Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние управляемого консультирования на улучшение диетической практики, статуса питания и массы тела при рождении беременных женщин

4 июня 2019 г. обновлено: Yeshalem Mulugeta Demilew, Bahir Dar University

Влияние управляемого консультирования на улучшение диетической практики, статуса питания и массы тела при рождении беременных женщин в зоне Западный Годжам, регион Амхара, Эфиопия: кластерное рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Плохое питание влияет на благополучие матери, рост и развитие плода. Однако многие беременные женщины в Эфиопии плохо питаются. Чтобы улучшить питание беременных женщин, просветительская работа по вопросам питания часто проводится на уровне общины во время посещения на дому и в медицинском учреждении во время дородового наблюдения. Тем не менее, нет данных о влиянии просвещения по вопросам питания на потребление пищи, состояние питания и массу тела при рождении в районе исследования. Следовательно, цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффект управляемого консультирования в улучшении диетической практики, нутритивного статуса и массы тела при рождении беременных женщин.

С мая 2019 года по май 2019 года было проведено двухгрупповое рандомизированное групповое исследование среди беременных женщин в зоне Западный Годжам, регион Амхара, Эфиопия. Исходные данные о диетической практике и состоянии питания беременных женщин были собраны с мая по август 2018 г. (13 недель). Конечные данные были собраны с октября 2018 года по май 2019 года. Управляемое консультирование с использованием модели убеждений о здоровье и теории запланированного поведения проводилось в группе вмешательства (11 кластеров) в течение 10 месяцев.

Беременных женщин отбирали методом кластерной выборки. Утвержденный структурированный вопросник, заполняемый интервьюером, использовался для сбора данных об субъектах исследования как на исходном уровне, так и после вмешательства. Данные были проверены, закодированы и дважды введены в Epi-Info версии 7.2.2 и экспортированы в SPSS версии 23 для статистического анализа. Результаты исследования могут быть полезны лицам, ответственным за разработку политики в области здравоохранения и питания, и другим заинтересованным органам при принятии решений и разработке эффективных стратегий вмешательства для улучшения питания беременных женщин в целях предотвращения недоедания. Для проведения исследования потребовалось 19 553 доллара США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В развитых странах беременные женщины получают относительно адекватную и разнообразную пищу, в то время как беременные женщины в развивающихся странах потребляют недостаточное количество и менее разнообразную пищу с очень низким содержанием энергии, фолиевой кислоты, железа, цинка и витамина А. А вот азиатские и африканские беременные брали больше каш с небольшим количеством продуктов животного происхождения, овощей и фруктов.

Точно так же диетическая практика беременных женщин в Эфиопии уже давно вызывает озабоченность общественного здравоохранения, поскольку почти все беременные женщины потребляют недостаточное количество некачественной пищи. Их потребление энергии и питательных веществ было ниже рекомендуемой средней потребности. В стране широко распространены пищевые табу; тем не менее, есть разные варианты еды, считающейся табу, и возможная причина табу на еду в стране.

Несмотря на возрастающую потребность в питательных веществах с увеличением гестационного возраста, согласно литературным данным, тенденция изменения рациона питания была различной от страны к стране и внутри страны. Беременные женщины в развитых странах улучшают свою диетическую практику с увеличением гестационного возраста. Однако беременные женщины в развивающихся странах столкнулись с «перееданием».

Женщины, которые получали недостаточное количество пищи во время беременности, были более склонны к недоеданию по сравнению с их сверстницами. Недоедание, в свою очередь, связано с задержкой внутриутробного развития (ЗВУР), низкой массой тела при рождении (НМТ) и преждевременными родами.

Не только недостаточное потребление, но и чрезмерное потребление высококалорийных продуктов, связанных с увеличением риска неблагоприятных исходов беременности, таких как преэклампсия, гестационный сахарный диабет, кровотечение, кесарево сечение, инфекция, родовая травма, макросомия у младенцев, задержка или отсутствие лактации , послеродовая задержка веса.

Чтобы улучшить питание матерей и детей, правительство Эфиопии разработало политику, стратегию и программы в области пищевых продуктов и питания с руководящими принципами для реализации конкретных и чувствительных вмешательств, жизненно важных для решения проблем с питанием. В стране обучение правильному питанию беременных женщин часто проводится в общественных и медицинских учреждениях. Тем не менее, у беременных женщин недостаточно знаний и плохой диетической практики.

Консультирование — это серия профессиональных рекомендаций, направленных на изменение знаний, отношения и поведения человека. Направляемое консультирование определяется как эффективная мера для улучшения знаний матерей о питании, что является определяющим фактором приверженности женщины здоровому питанию. Соответствующая диетическая практика, в свою очередь, улучшает состояние питания и массу тела при рождении беременных женщин. Согласно литературным данным, модель убеждений в отношении здоровья и теория построения запланированного поведения эффективны для улучшения диетической практики беременных женщин. В этом исследовании управляемое консультирование относится к профессиональному руководству, основанному на модели убеждений в отношении здоровья и теории запланированного поведения для улучшения диетической практики, статуса питания и массы тела при рождении.

Следовательно, цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние управляемого консультирования на улучшение диетической практики, статуса питания и массы тела при рождении беременных женщин в зоне Западный Годжам. Диетическая практика означает диетическое питание беременных женщин. Было проведено консультирование по питанию на основе триместра (женщинам рекомендовали увеличивать размер порции и частоту приема пищи с увеличением гестационного возраста). В исследовании использовались модель убеждений в отношении здоровья и теория построения запланированного поведения, а также консультативная карта для консультирования женщин. Кроме того, женщинам были розданы листовки с соответствующими картинками для использования дома.

Методы: исследование проводилось среди беременных женщин в зоне Западный Годжам, регион Амхара, Эфиопия, с мая 2018 года по май 2019 года. Исходные данные о диетической практике и состоянии питания беременных женщин были собраны с мая по 20 августа 2018 г. (13 недель). Конечные данные были собраны с октября 2018 года по май 2019 года. Таким образом, временные рамки для второй, третьей и четвертой цели составляли 8 месяцев. В исследовании использовались смешанные методы дизайна; количественное и качественное исследование и кластерное рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Для оценки размера выборки для цели I использовалась формула доли одной совокупности, а для определения размера выборки для целей II, III и IV использовалось программное обеспечение G power 3.1.9.2. Респонденты были отобраны методом рандомизированной кластерной выборки.

Консультирование под руководством сообщества с использованием модели убеждений в отношении здоровья и теории запланированного поведения было пакетом мер вмешательства для этого исследования. Основным содержанием направляемого консультирования были следующие: увеличение частоты приема пищи (употребление не менее одного дополнительного приема пищи во втором и не менее двух дополнительных приемов пищи в третьем триместре беременности), увеличение размера порции с увеличением срока беременности, использование йодированной соли, прием добавок железа/фолиевой кислоты, разнообразная пища с упором на продукты, богатые железом, употребление фруктов и овощей, включение в рацион продуктов животного происхождения (не менее двух порций в день), снижение тяжелой рабочей нагрузки, дневной отдых, использование малярии методы профилактики и медицинское обслуживание.

Более того, последствия неадекватного питания, подверженность последствиям недостаточного питания, тяжесть последствий неадекватного питания также были частью основного содержания консультирования под руководством врача. Отношение, субъективные нормы, самоэффективность, воспринимаемый контроль, намерение, знания и диетическая практика беременных женщин также оценивались перед каждой консультационной сессией. Затем проводилось консультирование на основании выявленного пробела.

Вмешательство началось до 16 недель беременности. Каждая беременная посетила 4 консультации. Каждая консультация продолжительностью 30-60 минут в зависимости от количества участников (ежемесячно). Буклет с основными сообщениями на амхарском языке с соответствующей картинкой был подготовлен и доставлен каждой беременной женщине в группе вмешательства для использования дома. Три медсестры со степенью бакалавра наук и два специалиста в области общественного здравоохранения были наняты соответственно в качестве консультанта и супервайзера по консультированию. Женщины в контрольной группе получили традиционное образование в области питания, предоставляемое существующей системой здравоохранения.

Исходы вмешательства оценивали в течение 36-37 недель беременности. Массу тела при рождении измеряли в течение 48 часов после родов. Первым, вторым и третьим результатом этого вмешательства были диетическая практика и состояние питания беременных женщин, а также масса тела при рождении соответственно. Безопасность данных контролируется Советом по мониторингу безопасности данных (DSMB). Данные были собраны с помощью анкет, заполняемых интервьюером, адаптированных из предыдущей литературы и модифицированных в зависимости от местного контекста.

Данные о социально-демографических и акушерских характеристиках были собраны в исходном состоянии с помощью структурированного вопросника. Принимая во внимание, что данные о знаниях женщин о питании матери, состоянии продовольственной безопасности домохозяйства, диетической практике, конструкциях модели убеждений в отношении здоровья и теории запланированного поведения, окружности середины плеча, весе и артериальном давлении были собраны до и после проведения вмешательства.

Пищевые привычки беременных женщин оценивались с помощью анкеты частоты приема пищи. Нутритивный статус беременных оценивали с помощью измерения окружности середины плеча.

Шесть медсестер с дипломом женского пола и три специалиста в области общественного здравоохранения были наняты соответственно в качестве сборщика данных и супервайзера. Кроме того, для подтверждения беременности были наняты три лаборанта. Женщины, которые принимали четыре или более приемов пищи в день и имели высокие баллы за разнообразие рациона питания и разнообразие пищевых продуктов выше среднего, а также высокое потребление продуктов животного происхождения, считались имеющими соответствующую диетическую практику.

Данные были введены с использованием программного обеспечения Epi Info версии 7.2.2 и проанализированы с помощью программного обеспечения SPSS версии 23. Была рассчитана описательная статистика. Был проведен двумерный и многомерный логистический регрессионный анализ. Значение p <0,2 использовалось в качестве точки отсечки для выбора переменных для окончательной модели. Значения P <0,05 считались статистически значимыми.

Различия до вмешательства и после вмешательства в оценке разнообразия рациона питания женщин, оценке разнообразия продуктов питания, потреблении пищи животного происхождения, диетической практике и статусе питания между группами вмешательства и контрольной группой будут проанализированы с использованием t-критерия парной выборки для непрерывных переменных и хи. квадратный тест для категориальных переменных. Диетическая практика, статус питания и масса тела при рождении вложены в кластеры, поэтому модели бинарной логистической регрессии со смешанными эффектами, модели линейной логистической регрессии со смешанными эффектами и модель полиномиальной логистической регрессии со смешанными эффектами будут использоваться для измерения различий в влиянии на диетическую практику, питание. статус и масса тела при рождении между группами вмешательства с учетом кластеров и отчет о внутриклассовом коэффициенте корреляции, соответственно. Переменные уровня кластера будут анализироваться в моделях как случайный эффект, тогда как предикторы первого уровня будут управляться как фиксированный эффект.

Были приняты различные меры для поддержания качества исследования, начиная с разработки инструмента и заканчивая анализом данных и интерпретацией результатов. Анкеты были адаптированы и предварительно протестированы. Для консультантов, сборщиков данных и супервайзеров был проведен трехдневный интенсивный тренинг с использованием учебного пособия. Из каждого вореда было взято равное количество и несмежных кластеров для интервенционной и контрольной группы, чтобы нейтрализовать влияние вариаций, если таковые имеются. Во время консультирования и сбора данных супервайзеры и главный исследователь осуществляли тщательное наблюдение.

Для дополнения количественных данных было использовано перекрестное феноменологическое качественное исследование, в котором использовались как интервью с ключевыми информантами, так и обсуждения в фокус-группах. Качественные данные собирались до насыщения информацией. Для отбора участников исследования для интервью с ключевыми информантами и гомогенной выборки для дискуссий в фокус-группах использовались типичная выборка случаев и метод экстремальной выборки. Для сбора качественных данных были разработаны руководства по полуструктурированным интервью и обсуждениям в фокус-группах.

Для обеспечения качества данных интервью и обсуждение в фокус-группах проводились главным исследователем. Для обеспечения достоверности использовалась триангуляция в источниках данных, при сборе данных и в методологиях исследования. Для анализа данных будет использоваться метод анализа тематических рамок.

Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Университета Бахр-Дар. Письменное разрешение было получено в зоне West Gojjam и у каждого администратора Woreda. Вмешательство было зарегистрировано в Clinical Trials.gov. Письменное согласие было получено от каждого участника после объяснения цели исследования, права участников выйти из исследования в любое время в течение периода исследования, потенциального риска и пользы. Конфиденциальность соблюдается на протяжении всего исследования. Женщин, страдающих от недоедания, и женщин с высоким кровяным давлением направляют на лечение в ближайшие медицинские учреждения. Письменное согласие было получено от лиц, предоставивших свои фотографии для подготовки листовок. Если вмешательство окажется эффективным, проект будет реализован в контрольной зоне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

712

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • <16 недель беременности
  • проживание в Кебеле не менее шести месяцев
  • планировала рожать в районе исследования.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства — это группа, которой будут предоставляться консультации под руководством сообщества с использованием Модели убеждений в отношении здоровья и Теории запланированного поведения.
Консультирование под руководством местного сообщества с использованием Модели убеждений в отношении здоровья и Теории запланированного поведения является пакетом мероприятий для этого исследования.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная рука — это рука, в которой вмешательство не будет реализовано.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетическая практика (прием пищи)
Временное ограничение: 10 месяцев вмешательства
Улучшить диетическую практику после вмешательства. Прием пищи более трех раз в день плюс наивысший терциль разнообразия рациона питания женщин из девяти групп продуктов питания плюс наивысший терциль потребления продуктов животного происхождения плюс балл разнообразия продуктов питания выше среднего
10 месяцев вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пищевой статус
Временное ограничение: 10 месяцев вмешательства
Улучшить окружность середины плеча (см) беременных женщин после вмешательства.
10 месяцев вмешательства
Вес при рождении
Временное ограничение: 10 месяцев вмешательства
Увеличение массы тела при рождении (грамм) после вмешательства
10 месяцев вмешательства
Диетическая практика
Временное ограничение: 10 недель (базовый уровень)
Базовая диетическая практика беременных до проведения вмешательства. Прием пищи более трех раз в день плюс наивысший терциль разнообразия рациона питания женщин из девяти групп продуктов питания плюс наивысший терциль потребления продуктов животного происхождения плюс балл разнообразия продуктов питания выше среднего
10 недель (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Getu Alene, Phd, Bahir Dar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 092/18-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я не планирую делиться данными с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования управляемое консультирование

Подписаться