Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van begeleide counseling bij het verbeteren van voedingspraktijken, voedingsstatus en geboortegewicht van zwangere vrouwen

4 juni 2019 bijgewerkt door: Yeshalem Mulugeta Demilew, Bahir Dar University

Het effect van begeleide counseling bij het verbeteren van voedingspraktijken, voedingsstatus en geboortegewicht van zwangere vrouwen in de West Gojjam Zone, regio Amhara, Ethiopië: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde gemeenschapsproef

Een slechte inname via de voeding beïnvloedt het welzijn van de moeder, de groei van de foetus en de ontwikkeling. Veel zwangere vrouwen in Ethiopië hebben echter een slechte inname via de voeding. Om de inname via de voeding van zwangere vrouwen te verbeteren, wordt vaak op gemeenschapsniveau voorlichting gegeven tijdens een huisbezoek en in de gezondheidsinstelling tijdens prenatale zorg. Toch is er geen bewijs voor het effect van voedingsvoorlichting op de inname via de voeding, de voedingsstatus en het geboortegewicht in het studiegebied. Daarom was het doel van deze studie om het effect van begeleide counseling te evalueren bij het verbeteren van de voedingsgewoonten, de voedingsstatus en het geboortegewicht van zwangere vrouwen.

Van mei 2019 tot mei 2019 werd een gerandomiseerde gemeenschapsstudie met twee armen uitgevoerd onder zwangere vrouwen in de West Gojjam Zone, regio Amhara, Ethiopië. Basisgegevens over voedingsgewoonten en voedingsstatus van zwangere vrouwen werden verzameld van mei tot augustus 2018 (13 weken). Eindlijngegevens zijn verzameld van oktober 2018 tot mei 2019. Gedurende 10 maanden werd in de interventiearm (11 clusters) begeleide counseling gegeven met behulp van het health belief model en de theorie van gepland gedrag.

Zwangere vrouwen werden geselecteerd met behulp van een clustersteekproefmethode. Er werd een gevalideerde, door een interviewer afgenomen, gestructureerde vragenlijst gebruikt voor het verzamelen van gegevens over de proefpersonen, zowel bij aanvang als na de interventie. Gegevens werden gecontroleerd, gecodeerd en dubbel ingevoerd in Epi-Info versie 7.2.2 en geëxporteerd naar SPSS versie 23 voor statistische analyse. De uitkomst van de studiebevinding kan nuttig zijn voor beleidsmakers op het gebied van gezondheid en voeding en andere betrokken instanties bij de besluitvorming en om effectieve interventiestrategieën te ontwerpen om de voedingsgewoonten van zwangere vrouwen te verbeteren en zo ondervoeding te voorkomen. Er was 19.553 US dollar nodig om het onderzoek uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de ontwikkelde landen nemen zwangere vrouwen relatief voldoende en gediversifieerd voedsel, terwijl zwangere vrouwen in de ontwikkelingslanden onvoldoende en minder gediversifieerde voeding consumeren met een zeer laag energie-, foliumzuur-, ijzer-, zink- en vitamine A-gehalte. Maar Aziatische en Afrikaanse zwangere vrouwen namen meer granen met een kleine hoeveelheid dierlijke producten, groenten en fruit.

Evenzo is de voedingsgewoonten van Ethiopische zwangere vrouwen al lang een punt van zorg voor de volksgezondheid, aangezien bijna alle zwangere vrouwen onvoldoende voeding van slechte kwaliteit gebruiken. Hun inname van energie en voedingsstoffen lag onder de aanbevolen gemiddelde behoefte. In het land zijn voedseltaboes wijdverspreid; niettemin is er een variatie in het soort voedsel dat als taboe wordt beschouwd en de mogelijke reden voor voedseltaboe in het land.

Ondanks de toenemende vraag naar voedingsstoffen met toenemende zwangerschapsduur, bleek uit de literatuur dat de trend van veranderingen in het voedingspatroon van land tot land en binnen het land verschilde. Zwangere vrouwen in ontwikkelde landen verbeteren hun voedingsgewoonten met toenemende zwangerschapsduur. Zwangere vrouwen in ontwikkelingslanden ervoeren echter "eten".

Vrouwen die tijdens de zwangerschap onvoldoende inname via de voeding hadden, hadden meer kans op ondervoeding dan hun tegenhangers. Ondervoeding wordt op zijn beurt geassocieerd met intra-uteriene groeivertraging (IUGR), laag geboortegewicht (LBW) en vroeggeboorte.

Niet alleen onvoldoende inname, maar ook overmatige consumptie van energierijk voedsel geassocieerd met een verhoogd risico op ongunstige zwangerschapsuitkomsten zoals pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes mellitus, bloeding, keizersnede, infectie, geboortetrauma, macrosomische baby, vertraagde of uitblijvende lactatie , postpartum gewichtsbehoud.

Om de voeding van moeder en kind te verbeteren, ontwikkelde de Ethiopische regering een voedsel- en voedingsbeleid, -strategie en -programma's met richtlijnen voor het implementeren van voedingsspecifieke en gevoelige interventies die van vitaal belang zijn om voedingsproblemen te verlichten. In het land wordt vaak voedingsvoorlichting gegeven aan zwangere vrouwen bij de gemeenschap en de gezondheidsinstelling. Toch hebben zwangere vrouwen onvoldoende kennis en slechte voedingsgewoonten.

Counseling is een reeks professionele begeleiding die tot doel heeft de kennis, houding en gedrag van een individu te veranderen. Begeleide counseling is geïdentificeerd als een effectieve maatregel om de kennis van moeders over voeding te verbeteren, wat de bepalende factor is voor het naleven van gezonde voeding door vrouwen. Passende voedingsgewoonten verbeteren op hun beurt de voedingsstatus en het geboortegewicht van zwangere vrouwen. Uit de literatuur blijkt dat het health belief model en de theorie van geplande gedragsconstructies effectief zijn om de voedingsgewoonten van zwangere vrouwen te verbeteren. In deze studie verwijst begeleide counseling naar professionele begeleiding op basis van het gezondheidsovertuigingsmodel en de theorie van gepland gedrag om de voedingsgewoonten, de voedingsstatus en het geboortegewicht te verbeteren.

Daarom was het doel van deze studie om het effect van begeleide counseling te beoordelen op het verbeteren van de voedingsgewoonten, de voedingsstatus en het geboortegewicht van zwangere vrouwen in de West Gojjam Zone. Onder dieetpraktijk wordt verstaan ​​de inname via de voeding van zwangere vrouwen. Op het trimester gebaseerde voedingsadvisering werd geïmplementeerd (de vrouwen kregen de raad om de portiegrootte en de frequentie van de maaltijd te verhogen naarmate de zwangerschapsduur toenam). De studie gebruikte het gezondheidsmodel en de theorie van geplande gedragsconstructies en een counselingkaart om de vrouwen te adviseren. Daarnaast kregen de vrouwen een folder met passende foto's om thuis te gebruiken.

Methoden: De studie werd uitgevoerd onder zwangere vrouwen in de West Gojjam Zone, regio Amhara, Ethiopië van mei 2018 tot mei 2019. Basisgegevens over voedingsgewoonten en voedingsstatus van zwangere vrouwen werden verzameld van mei tot 20 augustus 2018 (13 weken). Eindlijngegevens zijn verzameld van oktober 2018 tot mei 2019. Daarom was een tijdsbestek naar de tweede, derde en vierde doelstelling 8 maanden. De studie maakte gebruik van mixed methods design; kwantitatieve en kwalitatieve studie en cluster gerandomiseerde gecontroleerde community trial. De formule voor een enkele populatieverhouding werd gebruikt om de steekproefomvang voor doelstelling I te schatten, terwijl G-power 3.1.9.2-software werd gebruikt om de steekproefomvang voor doelstelling II, III en IV te bepalen. De respondenten werden geselecteerd met behulp van een gerandomiseerde clustersteekproeftechniek.

Op de gemeenschap gebaseerde begeleide counseling met behulp van het gezondheidsovertuigingsmodel en de theorie van gepland gedrag was het interventiepakket voor deze studie. De kerninhouden van begeleide counseling waren de volgende: toenemende frequentie van maaltijden (consumptie van ten minste één extra maaltijd in het tweede en ten minste twee extra maaltijden tijdens het derde trimester van de zwangerschap), toenemende portiegrootte met de zwangerschapsduur, gebruik van gejodeerd zout, ijzer-/foliumzuursupplementen nemen, gevarieerd voedsel eten door de nadruk te leggen op ijzerrijk voedsel, fruit en groenten nemen, voedsel van dierlijke oorsprong opnemen in het dieet (minstens twee porties per dag), zware werkdruk verminderen, rust overdag nemen, malaria gebruiken preventiemethoden en gezondheidszorg.

Bovendien maakten de gevolgen van onvoldoende inname via de voeding, de gevoeligheid voor de gevolgen van onvoldoende sterven en de ernst van de gevolgen van onvoldoende inname van maaltijden ook deel uit van de kerninhoud van begeleide counseling. Houding, subjectieve normen, zelfredzaamheid, waargenomen controle, intentie, kennis en voedingsgewoonten van zwangere vrouwen werden ook vóór elke counselingsessie beoordeeld. Vervolgens werd er advies gegeven op basis van de geconstateerde lacune.

De interventie begon vóór 16 weken zwangerschap. Elke zwangere vrouw woonde 4 counselingsessies bij. Elke counselingsessie duurt 30-60 minuten, afhankelijk van het aantal deelnemers (maandelijks). Er werd een folder met kernboodschappen in het Amhaars met passende afbeelding opgesteld en bezorgd aan elke zwangere vrouw in de interventie-arm om deze thuis te gebruiken. Drie verpleegkundigen met een Bachelor of Science en twee professionals in de volksgezondheid werden aangeworven als respectievelijk counselor en supervisor van counselinginterventie. Vrouwen in de controle-arm kregen traditioneel voedingsonderwijs gegeven door het bestaande gezondheidssysteem.

De uitkomsten van de interventie werden gemeten gedurende 36-37 weken zwangerschap. Geboortegewichten werden binnen 48 uur na de bevalling gemeten. De eerste, tweede en derde uitkomsten van deze interventie waren respectievelijk voedingsgewoonten en voedingsstatus van de zwangere vrouwen, en geboortegewicht. De veiligheid van gegevens wordt gecontroleerd door de Data Safety Monitoring Board (DSMB). Gegevens werden verzameld door vragenlijsten die door de interviewer werden afgenomen, aangepast aan eerdere literatuur en aangepast op basis van de lokale context.

Gegevens over de sociaal-demografische en verloskundige kenmerken werden tijdens de nulmeting verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst. Terwijl voor en na de implementatie van de interventie gegevens werden verzameld over de kennis van vrouwen over het dieet van de moeder, de status van de voedselzekerheid van het huishouden, de voedingspraktijk, het Health Belief Model en Theory of Planned Behavior-constructies, de omtrek van de midden-bovenarm, het gewicht en de bloeddruk.

De voedingsgewoonten van zwangere vrouwen werden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst over de voedselfrequentie. De voedingsstatus van zwangere vrouwen werd beoordeeld met behulp van de meting van de middelomtrek van de bovenarm.

Zes gediplomeerde verpleegkundigen en drie volksgezondheidsprofessionals werden aangeworven als respectievelijk dataverzamelaar en supervisor. Daarnaast werden drie laboratoriumtechnici aangeworven om zwangerschap te bevestigen. Vrouwen die vier of meer maaltijden per dag gebruikten en een hoge voedingsdiversiteitsscore voor vrouwen en een voedselvariëteitsscore boven het gemiddelde en een hoge consumptie van voedsel van dierlijke oorsprong hadden, werden geacht de juiste voedingsgewoonten te hebben.

Gegevens werden ingevoerd met Epi Info versie 7.2.2 software en geanalyseerd met SPSS versie 23 software. Beschrijvende statistieken werden berekend. Bivariate en multivariabele logistische regressieanalyse werd uitgevoerd. Een p-waarde < 0,2 werd gebruikt als afkappunt om variabelen voor het uiteindelijke model te selecteren. P-waarden < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.

Pre-interventie en post-interventie verschillen in de voedingsdiversiteitsscore van vrouwen, voedselvariëteitsscore, voedselconsumptie van dierlijke oorsprong, voedingsgewoonten en voedingsstatus tussen de interventie- en controlegroepen zullen worden geanalyseerd door gebruik te maken van paired sample t-test voor continue variabelen en chi- kwadratische toets voor de categorische variabelen. Voedingspraktijk, voedingsstatus en geboortegewicht zijn genest binnen clusters, vandaar dat binaire logistische regressiemodellen met gemengde effecten, lineaire logistische regressiemodellen met gemengde effecten en multinomiale logistische regressiemodellen met gemengde effecten zullen worden gebruikt om het verschil in effect op de voedingsgewoonten, voedingsgewoonten te meten. status en geboortegewicht tussen de interventiegroepen rekening houdend met respectievelijk de clusters en de Intraclass-correlatiecoëfficiënt. Variabelen op clusterniveau zullen worden geanalyseerd als een willekeurig effect in de modellen, terwijl de voorspellers op het eerste niveau zullen worden beheerd als een vast effect.

Om de kwaliteit van het onderzoek op peil te houden zijn verschillende maatregelen genomen vanaf het ontwerp van de tool tot data-analyse en interpretatie van het resultaat. De vragenlijsten werden aangepast en gepretest. De counselors, dataverzamelaars en supervisors kregen gedurende drie dagen een intensieve training met behulp van het trainingshandboek. Van elke Woreda werden een gelijk aantal en niet-aangrenzende clusters voor interventie- en controlegroep genomen om het effect van eventuele variaties te neutraliseren. Er is nauw toezicht gehouden door supervisors en hoofdonderzoeker tijdens de counseling en het verzamelen van gegevens.

Een cross-sectionele fenomenologische kwalitatieve studie waarbij zowel interviews met sleutelinformanten als focusgroepdiscussies werden gebruikt om de kwantitatieve gegevens aan te vullen. Kwalitatieve gegevens werden verzameld totdat de informatie verzadigd was. Typische case-sampling en extreme sampling-techniek werden gebruikt om de studiedeelnemers te selecteren voor de interviews met de belangrijkste informanten en homogene sampling voor focusgroepdiscussies. Er werden handleidingen voor semi-gestructureerde interviews en focusgroepdiscussies ontwikkeld om kwalitatieve gegevens te verzamelen.

Om de kwaliteit van de gegevens te waarborgen, werden de interviews en het faciliteren van focusgroepdiscussies gedaan door een hoofdonderzoeker. Om de betrouwbaarheid te waarborgen, werd triangulatie gebruikt in gegevensbronnen, tijdens gegevensverzameling en onderzoeksmethoden. Thematische raamwerkanalysetechniek zal worden gebruikt om gegevens te analyseren.

De studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van Bahir Dar University. Schriftelijke toestemming werd verkregen in de regio West Gojjam en elke beheerder van Woreda. De interventie werd geregistreerd in Clinical Trials.gov. Van elke deelnemer werd schriftelijke toestemming verkregen na uitleg van het doel van de studie, het recht van de deelnemers om zich op elk moment tijdens de studieperiode terug te trekken uit de studie, mogelijke risico's en voordelen. Gedurende het hele onderzoek is de vertrouwelijkheid gehandhaafd. Ondervoede vrouwen en vrouwen met hoge bloeddruk zijn voor behandeling doorverwezen naar de nabijgelegen gezondheidsinstelling. Er is schriftelijke toestemming verkregen van personen die hun foto hebben gegeven voor het maken van een folder. Als de interventie effectief is, wordt het project uitgevoerd in het regelgebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

712

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bahir Dar, Ethiopië
        • Bahir Dar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • <16 weken zwangerschap
  • minstens zes maanden in de Kebele wonen
  • heeft gepland om te bevallen in het studiegebied.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus
  • Hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Intervention Arm is een arm waaraan op de gemeenschap gebaseerde begeleide counseling wordt gegeven met behulp van het Health Belief Model en de Theory of Planned Behavior.
Op de gemeenschap gebaseerde begeleide counseling met behulp van Health Belief Model en Theory of Planned Behavior is het interventiepakket voor deze studie.
Geen tussenkomst: Controle
Controlearm is een arm waarop de interventie niet wordt toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetpraktijk (voedingsinname)
Tijdsspanne: 10 maanden tussenkomst
Verbeter de voedingspraktijk na interventie. Meer dan drie maaltijden per dag nemen plus de hoogste score voor voedingsdiversiteit van vrouwen uit negen voedselgroepen plus de hoogste score voor voedselconsumptie van dierlijke oorsprong plus score voor voedselvariëteit boven het gemiddelde
10 maanden tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voedingstoestand
Tijdsspanne: 10 maanden tussenkomst
Verbeter de omtrek van de midden bovenarm (cm) van de zwangere vrouwen na de interventie.
10 maanden tussenkomst
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 10 maanden tussenkomst
Verhoging van het geboortegewicht (gram) na interventie
10 maanden tussenkomst
Dieet praktijk
Tijdsspanne: 10 weken (basislijn)
Baseline voedingspraktijk van zwangere vrouwen vóór de implementatie van de interventie. Meer dan drie maaltijden per dag nemen plus de hoogste score voor voedingsdiversiteit van vrouwen uit negen voedselgroepen plus de hoogste score voor voedselconsumptie van dierlijke oorsprong plus score voor voedselvariëteit boven het gemiddelde
10 weken (basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Getu Alene, Phd, Bahir Dar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 092/18-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik ben niet van plan gegevens te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren