- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03627156
Ohjatun neuvonnan vaikutus raskaana olevien naisten ruokavalion, ravitsemustilan ja syntymäpainon parantamiseen
Ohjatun neuvonnan vaikutus raskaana olevien naisten ruokavaliokäytäntöjen, ravitsemustilan ja syntymäpainon parantamiseen Länsi-Gojjamin vyöhykkeellä, Amharan alueella, Etiopiassa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu yhteisökoe
Huono ravinnonsaanti vaikuttaa äidin hyvinvointiin, sikiön kasvuun ja kehitykseen. Kuitenkin monet raskaana olevat naiset Etiopiassa nauttivat huonosta ravinnosta. Raskaana olevien naisten ravitsemussaannin parantamiseksi ravitsemusvalistusta annetaan usein yhteisötasolla kotikäynnin yhteydessä ja terveyskeskuksessa synnytyshoidon aikana. Kuitenkaan ei ole näyttöä ravitsemuskoulutuksen vaikutuksesta ravinnon saantiin, ravitsemustilaan ja syntymäpainoon tutkimusalueella. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ohjatun neuvonnan vaikutusta raskaana olevien naisten ruokavalion, ravitsemustilan ja syntymäpainon parantamiseen.
Kaksihaarainen rinnakkainen klusterin satunnaistettu yhteisötutkimus suoritettiin raskaana olevilla naisilla Länsi-Gojjamin alueella, Amharan alueella, Etiopiassa toukokuusta 2019 toukokuuhun 2019. Perustiedot raskaana olevien naisten ruokavaliokäytännöistä ja ravitsemustilasta kerättiin toukokuusta elokuuhun 2018 (13 viikkoa). Lopputiedot kerättiin lokakuusta 2018 toukokuuhun 2019. Ohjattua ohjausta terveysuskon mallin ja suunnitellun käyttäytymisen teorian avulla annettiin interventiohaarassa (11 klusteria) 10 kuukauden ajan.
Raskaana olevat naiset valittiin klusteriotosmenetelmällä. Validoitua haastattelijan hallinnoimaa strukturoitua kyselylomaketta käytettiin koehenkilöiden tietojen keräämiseen sekä lähtötilanteessa että intervention jälkeen. Tiedot tarkistettiin, koodattiin ja syötettiin kahteen kertaan Epi-Info-versioon 7.2.2 ja vietiin SPSS-versioon 23 tilastollista analyysiä varten. Tutkimustulokset voivat olla hyödyllisiä terveys- ja ravitsemuspolitiikan päättäjille ja muille asianosaisille elimille päätöksenteossa ja tehokkaiden interventiostrategioiden suunnittelussa raskaana olevien naisten ruokavaliokäytäntöjen parantamiseksi aliravitsemuksen estämiseksi. Tutkimuksen suorittamiseen tarvittiin 19 553 Yhdysvaltain dollaria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehittyneissä maissa raskaana olevat naiset syövät suhteellisen riittävästi ja monipuolisesti, kun taas kehitysmaiden raskaana olevat naiset syövät riittämättömästi ja vähemmän monipuolista ruokavaliota, jossa on erittäin vähän energiaa, folaattia, rautaa, sinkkiä ja A-vitamiinia. Aasialaiset ja afrikkalaiset raskaana olevat naiset söivät kuitenkin enemmän viljaa pienellä määrällä eläintuotteita, vihanneksia ja hedelmiä.
Samoin Etiopian raskaana olevien naisten ruokavaliokäytäntö on ollut pitkään kansanterveydellisen huolen aihe, koska lähes kaikki raskaana olevat naiset syövät riittämättömästi huonolaatuista ruokavaliota. Heidän energiansa ja ravintonsaanti oli alle suositellun keskimääräisen tarpeen. Maassa ruokatabut ovat erittäin yleisiä; Siitä huolimatta tabuksi pidetyn ruoan tyypissä ja mahdollisessa ruokatabussa on vaihtelua maan sisällä.
Huolimatta kasvavasta ravinteiden kysynnästä raskausiän noustessa, kirjallisuuden mukaan ruokavalion muutostrendi oli erilainen maittain ja maan sisällä. Raskaana olevat naiset kehittyneissä maissa parantavat ruokailukäytäntöjään raskausiän noustessa. Kuitenkin raskaana olevat naiset kehitysmaissa kokivat "syömisen".
Naiset, jotka eivät saaneet riittävästi ravintoa raskauden aikana, sairastuivat todennäköisemmin aliravitsemukseen verrattuna kollegoihinsa. Aliravitsemus puolestaan liittyy kohdunsisäiseen kasvun hidastumiseen (IUGR), alhaiseen syntymäpainoon (LBW) ja ennenaikaiseen synnytykseen.
Riittämätön saannin lisäksi myös runsas energiapitoisten ruokien kulutus lisää haitallisten raskausvaikutusten, kuten preeklampsia, raskausdiabetes, verenvuoto, keisarileikkaussynnytys, infektio, synnytystrauma, makrosominen vauva, imetyksen viivästyminen tai epäonnistuminen, riskiä. , painonpidätys synnytyksen jälkeen.
Parantaakseen äitien ja lasten ravitsemusta Etiopian hallitus kehitti elintarvike- ja ravitsemuspolitiikan, -strategian ja -ohjelmat, jotka sisälsivät suuntaviivoja ravitsemusspesifisten ja arkaluonteisten toimenpiteiden toteuttamiseksi ravitsemusongelmien lievittämiseksi. Maassa ravitsemuskasvatusta annetaan usein raskaana oleville naisille yhteisössä ja terveyslaitoksessa. Silti raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa ja huonot ruokavaliokäytännöt.
Ohjaus on sarja ammatillista ohjausta, jonka tavoitteena on muuttaa yksilön tietoja, asennetta ja käyttäytymistä. Ohjattu neuvonta on tunnistettu tehokkaaksi keinoksi parantaa äitien ravitsemustietoa, joka on ratkaiseva tekijä terveellisen ruokavalion noudattamisessa. Oikea ruokavalio puolestaan parantaa raskaana olevien naisten ravitsemustilaa ja syntymäpainoa. Kirjallisuuden perusteella terveyteen perustuva uskomusmalli ja suunniteltujen käyttäytymiskonstruktien teoria ovat tehokkaita parantamaan raskaana olevien naisten ruokavaliokäytäntöjä. Ohjatulla neuvonnalla tarkoitetaan tässä tutkimuksessa terveysuskon malliin ja suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuvaa ammatillista ohjausta ruokavalion, ravitsemustilan ja syntymäpainon parantamiseksi.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ohjatun neuvonnan vaikutusta raskaana olevien naisten ruokavaliokäytäntöjen, ravitsemustilan ja syntymäpainon parantamiseen Länsi-Gojjamin vyöhykkeellä. Ruokavaliokäytännöllä tarkoitetaan raskaana olevien naisten ravinnonsaantia. Kolmanneksi perustuva ravitsemusneuvonta toteutettiin (naisia neuvottiin lisäämään annoskokoa ja ateriatiheyttä raskauden iän noustessa). Tutkimuksessa käytettiin naisten neuvonnassa terveysuskon mallia ja teoriaa suunnitelluista käyttäytymisrakenteista sekä neuvontakorttia. Lisäksi naisille annettiin sopivien kuvien kera, jotta he voivat käyttää sitä kotona.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin raskaana oleville naisille Länsi-Gojjamin alueella, Amharan alueella, Etiopiassa toukokuusta 2018 toukokuuhun 2019. Lähtötietoa raskaana olevien naisten ruokavaliokäytännöistä ja ravitsemustilasta kerättiin toukokuusta elokuuhun 20/2018 (13 viikkoa). Lopputiedot kerättiin lokakuusta 2018 toukokuuhun 2019. Tästä syystä toisen, kolmannen ja neljännen tavoitteen aikaväli oli 8 kuukautta. Tutkimuksessa käytettiin sekamenetelmäsuunnittelua; kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen tutkimus ja klusterin satunnaistettu kontrolloitu yhteisötutkimus. Yhden populaation suhdekaavaa käytettiin otoskoon arvioimiseen tavoitteelle I, kun taas G power 3.1.9.2 -ohjelmistoa käytettiin otoskoon määrittämiseen tavoitteelle II, III ja IV. Vastaajat valittiin satunnaistetulla klusteriotostekniikalla.
Yhteisöpohjainen ohjattu neuvonta terveysuskon mallin ja suunnitellun käyttäytymisen teorian avulla oli tämän tutkimuksen interventiopaketti. Ohjatun ohjauksen ydinsisältö oli seuraava: ateriatiheyden lisääminen (vähintään yksi lisäateria toisella ja vähintään kaksi lisäateriaa raskauden kolmannella kolmanneksella), annoskoon kasvattaminen raskausiän myötä, jodioidun suolan käyttö, rauta/foolihappolisän ottaminen, monipuolisen ruoan syöminen painottaen rautapitoisia ruokia, hedelmien ja vihannesten syöminen, eläinperäisten ruokien sisällyttäminen ruokavalioon (vähintään kaksi annosta päivässä), raskaan työmäärän vähentäminen, päivälepo, malarian käyttö ehkäisymenetelmistä ja terveyspalveluista.
Lisäksi riittämättömän ravinnonsaannin seuraus, alttius riittämättömän kuoleman seurauksille, riittämättömän aterian seurausten vakavuus olivat myös osa ohjatun neuvonnan ydinsisältöä. Ennen jokaista neuvontaa arvioitiin myös raskaana olevien naisten asenne, subjektiiviset normit, itsetehokkuus, koettu kontrolli, aikomus, tieto ja ruokailukäytäntö. Sitten annettiin neuvontaa havaitun aukon perusteella.
Interventio aloitettiin ennen 16 raskausviikkoa. Jokainen raskaana oleva nainen osallistui 4 neuvolaan. Jokainen neuvonta kestää 30-60 minuuttia osallistujamäärästä riippuen (kuukausi). Esite, jossa oli amharankieliset ydinviestit sopivalla kuvalla, valmistettiin ja toimitettiin jokaiselle interventiohaarassa olevalle raskaana olevalle naiselle käytettäväksi kotonaan. Kolme kandidaattia suorittavaa sairaanhoitajaa ja kaksi kansanterveysalan ammattilaista rekrytoitiin neuvonantajaksi ja ohjaajaksi. Kontrolliryhmän naiset saivat nykyisen terveydenhuoltojärjestelmän antamaa perinteistä ravitsemuskasvatusta.
Intervention tulokset mitattiin raskausviikon 36-37 aikana. Syntymäpainot mitattiin 48 tunnin sisällä synnytyksestä. Tämän toimenpiteen ensimmäinen, toinen ja kolmas tulos olivat ruokavaliokäytäntö ja raskaana olevien naisten ravitsemustila ja syntymäpaino. Tietoturvallisuutta on valvonut Data Safety Monitoring Board (DSMB). Tiedot kerättiin haastattelijoiden hallinnoimilla kyselylomakkeilla, jotka on muokattu aiemmasta kirjallisuudesta ja muokattu paikallisen kontekstin perusteella.
Tiedot sosio-demografisista ja synnytysominaisuuksista kerättiin lähtötilanteen aikana strukturoidulla kyselylomakkeella. Sitä vastoin tietoja naisten tiedosta äidin ruokavaliosta, kotitalouden elintarviketurvan tilasta, ruokavaliokäytännöistä, terveysuskomuksen mallista ja suunnitellun käyttäytymisen teoriasta, keskiolkavarren ympärysmittasta, painosta ja verenpaineesta kerättiin ennen toimenpiteen toteuttamista ja sen jälkeen.
Raskaana olevien naisten ruokavaliokäytäntöjä arvioitiin ruokatiheyskyselyllä. Raskaana olevien naisten ravitsemustila arvioitiin keski-olkavarren ympärysmittauksella.
Tiedonkerääjäksi rekrytoitiin kuusi diplomi-sairaanhoitajaa ja kolme kansanterveysalan ammattilaista. Lisäksi kolme laboratorioteknikkoa palkattiin vahvistamaan raskaus. Naisten, jotka söivät vähintään neljä ateriaa päivässä ja joilla on korkea naisten ruokavalion monimuotoisuuspiste ja ruokalajiarvopisteet yli keskiarvon ja korkean eläinperäisen ruoan kulutuksen, katsottiin noudattavan asianmukaista ruokavaliota.
Tiedot syötettiin käyttämällä Epi Info versiota 7.2.2 ohjelmistoa ja analysoitiin SPSS version 23 ohjelmistolla. Kuvaavat tilastot laskettiin. Kaksimuuttuja- ja monimuuttujalogistinen regressioanalyysi tehtiin. P-arvoa < 0,2 käytettiin rajapisteenä valittaessa muuttujia lopulliselle mallille. P-arvoja < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Ennen interventiota ja sen jälkeisiä eroja naisten ruokavalion monimuotoisuuspisteissä, ruokalajikepisteissä, eläinperäisen ruoan kulutuksessa, ruokavaliokäytännössä ja ravitsemustilassa interventio- ja kontrolliryhmien välillä analysoidaan käyttämällä parinäytteen t-testiä jatkuville muuttujille ja chi- neliötesti kategorisille muuttujille. Ruokavaliokäytäntö, ravitsemustila ja syntymäpaino ovat sisäkkäisiä klusterien sisällä, joten sekavaikutteisia binaarisia logistisia regressiomalleja, sekavaikutteisia lineaarisia logistisia regressiomalleja ja sekavaikutteisia multinomiaalista logistista regressiomallia käytetään mittaamaan eroa ruokavalion käytäntöön, ravitsemus tila ja syntymäpaino interventioryhmien välillä ottaen huomioon klusterit ja raportoivat luokan sisäisen korrelaatiokertoimen. Klusteritason muuttujat analysoidaan malleissa satunnaisena vaikutuksena, kun taas ensimmäisen tason ennustajia hallitaan kiinteänä vaikutuksena.
Tutkimuksen laadun ylläpitämiseksi on tehty erilaisia toimenpiteitä työkalun suunnittelusta data-analyysiin ja tuloksen tulkintaan. Kyselylomakkeet mukautettiin ja esitestattiin. Kolme päivää intensiivistä koulutusta annettiin ohjaajille, tiedonkerääjille ja esimiehille koulutuskäsikirjan avulla. Jokaisesta Woredasta otettiin yhtä suuri määrä ei-vierekkäisiä klustereita interventio- ja kontrolliryhmää varten mahdollisten muutosten vaikutusten neutraloimiseksi. Ohjaajat ja päätutkija ovat tehneet tiivistä valvontaa neuvonnan ja tiedonkeruun aikana.
Kvantitatiivisen aineiston täydentämiseksi on käytetty poikkileikkausfenomenologista kvalitatiivista tutkimusta, jossa on käytetty sekä avaininformanttihaastatteluja että fokusryhmäkeskusteluja. Laadullista tietoa kerättiin informaation kyllästymiseen asti. Avaininformanttihaastatteluihin osallistujien valinnassa käytettiin tyypillistä tapausotantaa ja äärimmäistä otantatekniikkaa ja fokusryhmäkeskusteluihin homogeenista otantaa. Laadullisen tiedon keräämiseen kehitettiin puolistrukturoidut haastattelu- ja fokusryhmäkeskusteluoppaat.
Aineiston laadun varmistamiseksi haastattelut ja fokusryhmäkeskustelujen fasilitointi suoritti päätutkija. Luotettavuuden varmistamiseksi tietolähteissä, tiedonkeruussa ja tutkimusmetodologioissa käytettiin triangulaatiota. Aineiston analysointiin käytetään temaattista viitekehysanalyysitekniikkaa.
Bahir Dar -yliopiston Institutional Review Board hyväksyi tutkimuksen. Kirjallinen lupa hankittiin West Gojjam vyöhykkeellä ja jokaisella Woredan ylläpitäjällä. Interventio rekisteröitiin osoitteessa Clinical Trials.gov. Jokaiselta osallistujalta hankittiin kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun selvitettiin tutkimuksen tarkoitus, osallistujien oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa tutkimusjakson aikana, mahdolliset riskit ja hyödyt. Luottamuksellisuus on säilytetty koko tutkimuksen ajan. Aliravitut naiset ja korkeasta verenpaineesta kärsivät naiset on lähetetty läheiseen terveyskeskukseen hoitoon. Kirjallinen suostumus varmistettiin henkilöiltä, jotka antavat kuvansa esitteen valmistelua varten. Jos toimenpide on tehokas, hanke toteutetaan valvonta-alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bahir Dar, Etiopia
- Bahir Dar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <16 raskausviikkoa
- asuu Kebelessä vähintään kuusi kuukautta
- on suunnitellut synnyttävänsä tutkimusalueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes millitus
- Hypertensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Intervention Arm on käsivarsi, jolle annetaan yhteisöpohjaista ohjattua neuvontaa terveysuskomuksen mallin ja suunnitellun käyttäytymisen teorian avulla.
|
Tämän tutkimuksen interventiopaketti on yhteisöpohjainen ohjattu neuvonta terveysuskomuksen mallilla ja suunnitellun käyttäytymisen teorialla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi on käsi, johon interventiota ei toteuteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliokäytäntö (ruokavalion saanti)
Aikaikkuna: 10 kuukauden interventio
|
Paranna ruokavaliokäytäntöä toimenpiteen jälkeen.
Yli kolme ateriaa päivässä plus korkein tersiili naisten ruokavalion monimuotoisuudesta yhdeksästä ruokaryhmästä plus korkein tersiili eläinperäisen ruoan kulutuksessa sekä elintarvikkeiden lajikepisteet keskiarvon yläpuolella
|
10 kuukauden interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemustila
Aikaikkuna: 10 kuukautta interventiota
|
Paranna raskaana olevien naisten keskiolkavarren ympärysmittaa (cm) toimenpiteen jälkeen.
|
10 kuukautta interventiota
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 10 kuukauden interventio
|
Syntymäpainon nousu (grammaa) toimenpiteen jälkeen
|
10 kuukauden interventio
|
|
Ruokavaliokäytäntö
Aikaikkuna: 10 viikkoa (perustilanne)
|
Raskaana olevien naisten ruokavalion peruskäytäntö ennen toimenpiteen toteuttamista.
Yli kolme ateriaa päivässä plus korkein tersiili naisten ruokavalion monimuotoisuudesta yhdeksästä ruokaryhmästä plus korkein tersiili eläinperäisen ruoan kulutuksessa sekä elintarvikkeiden lajikepisteet keskiarvon yläpuolella
|
10 viikkoa (perustilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Getu Alene, Phd, Bahir Dar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Kanadys WM. Maternal underweight and pregnancy outcome: prospective cohort study. Archives of Perinatal Medicine. 2007;13(3):23-6.
- Changamire FT, Mwiru RS, Msamanga GI, Spiegelman D, Urassa W, Hertzmark E, Fawzi WW, Peterson KE. Macronutrient and sociodemographic determinants of gestational weight gain among HIV-negative women in Tanzania. Food Nutr Bull. 2014 Mar;35(1):43-50. doi: 10.1177/156482651403500106.
- Rolfers SR, Pinna K, Whitney E. Understanding Normal and Clinical Nutrition,eighth edition. Wadsworth: Yolanda Cossio; 2009.
- Santiago SE, Park GH, Huffman KJ. Consumption habits of pregnant women and implications for developmental biology: a survey of predominantly Hispanic women in California. Nutr J. 2013 Jul 1;12:91. doi: 10.1186/1475-2891-12-91.
- Smedley J, Jancey JM, Dhaliwal S, Zhao Y, Monteiro SM, Howat P. Women's reported health behaviours before and during pregnancy: A retrospective study. Health Education Journal. 2014;73(1):28-40.
- Lee SE, Talegawkar SA, Merialdi M, Caulfield LE. Dietary intakes of women during pregnancy in low- and middle-income countries. Public Health Nutr. 2013 Aug;16(8):1340-53. doi: 10.1017/S1368980012004417. Epub 2012 Oct 9.
- Sun E, Sameera T, Mario M, Laura E. Whate are African Women Eating During Pregnancy? . FASEB Journal. 2011;25:592.
- Asayehu TT, Lachat C, Henauw S, Gebreyesus SH. Dietary behaviour, food and nutrient intake of women do not change during pregnancy in Southern Ethiopia. Matern Child Nutr. 2017 Apr;13(2):e12343. doi: 10.1111/mcn.12343. Epub 2016 Jul 3.
- Fall C. Maternal nutrition: effects on health in the next generation. Indian J Med Res. 2009 Nov;130(5):593-9.
- Abu-Saad K, Fraser D. Maternal nutrition and birth outcomes. Epidemiol Rev. 2010;32:5-25. doi: 10.1093/epirev/mxq001. Epub 2010 Mar 17.
- Sukhwinder K. Outcomes of prenatal nutrition counseling In developing countries, A Literature Review. 2010
- Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, editors. Health behavior and health education : theory, research, and practice / . 4th ed. San Francisco: Jossey-Bass; 2008.
- Verbeke W. Impact of communication on consumers' food choices. Proc Nutr Soc. 2008 Aug;67(3):281-8. doi: 10.1017/S0029665108007179. Epub 2008 May 23.
- Demilew YM, Alene GD, Belachew T. Effects of guided counseling during pregnancy on birth weight of newborns in West Gojjam Zone, Ethiopia: a cluster-randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2020 Oct 6;20(1):466. doi: 10.1186/s12887-020-02363-8.
- Demilew YM, Alene GD, Belachew T. Effect of guided counseling on dietary practices of pregnant women in West Gojjam Zone, Ethiopia. PLoS One. 2020 May 26;15(5):e0233429. doi: 10.1371/journal.pone.0233429. eCollection 2020.
- Demilew YM, Alene GD, Belachew T. Effect of guided counseling on nutritional status of pregnant women in West Gojjam zone, Ethiopia: a cluster-randomized controlled trial. Nutr J. 2020 Apr 28;19(1):38. doi: 10.1186/s12937-020-00536-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 092/18-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .