 산모의 건강, 태아의 성장 및 발달에 영향을 미칩니다. 그러나 에티오피아의 많은 임산부는 식이 섭취가 부족합니다. 임산부의 식생활 개선을 위해 가정방문 시에는 지역사회 차원에서, 산전관리 시에는 보건기관에서 영양교육을 실시하는 경우가 많다. 그러나 연구 지역의 식이 섭취, 영양 상태 및 출생 체중에 대한 영양 교육의 효과에 대한 증거는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 지도상담이 임산부의 식이요법, 영양상태 및 출생체중 개선에 미치는 효과를 평가하는 것이다.
2019년 5월부터 2019년 5월까지 에티오피아 Amhara 지역의 West Gojjam Zone에서 임산부를 대상으로 두 팔 병렬 군집 무작위 커뮤니티 시험을 실시했습니다. 2018년 5월부터 8월까지(13주) 임산부의 식습관 및 영양 상태에 대한 기본 데이터를 수집했습니다. Endline 데이터는 2018년 10월부터 2019년 5월까지 수집되었습니다. 건강 신념 모델과 계획된 행동 이론을 사용한 안내 상담이 10개월 동안 중재군(11개 군집)에서 제공되었습니다.
임산부는 클러스터 샘플링 방법을 사용하여 선택되었습니다. 검증된 면접관이 관리하는 구조화된 설문지를 사용하여 기준선과 개입 후 연구 대상자에 대한 데이터를 수집했습니다. 데이터를 확인, 코딩 및 Epi-Info 버전 7.2.2에 이중 입력하고 통계 분석을 위해 SPSS 버전 23으로 내보냈습니다. 연구 결과의 결과는 건강 및 영양 정책 입안자 및 기타 관련 기관이 의사 결정에 유용할 수 있으며 결과적으로 영양 실조를 예방하기 위해 임산부의 식습관을 개선하기 위한 효과적인 개입 전략을 설계하는 데 유용할 수 있습니다. 연구를 수행하는 데 19,553달러가 필요했습니다.
연구 개요
상세 설명
선진국의 임산부는 상대적으로 적절하고 다양한 음식을 섭취하는 반면, 개발도상국의 임산부는 에너지, 엽산, 철분, 아연, 비타민 A 함량이 매우 낮은 부적절한 양과 덜 다양한 식단을 섭취합니다. 그러나 아시아와 아프리카의 임산부는 소량의 동물성 제품, 채소 및 과일과 함께 곡물을 더 많이 섭취했습니다.
유사하게, 에티오피아 임산부의 식습관은 거의 모든 임산부가 부적절한 양의 열악한 식단을 섭취하기 때문에 오랫동안 공중 보건 문제의 문제였습니다. 그들의 에너지와 영양소 섭취량은 권장 평균 요구 사항보다 낮았습니다. 이 나라에서는 음식 금기가 널리 퍼져 있습니다. 그럼에도 불구하고 금기로 간주되는 음식 유형과 국가 내에서 음식 금기의 가능한 이유에는 차이가 있습니다.
재태 연령이 증가함에 따라 영양소 요구량이 증가함에도 불구하고 문헌에 따르면 식습관 변화의 경향은 국가마다, 그리고 국가 내에서도 달랐습니다. 선진국의 임산부는 재태 연령이 증가함에 따라 식습관을 개선합니다. 그러나 개발 도상국의 임산부는 "섭식"을 경험했습니다.
임신 중 식이 섭취가 불충분한 여성은 상대 여성에 비해 영양 부족으로 발전할 가능성이 더 컸습니다. 영양 부족은 자궁 내 성장 지연(IUGR), 저체중 출생(LBW) 및 조산과 관련이 있습니다.
불충분한 섭취뿐만 아니라 자간전증, 임신성 당뇨병, 출혈, 제왕절개, 감염, 출생 외상, 거시적 영아, 지연 또는 젖 분비 실패와 같은 불리한 임신 결과의 위험을 증가시키는 것과 관련된 에너지 밀도가 높은 음식의 과도한 소비 , 산후 체중 유지.
엄마와 아이의 영양을 개선하기 위해 에티오피아 정부는 영양 문제를 완화하는 데 필수적인 영양 관련 민감한 개입을 구현하기 위한 지침과 함께 식품 및 영양 정책, 전략 및 프로그램을 개발했습니다. 국내에서는 지역사회와 보건기관에서 임산부에게 영양교육을 실시하는 경우가 많다. 그러나 임산부는 지식이 부족하고 식습관이 좋지 않습니다.
상담은 개인의 지식, 태도 및 행동을 변화시키는 것을 목표로 하는 일련의 전문적인 지도입니다. 안내 상담은 여성의 건강한 식습관 준수를 결정하는 요인인 영양에 대한 산모의 지식을 향상시키는 효과적인 방법으로 확인됩니다. 적절한 식이요법은 임산부의 영양 상태와 출생 체중을 개선합니다. 문헌에서 건강 신념 모델과 계획된 행동 구성 이론은 임산부의 식습관을 개선하는 데 효과적입니다. 본 연구에서 유도상담이란 식습관, 영양상태, 출생체중을 개선하기 위한 건강신념모형과 계획행동이론에 기초한 전문적인 지도를 의미한다.
따라서 본 연구의 목적은 지도상담이 서곶감지역 임산부의 식이요법, 영양상태 및 출생체중 개선에 미치는 효과를 평가하는 것이다. 식이요법이란 임산부의 식이섭취량을 의미합니다. 3개월 기준 영양 상담이 시행되었습니다(임신 연령이 증가함에 따라 식사량과 식사 빈도를 늘리도록 여성에게 상담했습니다). 이 연구는 건강 신념 모델과 계획된 행동 구성 이론 및 상담 카드를 사용하여 여성을 상담했습니다. 또한 여성들이 집에서 사용할 수 있도록 적절한 그림이 있는 전단지를 제공했습니다.
방법: 2018년 5월부터 2019년 5월까지 에티오피아 Amhara 지역 West Gojjam Zone의 임산부를 대상으로 연구를 진행하였다. 2018년 5월부터 8월 20일(13주)까지 임산부의 식이요법 및 영양 상태에 대한 기본 데이터를 수집했습니다. Endline 데이터는 2018년 10월부터 2019년 5월까지 수집되었습니다. 따라서 두 번째, 세 번째 및 네 번째 목표까지의 시간 프레임은 8개월이었습니다. 이 연구는 혼합 방법 설계를 사용했습니다. 양적 및 질적 연구 및 클러스터 무작위 통제 커뮤니티 시험. 목표 I의 표본 크기를 추정하기 위해 단일 모집단 비율 공식을 사용했고, 목표 II, III 및 IV의 표본 크기를 결정하기 위해 G power 3.1.9.2 소프트웨어를 사용했습니다. 응답자는 무작위 클러스터 샘플링 기술을 사용하여 선택되었습니다.
건강 신념 모델과 계획된 행동 이론을 사용한 커뮤니티 기반 안내 상담이 이 연구의 중재 패키지였습니다. 안내 상담의 핵심 내용은 다음과 같습니다: 식사 빈도 증가(임신 2기에는 최소 1회 추가 식사, 제3기에는 2회 추가 추가 식사), 재태 연령에 따른 식사량 증가, 요오드 첨가 소금 사용, 철분/엽산 보충제 섭취, 철분이 풍부한 음식에 중점을 두어 다양한 음식 섭취, 과일 및 채소 섭취, 식단에 동물성 식품 포함(하루 2인분 이상), 과중한 업무량 줄이기, 주간 휴식, 말라리아 예방 방법 및 건강 서비스.
더욱이, 부적절한 식이 섭취의 결과, 불충분한 사망의 결과에 대한 감수성, 부적절한 식사 섭취의 결과의 심각성 또한 안내 상담의 핵심 내용의 일부였습니다. 임산부의 태도, 주관적 규범, 자기효능감, 인지된 통제력, 의도, 지식 및 식이 습관도 각 상담 세션 전에 평가되었습니다. 그런 다음 파악된 격차를 바탕으로 상담을 진행했습니다.
중재는 임신 16주 전에 시작되었습니다. 각 임산부는 4회의 상담 세션에 참석했습니다. 각 상담은 참가자 수에 따라 30-60분 동안 진행됩니다(매월). 적절한 그림과 함께 암하라어로 된 핵심 메시지가 포함된 전단지를 준비하여 가정에서 사용할 수 있도록 개입 부문의 각 임산부에게 전달했습니다. 상담자는 이학사 이상의 간호사 3명과 공중보건전문가 2명을 상담중재의 상담자와 감독자로 각각 모집하였다. 대조군의 여성들은 기존 의료 시스템에서 제공하는 전통적인 영양 교육을 받았습니다.
개입의 결과는 임신 36-37주 동안 측정되었습니다. 출생 체중은 분만 후 48시간 이내에 측정하였다. 이 중재의 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 결과는 각각 임산부의 식이요법 및 영양 상태와 출생 체중이었습니다. 데이터 안전은 데이터 안전 모니터링 보드(DSMB)에 의해 모니터링되었습니다. 데이터는 면접관이 관리하는 설문지에 의해 이전 문헌에서 채택되고 현지 상황에 따라 수정되어 수집되었습니다.
사회 인구학적 및 산과적 특성에 대한 데이터는 구조화된 설문지를 사용하여 기준선 동안 수집되었습니다. 반면, 어머니의 식단, 가정 식량 안보 상태, 식이 관행, 건강 신념 모델 및 계획된 행동 이론 구성, 중간 상완 둘레, 체중 및 혈압에 대한 여성의 지식에 대한 데이터는 중재 시행 전후에 수집되었습니다.
임산부의식이 관행은 음식 빈도 설문지로 평가되었습니다. 임산부의 영양 상태는 중간 상완 둘레 측정을 사용하여 평가되었습니다.
6명의 여성 수료 간호사와 3명의 공중 보건 전문가가 데이터 수집자와 감독관으로 각각 채용되었습니다. 또한 임신을 확인하기 위해 3명의 실험실 기술자를 모집했습니다. 하루 4회 이상 식사를 하고 여성 식이 다양성 점수와 식품 다양성 점수가 평균보다 높고 동물성 식품 소비가 높은 여성은 적절한 식이 습관을 가지고 있는 것으로 간주되었습니다.
Epi Info 버전 7.2.2 소프트웨어를 사용하여 데이터를 입력하고 SPSS 버전 23 소프트웨어로 분석했습니다. 기술 통계가 계산되었습니다. 이변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. 최종 모델에 대한 변수를 선택하기 위한 컷오프 포인트로 p-값 < 0.2를 사용했습니다. P-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
여성의 식이 다양성 점수, 식품 다양성 점수, 동물성 식품 소비, 식이 관행 및 중재군과 대조군 사이의 영양 상태에 있어서 중재 전과 중재 후 차이는 연속 변수에 대한 쌍표본 t-검정을 사용하여 분석하고 chi- 범주형 변수에 대한 제곱 검정. 식이 요법, 영양 상태 및 출생 체중이 클러스터 내에 내포되어 있으므로 혼합 효과 이진 로지스틱 회귀 모델, 혼합 효과 선형 로지스틱 회귀 모델 및 혼합 효과 다항 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 식이 요법, 영양에 미치는 영향의 차이를 측정합니다. 클러스터를 고려한 개입 그룹 간의 상태 및 출생 체중은 각각 클래스 내 상관 계수를 보고합니다. 클러스터 수준 변수는 모델에서 무작위 효과로 분석되는 반면 첫 번째 수준 예측 변수는 고정 효과로 관리됩니다.
도구 설계부터 데이터 분석 및 결과 해석에 이르기까지 연구의 품질을 유지하기 위해 다양한 조치가 취해졌습니다. 설문지를 수정하고 사전 테스트했습니다. 교육매뉴얼을 활용하여 상담사, 자료수집자, 슈퍼바이저를 대상으로 3일간 집중교육을 실시하였다. 변형의 영향을 중화하기 위해 각 Woreda에서 개입 및 통제 그룹에 대해 동일한 수의 인접하지 않은 클러스터를 가져왔습니다. 상담 및 데이터 수집 중에 감독관과 주임 조사관이 면밀한 감독을 수행했습니다.
정량적 데이터를 보완하기 위해 주요 정보 제공자 인터뷰와 포커스 그룹 토론을 모두 사용하는 단면적 현상학적 질적 연구를 사용했습니다. 정보가 포화될 때까지 정성적 데이터를 수집했습니다. 주요 정보 제공자 인터뷰를 위한 연구 참여자를 선택하고 포커스 그룹 토론을 위한 동질 샘플링을 위해 전형적인 사례 샘플링과 극단적인 샘플링 기법을 사용했습니다. 질적 데이터를 수집하기 위해 반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹 토론 가이드가 개발되었습니다.
데이터의 품질을 보장하기 위해 주요 조사관이 인터뷰와 포커스 그룹 토론을 촉진했습니다. 신뢰성을 보장하기 위해 데이터 수집 및 연구 방법론 중에 데이터 소스에 삼각 측량이 사용되었습니다. 주제별 프레임워크 분석 기법을 사용하여 데이터를 분석합니다.
이 연구는 Bahir Dar University의 Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. 서면 허가는 서곶감존과 각 워레다 관리자에게 받았습니다. 중재는 Clinical Trials.gov에 등록되었습니다. 연구의 목적, 연구 기간 중 언제든지 참여를 철회할 수 있는 권리, 잠재적 위험 및 이점을 설명한 후 각 참여자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 연구 내내 기밀이 유지되었습니다. 영양결핍 여성과 고혈압 여성은 인근 보건기관으로 이송돼 치료를 받고 있다. 전단지 준비를 위해 사진을 제공하는 개인으로부터 서면 동의를 얻었습니다. 개입이 효과적이면 프로젝트는 제어 영역에서 구현됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bahir Dar, 에티오피아
- Bahir Dar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 16주 미만
- 최소 6개월 동안 Kebele에서 거주
- 연구 지역에서 출산을 계획했습니다.
제외 기준:
- 당뇨병
- 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Intervention Arm은 Health Belief Model과 Theory of Planned Behavior를 사용하여 지역사회 기반 상담을 제공하는 Arm입니다.
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건강 신념 모델과 계획된 행동 이론을 사용한 지역사회 기반 안내 상담은 이 연구를 위한 개입 패키지입니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 개입이 구현되지 않는 암입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이요법(식이섭취)
기간: 개입 10개월
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개입 후식이 요법을 개선하십시오.
1일 3회 이상 식사 + 9개 식품군에서 여성의 식이 다양성 점수 중 최고 3분위수 + 동물성 식품 소비의 최고 3분위수 + 평균 이상의 식품 다양성 점수
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개입 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 상태
기간: 10개월 간의 개입
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개입 후 임산부의 중간 상완 둘레(cm)를 개선합니다.
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10개월 간의 개입
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출생 체중
기간: 개입 10개월
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개입 후 출생 체중(그램) 증가
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개입 10개월
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식이요법
기간: 10주(기준)
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중재 시행 전 임산부의 기본 식이요법.
1일 3회 이상 식사 + 9개 식품군에서 여성의 식이 다양성 점수 중 최고 3분위수 + 동물성 식품 소비의 최고 3분위수 + 평균 이상의 식품 다양성 점수
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10주(기준)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Getu Alene, Phd, Bahir Dar University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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