Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjatun neuvonnan vaikutus raskaana olevien naisten ruokavalion, ravitsemustilan ja syntymäpainon parantamiseen

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Yeshalem Mulugeta Demilew, Bahir Dar University

Ohjatun neuvonnan vaikutus raskaana olevien naisten ruokavaliokäytäntöjen, ravitsemustilan ja syntymäpainon parantamiseen Länsi-Gojjamin vyöhykkeellä, Amharan alueella, Etiopiassa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu yhteisökoe

Huono ravinnonsaanti vaikuttaa äidin hyvinvointiin, sikiön kasvuun ja kehitykseen. Kuitenkin monet raskaana olevat naiset Etiopiassa nauttivat huonosta ravinnosta. Raskaana olevien naisten ravitsemussaannin parantamiseksi ravitsemusvalistusta annetaan usein yhteisötasolla kotikäynnin yhteydessä ja terveyskeskuksessa synnytyshoidon aikana. Kuitenkaan ei ole näyttöä ravitsemuskoulutuksen vaikutuksesta ravinnon saantiin, ravitsemustilaan ja syntymäpainoon tutkimusalueella. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ohjatun neuvonnan vaikutusta raskaana olevien naisten ruokavalion, ravitsemustilan ja syntymäpainon parantamiseen.

Kaksihaarainen rinnakkainen klusterin satunnaistettu yhteisötutkimus suoritettiin raskaana olevilla naisilla Länsi-Gojjamin alueella, Amharan alueella, Etiopiassa toukokuusta 2019 toukokuuhun 2019. Perustiedot raskaana olevien naisten ruokavaliokäytännöistä ja ravitsemustilasta kerättiin toukokuusta elokuuhun 2018 (13 viikkoa). Lopputiedot kerättiin lokakuusta 2018 toukokuuhun 2019. Ohjattua ohjausta terveysuskon mallin ja suunnitellun käyttäytymisen teorian avulla annettiin interventiohaarassa (11 klusteria) 10 kuukauden ajan.

Raskaana olevat naiset valittiin klusteriotosmenetelmällä. Validoitua haastattelijan hallinnoimaa strukturoitua kyselylomaketta käytettiin koehenkilöiden tietojen keräämiseen sekä lähtötilanteessa että intervention jälkeen. Tiedot tarkistettiin, koodattiin ja syötettiin kahteen kertaan Epi-Info-versioon 7.2.2 ja vietiin SPSS-versioon 23 tilastollista analyysiä varten. Tutkimustulokset voivat olla hyödyllisiä terveys- ja ravitsemuspolitiikan päättäjille ja muille asianosaisille elimille päätöksenteossa ja tehokkaiden interventiostrategioiden suunnittelussa raskaana olevien naisten ruokavaliokäytäntöjen parantamiseksi aliravitsemuksen estämiseksi. Tutkimuksen suorittamiseen tarvittiin 19 553 Yhdysvaltain dollaria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehittyneissä maissa raskaana olevat naiset syövät suhteellisen riittävästi ja monipuolisesti, kun taas kehitysmaiden raskaana olevat naiset syövät riittämättömästi ja vähemmän monipuolista ruokavaliota, jossa on erittäin vähän energiaa, folaattia, rautaa, sinkkiä ja A-vitamiinia. Aasialaiset ja afrikkalaiset raskaana olevat naiset söivät kuitenkin enemmän viljaa pienellä määrällä eläintuotteita, vihanneksia ja hedelmiä.

Samoin Etiopian raskaana olevien naisten ruokavaliokäytäntö on ollut pitkään kansanterveydellisen huolen aihe, koska lähes kaikki raskaana olevat naiset syövät riittämättömästi huonolaatuista ruokavaliota. Heidän energiansa ja ravintonsaanti oli alle suositellun keskimääräisen tarpeen. Maassa ruokatabut ovat erittäin yleisiä; Siitä huolimatta tabuksi pidetyn ruoan tyypissä ja mahdollisessa ruokatabussa on vaihtelua maan sisällä.

Huolimatta kasvavasta ravinteiden kysynnästä raskausiän noustessa, kirjallisuuden mukaan ruokavalion muutostrendi oli erilainen maittain ja maan sisällä. Raskaana olevat naiset kehittyneissä maissa parantavat ruokailukäytäntöjään raskausiän noustessa. Kuitenkin raskaana olevat naiset kehitysmaissa kokivat "syömisen".

Naiset, jotka eivät saaneet riittävästi ravintoa raskauden aikana, sairastuivat todennäköisemmin aliravitsemukseen verrattuna kollegoihinsa. Aliravitsemus puolestaan ​​liittyy kohdunsisäiseen kasvun hidastumiseen (IUGR), alhaiseen syntymäpainoon (LBW) ja ennenaikaiseen synnytykseen.

Riittämätön saannin lisäksi myös runsas energiapitoisten ruokien kulutus lisää haitallisten raskausvaikutusten, kuten preeklampsia, raskausdiabetes, verenvuoto, keisarileikkaussynnytys, infektio, synnytystrauma, makrosominen vauva, imetyksen viivästyminen tai epäonnistuminen, riskiä. , painonpidätys synnytyksen jälkeen.

Parantaakseen äitien ja lasten ravitsemusta Etiopian hallitus kehitti elintarvike- ja ravitsemuspolitiikan, -strategian ja -ohjelmat, jotka sisälsivät suuntaviivoja ravitsemusspesifisten ja arkaluonteisten toimenpiteiden toteuttamiseksi ravitsemusongelmien lievittämiseksi. Maassa ravitsemuskasvatusta annetaan usein raskaana oleville naisille yhteisössä ja terveyslaitoksessa. Silti raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa ja huonot ruokavaliokäytännöt.

Ohjaus on sarja ammatillista ohjausta, jonka tavoitteena on muuttaa yksilön tietoja, asennetta ja käyttäytymistä. Ohjattu neuvonta on tunnistettu tehokkaaksi keinoksi parantaa äitien ravitsemustietoa, joka on ratkaiseva tekijä terveellisen ruokavalion noudattamisessa. Oikea ruokavalio puolestaan ​​parantaa raskaana olevien naisten ravitsemustilaa ja syntymäpainoa. Kirjallisuuden perusteella terveyteen perustuva uskomusmalli ja suunniteltujen käyttäytymiskonstruktien teoria ovat tehokkaita parantamaan raskaana olevien naisten ruokavaliokäytäntöjä. Ohjatulla neuvonnalla tarkoitetaan tässä tutkimuksessa terveysuskon malliin ja suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuvaa ammatillista ohjausta ruokavalion, ravitsemustilan ja syntymäpainon parantamiseksi.

Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ohjatun neuvonnan vaikutusta raskaana olevien naisten ruokavaliokäytäntöjen, ravitsemustilan ja syntymäpainon parantamiseen Länsi-Gojjamin vyöhykkeellä. Ruokavaliokäytännöllä tarkoitetaan raskaana olevien naisten ravinnonsaantia. Kolmanneksi perustuva ravitsemusneuvonta toteutettiin (naisia ​​neuvottiin lisäämään annoskokoa ja ateriatiheyttä raskauden iän noustessa). Tutkimuksessa käytettiin naisten neuvonnassa terveysuskon mallia ja teoriaa suunnitelluista käyttäytymisrakenteista sekä neuvontakorttia. Lisäksi naisille annettiin sopivien kuvien kera, jotta he voivat käyttää sitä kotona.

Menetelmät: Tutkimus suoritettiin raskaana oleville naisille Länsi-Gojjamin alueella, Amharan alueella, Etiopiassa toukokuusta 2018 toukokuuhun 2019. Lähtötietoa raskaana olevien naisten ruokavaliokäytännöistä ja ravitsemustilasta kerättiin toukokuusta elokuuhun 20/2018 (13 viikkoa). Lopputiedot kerättiin lokakuusta 2018 toukokuuhun 2019. Tästä syystä toisen, kolmannen ja neljännen tavoitteen aikaväli oli 8 kuukautta. Tutkimuksessa käytettiin sekamenetelmäsuunnittelua; kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen tutkimus ja klusterin satunnaistettu kontrolloitu yhteisötutkimus. Yhden populaation suhdekaavaa käytettiin otoskoon arvioimiseen tavoitteelle I, kun taas G power 3.1.9.2 -ohjelmistoa käytettiin otoskoon määrittämiseen tavoitteelle II, III ja IV. Vastaajat valittiin satunnaistetulla klusteriotostekniikalla.

Yhteisöpohjainen ohjattu neuvonta terveysuskon mallin ja suunnitellun käyttäytymisen teorian avulla oli tämän tutkimuksen interventiopaketti. Ohjatun ohjauksen ydinsisältö oli seuraava: ateriatiheyden lisääminen (vähintään yksi lisäateria toisella ja vähintään kaksi lisäateriaa raskauden kolmannella kolmanneksella), annoskoon kasvattaminen raskausiän myötä, jodioidun suolan käyttö, rauta/foolihappolisän ottaminen, monipuolisen ruoan syöminen painottaen rautapitoisia ruokia, hedelmien ja vihannesten syöminen, eläinperäisten ruokien sisällyttäminen ruokavalioon (vähintään kaksi annosta päivässä), raskaan työmäärän vähentäminen, päivälepo, malarian käyttö ehkäisymenetelmistä ja terveyspalveluista.

Lisäksi riittämättömän ravinnonsaannin seuraus, alttius riittämättömän kuoleman seurauksille, riittämättömän aterian seurausten vakavuus olivat myös osa ohjatun neuvonnan ydinsisältöä. Ennen jokaista neuvontaa arvioitiin myös raskaana olevien naisten asenne, subjektiiviset normit, itsetehokkuus, koettu kontrolli, aikomus, tieto ja ruokailukäytäntö. Sitten annettiin neuvontaa havaitun aukon perusteella.

Interventio aloitettiin ennen 16 raskausviikkoa. Jokainen raskaana oleva nainen osallistui 4 neuvolaan. Jokainen neuvonta kestää 30-60 minuuttia osallistujamäärästä riippuen (kuukausi). Esite, jossa oli amharankieliset ydinviestit sopivalla kuvalla, valmistettiin ja toimitettiin jokaiselle interventiohaarassa olevalle raskaana olevalle naiselle käytettäväksi kotonaan. Kolme kandidaattia suorittavaa sairaanhoitajaa ja kaksi kansanterveysalan ammattilaista rekrytoitiin neuvonantajaksi ja ohjaajaksi. Kontrolliryhmän naiset saivat nykyisen terveydenhuoltojärjestelmän antamaa perinteistä ravitsemuskasvatusta.

Intervention tulokset mitattiin raskausviikon 36-37 aikana. Syntymäpainot mitattiin 48 tunnin sisällä synnytyksestä. Tämän toimenpiteen ensimmäinen, toinen ja kolmas tulos olivat ruokavaliokäytäntö ja raskaana olevien naisten ravitsemustila ja syntymäpaino. Tietoturvallisuutta on valvonut Data Safety Monitoring Board (DSMB). Tiedot kerättiin haastattelijoiden hallinnoimilla kyselylomakkeilla, jotka on muokattu aiemmasta kirjallisuudesta ja muokattu paikallisen kontekstin perusteella.

Tiedot sosio-demografisista ja synnytysominaisuuksista kerättiin lähtötilanteen aikana strukturoidulla kyselylomakkeella. Sitä vastoin tietoja naisten tiedosta äidin ruokavaliosta, kotitalouden elintarviketurvan tilasta, ruokavaliokäytännöistä, terveysuskomuksen mallista ja suunnitellun käyttäytymisen teoriasta, keskiolkavarren ympärysmittasta, painosta ja verenpaineesta kerättiin ennen toimenpiteen toteuttamista ja sen jälkeen.

Raskaana olevien naisten ruokavaliokäytäntöjä arvioitiin ruokatiheyskyselyllä. Raskaana olevien naisten ravitsemustila arvioitiin keski-olkavarren ympärysmittauksella.

Tiedonkerääjäksi rekrytoitiin kuusi diplomi-sairaanhoitajaa ja kolme kansanterveysalan ammattilaista. Lisäksi kolme laboratorioteknikkoa palkattiin vahvistamaan raskaus. Naisten, jotka söivät vähintään neljä ateriaa päivässä ja joilla on korkea naisten ruokavalion monimuotoisuuspiste ja ruokalajiarvopisteet yli keskiarvon ja korkean eläinperäisen ruoan kulutuksen, katsottiin noudattavan asianmukaista ruokavaliota.

Tiedot syötettiin käyttämällä Epi Info versiota 7.2.2 ohjelmistoa ja analysoitiin SPSS version 23 ohjelmistolla. Kuvaavat tilastot laskettiin. Kaksimuuttuja- ja monimuuttujalogistinen regressioanalyysi tehtiin. P-arvoa < 0,2 käytettiin rajapisteenä valittaessa muuttujia lopulliselle mallille. P-arvoja < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Ennen interventiota ja sen jälkeisiä eroja naisten ruokavalion monimuotoisuuspisteissä, ruokalajikepisteissä, eläinperäisen ruoan kulutuksessa, ruokavaliokäytännössä ja ravitsemustilassa interventio- ja kontrolliryhmien välillä analysoidaan käyttämällä parinäytteen t-testiä jatkuville muuttujille ja chi- neliötesti kategorisille muuttujille. Ruokavaliokäytäntö, ravitsemustila ja syntymäpaino ovat sisäkkäisiä klusterien sisällä, joten sekavaikutteisia binaarisia logistisia regressiomalleja, sekavaikutteisia lineaarisia logistisia regressiomalleja ja sekavaikutteisia multinomiaalista logistista regressiomallia käytetään mittaamaan eroa ruokavalion käytäntöön, ravitsemus tila ja syntymäpaino interventioryhmien välillä ottaen huomioon klusterit ja raportoivat luokan sisäisen korrelaatiokertoimen. Klusteritason muuttujat analysoidaan malleissa satunnaisena vaikutuksena, kun taas ensimmäisen tason ennustajia hallitaan kiinteänä vaikutuksena.

Tutkimuksen laadun ylläpitämiseksi on tehty erilaisia ​​toimenpiteitä työkalun suunnittelusta data-analyysiin ja tuloksen tulkintaan. Kyselylomakkeet mukautettiin ja esitestattiin. Kolme päivää intensiivistä koulutusta annettiin ohjaajille, tiedonkerääjille ja esimiehille koulutuskäsikirjan avulla. Jokaisesta Woredasta otettiin yhtä suuri määrä ei-vierekkäisiä klustereita interventio- ja kontrolliryhmää varten mahdollisten muutosten vaikutusten neutraloimiseksi. Ohjaajat ja päätutkija ovat tehneet tiivistä valvontaa neuvonnan ja tiedonkeruun aikana.

Kvantitatiivisen aineiston täydentämiseksi on käytetty poikkileikkausfenomenologista kvalitatiivista tutkimusta, jossa on käytetty sekä avaininformanttihaastatteluja että fokusryhmäkeskusteluja. Laadullista tietoa kerättiin informaation kyllästymiseen asti. Avaininformanttihaastatteluihin osallistujien valinnassa käytettiin tyypillistä tapausotantaa ja äärimmäistä otantatekniikkaa ja fokusryhmäkeskusteluihin homogeenista otantaa. Laadullisen tiedon keräämiseen kehitettiin puolistrukturoidut haastattelu- ja fokusryhmäkeskusteluoppaat.

Aineiston laadun varmistamiseksi haastattelut ja fokusryhmäkeskustelujen fasilitointi suoritti päätutkija. Luotettavuuden varmistamiseksi tietolähteissä, tiedonkeruussa ja tutkimusmetodologioissa käytettiin triangulaatiota. Aineiston analysointiin käytetään temaattista viitekehysanalyysitekniikkaa.

Bahir Dar -yliopiston Institutional Review Board hyväksyi tutkimuksen. Kirjallinen lupa hankittiin West Gojjam vyöhykkeellä ja jokaisella Woredan ylläpitäjällä. Interventio rekisteröitiin osoitteessa Clinical Trials.gov. Jokaiselta osallistujalta hankittiin kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun selvitettiin tutkimuksen tarkoitus, osallistujien oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa tutkimusjakson aikana, mahdolliset riskit ja hyödyt. Luottamuksellisuus on säilytetty koko tutkimuksen ajan. Aliravitut naiset ja korkeasta verenpaineesta kärsivät naiset on lähetetty läheiseen terveyskeskukseen hoitoon. Kirjallinen suostumus varmistettiin henkilöiltä, ​​jotka antavat kuvansa esitteen valmistelua varten. Jos toimenpide on tehokas, hanke toteutetaan valvonta-alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

712

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bahir Dar, Etiopia
        • Bahir Dar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <16 raskausviikkoa
  • asuu Kebelessä vähintään kuusi kuukautta
  • on suunnitellut synnyttävänsä tutkimusalueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes millitus
  • Hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Intervention Arm on käsivarsi, jolle annetaan yhteisöpohjaista ohjattua neuvontaa terveysuskomuksen mallin ja suunnitellun käyttäytymisen teorian avulla.
Tämän tutkimuksen interventiopaketti on yhteisöpohjainen ohjattu neuvonta terveysuskomuksen mallilla ja suunnitellun käyttäytymisen teorialla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi on käsi, johon interventiota ei toteuteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavaliokäytäntö (ruokavalion saanti)
Aikaikkuna: 10 kuukauden interventio
Paranna ruokavaliokäytäntöä toimenpiteen jälkeen. Yli kolme ateriaa päivässä plus korkein tersiili naisten ruokavalion monimuotoisuudesta yhdeksästä ruokaryhmästä plus korkein tersiili eläinperäisen ruoan kulutuksessa sekä elintarvikkeiden lajikepisteet keskiarvon yläpuolella
10 kuukauden interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ravitsemustila
Aikaikkuna: 10 kuukautta interventiota
Paranna raskaana olevien naisten keskiolkavarren ympärysmittaa (cm) toimenpiteen jälkeen.
10 kuukautta interventiota
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 10 kuukauden interventio
Syntymäpainon nousu (grammaa) toimenpiteen jälkeen
10 kuukauden interventio
Ruokavaliokäytäntö
Aikaikkuna: 10 viikkoa (perustilanne)
Raskaana olevien naisten ruokavalion peruskäytäntö ennen toimenpiteen toteuttamista. Yli kolme ateriaa päivässä plus korkein tersiili naisten ruokavalion monimuotoisuudesta yhdeksästä ruokaryhmästä plus korkein tersiili eläinperäisen ruoan kulutuksessa sekä elintarvikkeiden lajikepisteet keskiarvon yläpuolella
10 viikkoa (perustilanne)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Getu Alene, Phd, Bahir Dar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 092/18-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Minulla ei ole aikomusta jakaa tietoja muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa