Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av veiledet rådgivning for å forbedre kostholdspraksis, ernæringsstatus og fødselsvekt til gravide kvinner

4. juni 2019 oppdatert av: Yeshalem Mulugeta Demilew, Bahir Dar University

Effekten av veiledet rådgivning for å forbedre kostholdspraksis, ernæringsstatus og fødselsvekt til gravide kvinner i West Gojjam-sonen, Amhara-regionen, Etiopia: A Cluster Randomized Controlled Community Trial

Dårlig kostinntak påvirker mors velvære, fostervekst og utvikling. Imidlertid har mange gravide kvinner i Etiopia dårlig kosthold. For å forbedre kostinntaket til gravide gis det ofte ernæringsundervisning på samfunnsnivå under et hjemmebesøk og på helseinstitusjonen under svangerskapsomsorgen. Likevel er det ingen bevis på effekten av ernæringsopplæring på kostinntak, ernæringsstatus og fødselsvekt i studieområdet. Derfor var målet med denne studien å evaluere effekten av veiledet rådgivning for å forbedre kostholdspraksis, ernæringsstatus og fødselsvekt til gravide kvinner.

En to-arms parallell klynge randomisert samfunnsforsøk ble utført blant gravide kvinner i West Gojjam Zone, Amhara-regionen, Etiopia fra mai 2019 til mai 2019. Grunndata om kostholdspraksis og ernæringsstatus for gravide kvinner ble samlet inn fra mai til august 2018 (13 uker). Sluttlinjedata ble samlet inn fra oktober 2018 til mai 2019. Veiledet rådgivning ved bruk av helsetromodellen og teori om planlagt atferd ble gitt i intervensjonsarmen (11 klynger) i 10 måneder.

Gravide kvinner ble valgt ved hjelp av en klyngeprøvemetode. Et validert intervjuer-administrert strukturert spørreskjema ble brukt for å samle inn data om studieobjektene både ved baseline og etter intervensjonen. Data ble sjekket, kodet og dobbeltinnført i Epi-Info versjon 7.2.2 og eksportert til SPSS versjon 23 for statistisk analyse. Resultatet av studiefunnet kan være nyttig for helse- og ernæringspolitiske beslutningstakere og andre berørte instanser i beslutningstaking og for å utforme effektive intervensjonsstrategier for å forbedre diettpraksisen til gravide kvinner som et resultat for å forhindre underernæring. 19 553 amerikanske dollar var nødvendig for å gjennomføre studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I de utviklede landene spiser gravide kvinner relativt tilstrekkelig og diversifisert mat, mens gravide kvinner i utviklingslandene spiser utilstrekkelig mengde og mindre variert kosthold med svært lavt innhold av energi, folat, jern, sink og vitamin A. Men asiatiske og afrikanske gravide kvinner tok mer frokostblandinger med en liten mengde animalske produkter, grønnsaker og frukt.

På samme måte har etiopiske gravide kvinners kosthold lenge vært et problem for folkehelsen siden nesten alle gravide spiser utilstrekkelig mengde kosthold av dårlig kvalitet. Deres energi- og næringsinntak var under anbefalt gjennomsnittsbehov. I landet er mattabuer svært utbredt; likevel er det en variasjon på typen mat som anses som tabu og mulig årsak til mattabu i landet.

Til tross for økende næringsbehov med økende svangerskapsalder, fra litteraturen var trenden med kostholdsendringer forskjellig fra land til land og i landet. Gravide kvinner i utviklede land forbedrer kostholdspraksis med økende svangerskapsalder. Gravide kvinner i utviklingsland opplevde imidlertid å "spise ned".

Kvinner som hadde utilstrekkelig kostinntak under svangerskapet var mer sannsynlig å utvikle underernæring sammenlignet med sine kolleger. Underernæring i sin tur assosiert med intrauterin vekstretardasjon (IUGR), lav fødselsvekt (LBW) og for tidlig fødsel.

Ikke bare utilstrekkelig inntak, men også overdreven inntak av energitette matvarer assosiert med øker risikoen for uønskede graviditetsutfall som svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes mellitus, blødning, keisersnitt, infeksjon, fødselstraumer, makrosomisk spedbarn, forsinkelse eller manglende laktasjon , vektretensjon etter fødsel.

For å forbedre mødres og barns ernæring utviklet den etiopiske regjeringen mat- og ernæringspolitikk, strategi og programmer med retningslinjer for å implementere ernæringsspesifikke og sensitive intervensjoner som er avgjørende for å lindre ernæringsproblemer. I landet gis det ofte ernæringsundervisning til gravide ved samfunns- og helseinstitusjon. Likevel har gravide kvinner utilstrekkelig kunnskap og dårlig kostholdspraksis.

Rådgivning er en serie med profesjonell veiledning som tar sikte på å endre kunnskapen, holdningen og atferden til et individ. Veiledet rådgivning er identifisert som et effektivt tiltak for å forbedre mors kunnskap om ernæring, som er den avgjørende faktoren for kvinnens overholdelse av en sunn kostholdspraksis. Riktig kostholdspraksis forbedrer på sin side ernæringsstatus og fødselsvekt til gravide kvinner. Fra litteraturen er helsetrosmodellen og teorien om planlagte atferdskonstruksjoner effektive for å forbedre kostholdspraksisen til gravide kvinner. I denne studien refererer veiledet rådgivning til profesjonell veiledning basert på helsetrosmodellen og teorien om planlagt atferd for å forbedre kostholdspraksis, ernæringsstatus og fødselsvekt.

Derfor var målet med denne studien å vurdere effekten av veiledet rådgivning for å forbedre kostholdspraksis, ernæringsstatus og fødselsvekt til gravide kvinner i West Gojjam Zone. Kostholdspraksis betyr kostinntaket til gravide kvinner. Trimesterbasert ernæringsrådgivning ble implementert (kvinnene ble bedt om å øke porsjonsstørrelsen og måltidsfrekvensen med økende svangerskapsalder). Studien brukte helsetrosmodellen og teorien om planlagte atferdskonstruksjoner og rådgivningskort for å gi råd til kvinnene. Dessuten ble en brosjyre med passende bilder gitt til kvinnene for å bruke den hjemme.

Metoder: Studien ble utført blant gravide kvinner i West Gojjam Zone, Amhara-regionen, Etiopia fra mai 2018 til mai 2019. Grunnlagsdata om kostholdspraksis og ernæringsstatus for gravide kvinner ble samlet inn fra mai til 20. august/2018 (13 uker). Sluttlinjedata ble samlet inn fra oktober 2018 til mai 2019. Derfor var en tidsramme for det andre, tredje og fjerde målet 8 måneder. Studien brukte mixed methods design; kvantitativ og kvalitativ studie og cluster randomisert kontrollert samfunnsforsøk. Enkeltpopulasjonsandelsformel ble brukt for å estimere prøvestørrelsen for mål I, mens programvaren G-potens 3.1.9.2 ble brukt til å bestemme prøvestørrelsen for mål II, III og IV. Respondentene ble valgt ved hjelp av en randomisert klyngeprøvetakingsteknikk.

Samfunnsbasert veiledet rådgivning ved bruk av helsetromodellen og teori om planlagt atferd var intervensjonspakken for denne studien. Kjerneinnholdet i veiledet rådgivning var følgende: økende måltidsfrekvens (inntak av minst ett ekstra måltid i det andre og minst to ekstra måltider i løpet av tredje trimester av svangerskapet), økende porsjonsstørrelse med svangerskapsalderen, bruk av jodisert salt, ta jern/folsyretilskudd, spise variert mat ved å legge vekt på jernrik mat, ta frukt og grønnsaker, inkludere animalsk mat i kosten (minst to porsjoner per dag), redusere tung arbeidsbelastning, ta daghvil, bruke malaria forebyggingsmetoder og helsetjeneste.

Dessuten var konsekvensen av utilstrekkelig kostinntak, mottakelighet for konsekvensen av utilstrekkelig død, alvorlighetsgraden av konsekvensen av utilstrekkelig måltidsinntak også deler av kjerneinnholdet i veiledet rådgivning. Holdning, subjektive normer, self-efficacy, opplevd kontroll, intensjon, kunnskap og kostholdspraksis hos gravide ble også vurdert før hver veiledningssesjon. Deretter ble det gitt rådgivning basert på det identifiserte gapet.

Intervensjonen startet før 16 ukers svangerskap. Hver gravid kvinne deltok på 4 veiledningssamtaler. Hver veiledningsøkt varer i 30-60 minutter avhengig av antall deltakere (månedlig). Brosjyre med kjernebudskap på amharisk med passende bilde ble utarbeidet og levert til hver gravid kvinne i intervensjonsarmen for å bruke den i hjemmet. Tre sykepleiere som har en Bachelor of Science og to folkehelsepersonell ble rekruttert som henholdsvis rådgiver og veileder for rådgivningsintervensjon. Kvinner i kontrollarmen fikk tradisjonell ernæringsundervisning gitt av det eksisterende helsesystemet.

Resultatene av intervensjonen ble målt i løpet av 36-37 uker av svangerskapet. Fødselsvekten ble målt innen 48 timer etter fødselen. Det første, andre og tredje utfallet av denne intervensjonen var kostholdspraksis og ernæringsstatus for de gravide kvinnene, og fødselsvekt, henholdsvis. Datasikkerheten har blitt overvåket av Data Safety Monitoring Board (DSMB). Data ble samlet inn av intervjuer-administrerte spørreskjemaer tilpasset fra tidligere litteratur og modifisert basert på den lokale konteksten.

Data om sosiodemografiske og obstetriske karakteristika ble samlet inn under grunnlinjen ved hjelp av et strukturert spørreskjema. Mens data om kvinners kunnskap om mødres kosthold, husholdningens matsikkerhetsstatus, kostholdspraksis, helsetromodell og teori om planlagte atferdskonstruksjoner, Midt-Upper Arm Circumference, vekt og blodtrykk ble samlet inn før og etter implementeringen av intervensjonen.

Kostholdspraksisen til gravide kvinner ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema om matfrekvens. Ernæringsstatusen til gravide kvinner ble vurdert ved hjelp av målingen av Mid-Upper Arm Circumference.

Seks kvinnelige diplomsykepleiere og tre helsepersonell ble rekruttert som henholdsvis datainnsamler og veileder. I tillegg ble tre laboratorieteknikere rekruttert for å bekrefte graviditet. Kvinner som tok fire eller flere måltider om dagen og har høye poeng for kostholdsmangfold for kvinner og matvariasjon over gjennomsnittet og høyt forbruk av animalsk mat, ble ansett for å ha passende kostholdspraksis.

Data ble lagt inn ved hjelp av Epi Info versjon 7.2.2 programvare og analysert av SPSS versjon 23 programvare. Beskrivende statistikk ble beregnet. Bivariat og multivariabel logistisk regresjonsanalyse ble gjort. En p-verdi < 0,2 ble brukt som et grensepunkt for å velge variabler for den endelige modellen. P-verdier < 0,05 ble ansett som statistisk signifikante.

Pre-intervensjon og post-intervensjon forskjeller i kvinners kostholdsmangfoldscore, matvariasjonsscore, animalsk matforbruk, kostholdspraksis og ernæringsstatus mellom intervensjons- og kontrollgruppene vil bli analysert ved å bruke paret prøve t-test for kontinuerlige variabler og chi- kvadratisk test for de kategoriske variablene. Kostholdspraksis, ernæringsstatus og fødselsvekt blir nestet i klynger, derav blandede effekter binære logistiske regresjonsmodeller, blandede effekter lineære logistiske regresjonsmodeller og blandede effekter multinomial logistisk regresjonsmodell vil bli brukt for å måle forskjellen i effekt på kostholdspraksis, ernæringsmessig status og fødselsvekt mellom intervensjonsgruppene under hensyntagen til henholdsvis klynger og rapportere Intraclass korrelasjonskoeffisienten. Klyngenivåvariabler vil bli analysert som en tilfeldig effekt i modellene, mens førstenivåprediktorene vil bli administrert som en fast effekt.

Ulike tiltak er iverksatt for å opprettholde kvaliteten på forskningen fra utforming av verktøyet til dataanalyse og tolkning av resultatet. Spørreskjemaene ble tilpasset og forhåndstestet. Tre dager med intensiv opplæring ble gitt til rådgivere, datainnsamlere og veiledere ved å bruke opplæringsmanualen. Et like stort antall og ikke-tilstøtende klynger for intervensjon og kontrollgruppe ble tatt fra hver Woreda for å nøytralisere effekten av variasjoner hvis noen. Tett tilsyn har blitt utført av veiledere og hovedetterforsker under rådgivning og datainnsamling.

En tverrsnittsfenomenologisk kvalitativ studie med bruk av både nøkkelinformantintervjuer og fokusgruppediskusjoner er brukt for å supplere de kvantitative dataene. Kvalitative data ble samlet inn til metning av informasjon. Typisk case sampling og ekstrem prøvetakingsteknikk ble brukt for å velge studiedeltakerne til nøkkelinformantintervjuene og homogen prøvetaking for fokusgruppediskusjoner. Semistrukturerte intervju- og fokusgruppediskusjonsguider ble utviklet for å samle inn kvalitative data.

For å sikre kvaliteten på data ble intervjuene og fasilitering av fokusgruppediskusjoner utført av en hovedetterforsker. For å sikre pålitelighet ble triangulering brukt i datakilder, under datainnsamling og forskningsmetodologier. Tematisk rammeanalyseteknikk vil bli brukt for å analysere data.

Studien ble godkjent av Institutional Review Board ved Bahir Dar University. Skriftlig tillatelse ble innhentet i West Gojjam-sonen og hver Woreda-administratorer. Intervensjonen ble registrert i Clinical Trials.gov. Skriftlig samtykke ble sikret fra hver deltaker etter å ha forklart formålet med studien, deltakernes rett til å trekke seg fra studien når som helst i løpet av studieperioden, potensiell risiko og fordeler. Konfidensialitet har blitt opprettholdt gjennom hele studien. Underernærte kvinner og kvinner med høyt blodtrykk har blitt henvist til nærliggende helseinstitusjon for behandling. Skriftlig samtykke ble sikret fra personer som gir bildet sitt for utarbeidelse av brosjyre. Dersom inngrepet er effektivt, vil prosjektet gjennomføres i kontrollområdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

712

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bahir Dar, Etiopia
        • Bahir Dar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <16 uker med svangerskap
  • bor i Kebele i minst seks måneder
  • har planlagt å føde i studieområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes millitus
  • Hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsarm er en arm som fellesskapsbasert veiledet rådgiving ved hjelp av Health Belief Model og Theory of Planned Behavior vil bli gitt.
Samfunnsbasert veiledet rådgiving ved bruk av Health Belief Model og Theory of Planned Behavior er intervensjonspakken for denne studien.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarm er en arm som intervensjonen ikke vil bli implementert til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdspraksis (kostinntak)
Tidsramme: 10 måneders intervensjon
Forbedre kostholdspraksis etter intervensjon. Å ta mer enn tre måltider daglig pluss den høyeste poengsummen for kvinners kostholdsmangfold fra ni matvaregrupper pluss den høyeste poengsummen for animalsk matforbruk pluss matvariasjonspoeng over gjennomsnittet
10 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ernæringsstatus
Tidsramme: 10 måneders intervensjon
Forbedre midt-overarmens omkrets (cm) til de gravide etter intervensjon.
10 måneders intervensjon
Fødselsvekt
Tidsramme: 10 måneders intervensjon
Økning i fødselsvekt (gram) etter intervensjon
10 måneders intervensjon
Kostholdspraksis
Tidsramme: 10 uker (grunnlinje)
Baseline kostholdspraksis for gravide kvinner før gjennomføring av intervensjon. Å ta mer enn tre måltider daglig pluss den høyeste poengsummen for kvinners kostholdsmangfold fra ni matvaregrupper pluss den høyeste poengsummen for animalsk matforbruk pluss matvariasjonspoeng over gjennomsnittet
10 uker (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Getu Alene, Phd, Bahir Dar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 092/18-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ingen planer om å dele data for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere