- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03627156
Wpływ poradnictwa kierowanego na poprawę praktyki żywieniowej, stanu odżywienia i masy urodzeniowej kobiet w ciąży
Wpływ poradnictwa z przewodnikiem na poprawę praktyki żywieniowej, stanu odżywienia i masy urodzeniowej kobiet w ciąży w strefie West Gojjam, region Amhara, Etiopia: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba społecznościowa
Niewłaściwa dieta wpływa na dobrostan matki, wzrost i rozwój płodu. Jednak wiele kobiet w ciąży w Etiopii ma złą dietę. Aby poprawić sposób żywienia kobiet w ciąży, edukacja żywieniowa jest często prowadzona na poziomie społeczności podczas wizyty domowej oraz w placówce opieki zdrowotnej podczas opieki przedporodowej. Jednak nie ma dowodów na wpływ edukacji żywieniowej na spożycie, stan odżywienia i masę urodzeniową na badanym obszarze. Dlatego celem pracy była ocena wpływu poradnictwa kierowanego na poprawę praktyki żywieniowej, stanu odżywienia i masy urodzeniowej kobiet w ciąży.
Od maja 2019 r. do maja 2019 r. przeprowadzono randomizowane badanie społeczności z dwoma równoległymi klastrami wśród kobiet w ciąży w strefie West Gojjam w regionie Amhara w Etiopii. Dane wyjściowe dotyczące praktyki żywieniowej i stanu odżywienia kobiet w ciąży zbierano od maja do sierpnia 2018 r. (13 tygodni). Dane końcowe zbierano od października 2018 r. do maja 2019 r. Poradnictwo kierowane z wykorzystaniem modelu przekonań zdrowotnych i teorii planowanych zachowań było udzielane w ramieniu interwencyjnym (11 klastrów) przez 10 miesięcy.
Kobiety w ciąży wybrano metodą doboru klastrów. Zwalidowany ustrukturyzowany kwestionariusz administrowany przez ankietera został wykorzystany do zebrania danych na temat badanych zarówno na początku, jak i po interwencji. Dane zostały sprawdzone, zakodowane i dwukrotnie wprowadzone do Epi-Info w wersji 7.2.2 i wyeksportowane do SPSS w wersji 23 w celu analizy statystycznej. Wynik badania może być przydatny dla decydentów ds. zdrowia i żywienia oraz innych zainteresowanych organów w podejmowaniu decyzji i opracowywaniu skutecznych strategii interwencyjnych w celu poprawy praktyk żywieniowych kobiet w ciąży w celu zapobiegania niedożywieniu. Do przeprowadzenia badania potrzeba było 19 553 dolarów amerykańskich.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W krajach rozwiniętych kobiety w ciąży spożywają stosunkowo odpowiednią i urozmaiconą żywność, podczas gdy kobiety w ciąży w krajach rozwijających się spożywają niewystarczającą ilość i mniej urozmaiconą dietę o bardzo niskiej zawartości energii, kwasu foliowego, żelaza, cynku i witaminy A. Ale kobiety w ciąży z Azji i Afryki spożywały więcej zbóż z niewielką ilością produktów pochodzenia zwierzęcego, warzyw i owoców.
Podobnie praktyka żywieniowa etiopskich kobiet w ciąży od dawna stanowi problem zdrowia publicznego, ponieważ prawie wszystkie kobiety w ciąży spożywają niewystarczającą ilość diety niskiej jakości. Ich spożycie energii i składników odżywczych było poniżej zalecanego średniego zapotrzebowania. W kraju tabu dotyczące żywności są bardzo rozpowszechnione; niemniej jednak istnieją różnice w rodzaju żywności uważanej za tabu i możliwej przyczynie tabu żywności w kraju.
Pomimo wzrastającego zapotrzebowania na składniki odżywcze wraz ze wzrostem wieku ciążowego, z piśmiennictwa wynika, że trend zmian żywieniowych był różny w poszczególnych krajach iw obrębie kraju. Kobiety w ciąży w krajach rozwiniętych poprawiają swoje praktyki żywieniowe wraz ze wzrostem wieku ciążowego. Jednak kobiety w ciąży w krajach rozwijających się doświadczyły „objadania się”.
Kobiety, które spożywały niewystarczającą ilość pokarmu podczas ciąży, były bardziej narażone na niedożywienie niż ich rówieśniczki. Niedożywienie z kolei wiąże się z opóźnieniem wzrostu wewnątrzmacicznego (IUGR), niską masą urodzeniową (LBW) i przedwczesnym porodem.
Nie tylko nieodpowiednie spożycie, ale także nadmierne spożycie pokarmów wysokoenergetycznych zwiększa ryzyko wystąpienia niekorzystnych następstw ciąży, takich jak stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, krwotok, poród przez cesarskie cięcie, infekcja, uraz porodowy, noworodek makrosomiczny, opóźnienie lub brak mleczanów , utrzymanie masy ciała po porodzie.
Aby poprawić odżywianie matek i dzieci, rząd Etiopii opracował politykę żywnościową i żywieniową, strategię i programy z wytycznymi dotyczącymi wdrażania specyficznych i wrażliwych interwencji żywieniowych, niezbędnych do złagodzenia problemów żywieniowych. Na wsi edukacja żywieniowa kobiet w ciąży jest często prowadzona w placówce środowiskowej i zdrowotnej. Jednak kobiety w ciąży mają niewystarczającą wiedzę i złą praktykę żywieniową.
Poradnictwo to cykl poradnictwa zawodowego, którego celem jest zmiana wiedzy, postawy i zachowania jednostki. Poradnictwo kierowane jest identyfikowane jako skuteczny środek poprawy wiedzy matek na temat żywienia, które jest wyznacznikiem przestrzegania przez kobiety zasad zdrowego żywienia. Odpowiednia praktyka żywieniowa z kolei wpływa na poprawę stanu odżywienia i masy urodzeniowej kobiet w ciąży. Z literatury wynika, że model przekonań zdrowotnych i teoria konstruktów planowanych zachowań skutecznie poprawiają praktyki żywieniowe kobiet w ciąży. W tym badaniu poradnictwo kierowane odnosi się do profesjonalnego poradnictwa opartego na modelu przekonań zdrowotnych i teorii planowanych zachowań w celu poprawy praktyki żywieniowej, stanu odżywienia i masy urodzeniowej.
Dlatego celem tego badania była ocena wpływu poradnictwa kierowanego na poprawę praktyki żywieniowej, stanu odżywienia i masy urodzeniowej kobiet w ciąży w strefie West Gojjam. Praktyka dietetyczna oznacza sposób żywienia kobiet w ciąży. Wdrożono poradnictwo żywieniowe w trymestrze ciąży (kobietom zalecano zwiększanie wielkości porcji i częstotliwości posiłków wraz z wiekiem ciążowym). W badaniu wykorzystano model przekonań zdrowotnych i teorię planowanych konstruktów zachowań oraz kartę doradczą, aby doradzać kobietom. Ponadto kobiety otrzymały ulotkę z odpowiednimi obrazkami do wykorzystania w domu.
Metody: Badanie przeprowadzono wśród kobiet w ciąży w West Gojjam Zone, Amhara Region, Etiopia od maja 2018 do maja 2019. Wyjściowe dane dotyczące praktyki żywieniowej i stanu odżywienia kobiet w ciąży zbierano od maja do 20 sierpnia 2018 r. (13 tygodni). Dane końcowe zbierano od października 2018 r. do maja 2019 r. W związku z tym ramy czasowe do drugiego, trzeciego i czwartego celu wynosiły 8 miesięcy. W badaniu wykorzystano projektowanie metod mieszanych; badanie ilościowe i jakościowe oraz klasterowa, randomizowana, kontrolowana próba społeczna. Do oszacowania liczebności próby dla celu I wykorzystano formułę proporcji pojedynczej populacji, natomiast do określenia liczebności próby dla celu II, III i IV zastosowano oprogramowanie G power 3.1.9.2. Respondenci zostali wybrani przy użyciu techniki losowego doboru klastrów.
Pakietem interwencji w tym badaniu było poradnictwo środowiskowe oparte na modelu przekonań zdrowotnych i teorii planowanych zachowań. Zasadniczymi treściami poradnictwa kierowanego były: zwiększanie częstotliwości posiłków (spożywanie co najmniej jednego dodatkowego posiłku w drugim trymestrze ciąży i co najmniej dwóch dodatkowych posiłków w trzecim trymestrze ciąży), zwiększanie wielkości porcji wraz z wiekiem ciążowym, stosowanie soli jodowanej, przyjmowanie suplementów żelaza/kwasu foliowego, spożywanie zróżnicowanej żywności, kładąc nacisk na pokarmy bogate w żelazo, spożywanie owoców i warzyw, uwzględnianie w diecie pokarmów pochodzenia zwierzęcego (co najmniej dwie porcje dziennie), zmniejszanie obciążenia pracą, odpoczynek w ciągu dnia, stosowanie malarii metody profilaktyki i służba zdrowia.
Co więcej, konsekwencją nieodpowiedniego spożycia pokarmu, podatność na konsekwencje niedostatecznej diety, nasilenie konsekwencji nieodpowiedniego spożycia posiłków były również częścią podstawowej treści poradnictwa kierowanego. Przed każdą sesją doradczą oceniano również postawę, normy subiektywne, poczucie własnej skuteczności, poczucie kontroli, intencję, wiedzę i praktykę żywieniową kobiet w ciąży. Następnie udzielano porad w oparciu o zidentyfikowaną lukę.
Interwencję rozpoczęto przed 16 tygodniem ciąży. Każda ciężarna uczestniczyła w 4 sesjach doradczych. Każda sesja doradcza trwa 30-60 minut w zależności od liczby uczestników (miesięcznie). Przygotowano ulotkę z podstawowymi przesłaniami w języku amharskim z odpowiednimi ilustracjami i dostarczono ją każdej ciężarnej w grupie interwencyjnej do wykorzystania w domu. Trzy pielęgniarki z tytułem Bachelor of Science i dwóch pracowników służby zdrowia zostało zatrudnionych odpowiednio jako doradca i nadzorca interwencji doradczej. Kobiety w ramieniu kontrolnym otrzymały tradycyjną edukację żywieniową, zapewnioną przez istniejący system opieki zdrowotnej.
Efekty interwencji mierzono w 36-37 tygodniu ciąży. Masę urodzeniową mierzono w ciągu 48 godzin po porodzie. Pierwszymi, drugimi i trzecimi wynikami tej interwencji były odpowiednio: praktyka żywieniowa i stan odżywienia ciężarnych oraz masa urodzeniowa. Bezpieczeństwo danych jest monitorowane przez Radę ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (DSMB). Dane zostały zebrane za pomocą kwestionariuszy przygotowanych przez ankieterów, zaadaptowanych z wcześniejszej literatury i zmodyfikowanych w oparciu o kontekst lokalny.
Dane dotyczące charakterystyki społeczno-demograficznej i położniczej zebrano podczas wizyty początkowej za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza. Natomiast dane dotyczące wiedzy kobiet na temat diety matki, stanu bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstwa domowego, praktyki żywieniowej, modelu przekonań zdrowotnych i konstruktów teorii planowanych zachowań, obwodu środkowego ramienia, masy ciała i ciśnienia krwi zostały zebrane przed i po wdrożeniu interwencji.
Praktyki żywieniowe kobiet w ciąży oceniano za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków. Stan odżywienia kobiet w ciąży oceniano za pomocą pomiaru obwodu środkowo-górnego ramienia.
Sześć dyplomowanych pielęgniarek i trzech specjalistów ds. zdrowia publicznego zostało zatrudnionych odpowiednio jako zbieracze danych i przełożeni. Dodatkowo zatrudniono trzech techników laboratoryjnych w celu potwierdzenia ciąży. Kobiety, które spożywały cztery lub więcej posiłków dziennie i miały wysoki wskaźnik różnorodności żywieniowej kobiet i wskaźnik różnorodności żywności powyżej średniej i wysokiego spożycia żywności pochodzenia zwierzęcego, uznano za przestrzegające odpowiednich praktyk żywieniowych.
Dane wprowadzono za pomocą oprogramowania Epi Info w wersji 7.2.2 i przeanalizowano za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 23. Obliczono statystyki opisowe. Przeprowadzono dwuwymiarową i wielowymiarową analizę regresji logistycznej. Wartość p <0,2 została użyta jako punkt odcięcia przy wyborze zmiennych do ostatecznego modelu. Wartości p < 0,05 uznano za istotne statystycznie.
Różnice przed interwencją i po interwencji pod względem wyniku różnorodności diety kobiet, wyniku różnorodności żywności, spożycia pokarmu pochodzenia zwierzęcego, praktyki żywieniowej i stanu odżywienia między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi zostaną przeanalizowane za pomocą testu t dla sparowanych próbek dla zmiennych ciągłych i chi- test kwadratowy dla zmiennych kategorycznych. Praktyka żywieniowa, stan odżywienia i masa urodzeniowa są zagnieżdżone w klastrach, stąd modele binarnej regresji logistycznej z efektami mieszanymi, modele liniowej regresji logistycznej z efektami mieszanymi i model wielomianowej regresji logistycznej z efektami mieszanymi zostaną wykorzystane do pomiaru różnicy w wpływie na praktykę żywieniową, odżywianie status i masę urodzeniową między grupami interwencyjnymi, biorąc pod uwagę klastry, i podać odpowiednio współczynnik korelacji wewnątrzklasowej. Zmienne na poziomie skupień będą analizowane jako efekt losowy w modelach, podczas gdy predyktory pierwszego poziomu będą zarządzane jako efekt stały.
Podjęto różne działania mające na celu utrzymanie jakości badań począwszy od zaprojektowania narzędzia po analizę danych i interpretację wyniku. Kwestionariusze zostały dostosowane i wstępnie przetestowane. Doradcy, zbieracze danych i superwizorzy przeszli trzydniowe intensywne szkolenie z wykorzystaniem podręcznika szkoleniowego. Z każdej Woredy pobrano równą liczbę i niesąsiadujących klastrów dla grupy interwencyjnej i kontrolnej, aby zneutralizować wpływ ewentualnych zmian. Przełożeni i główny badacz sprawowali ścisły nadzór podczas doradztwa i gromadzenia danych.
W celu uzupełnienia danych ilościowych wykorzystano przekrojowe fenomenologiczne badanie jakościowe, wykorzystujące zarówno wywiady z kluczowymi informatorami, jak i dyskusje w grupach fokusowych. Dane jakościowe zbierano do momentu nasycenia informacjami. W celu wyselekcjonowania uczestników badania do wywiadów z kluczowymi informatorami zastosowano dobór typowego przypadku i technikę doboru ekstremalnego oraz dobór jednorodny do dyskusji w grupach fokusowych. W celu zebrania danych jakościowych opracowano częściowo ustrukturyzowane przewodniki dotyczące wywiadów i dyskusji w grupach fokusowych.
Aby zapewnić jakość danych, wywiady i facylitację dyskusji w grupach fokusowych zostały przeprowadzone przez głównego badacza. W celu zapewnienia wiarygodności zastosowano triangulację w źródłach danych, podczas zbierania danych i metodologii badawczych. Do analizy danych zostanie wykorzystana technika analizy ram tematycznych.
Badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board of Bahir Dar University. Uzyskano pisemne pozwolenie w strefie West Gojjam i każdego administratora Woreda. Interwencja została zarejestrowana w Clinical Trials.gov. Od każdego uczestnika uzyskano pisemną zgodę po wyjaśnieniu celu badania, prawa uczestników do wycofania się z badania w dowolnym momencie w okresie badania, potencjalnego ryzyka i korzyści. Przez cały czas trwania badania zachowana została poufność. Kobiety niedożywione i z nadciśnieniem kierowane są do pobliskiego zakładu opieki zdrowotnej na leczenie. Uzyskano pisemną zgodę osób, które podają swoje zdjęcie do przygotowania ulotki. W przypadku skutecznej interwencji projekt będzie realizowany na obszarze kontrolnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bahir Dar, Etiopia
- Bahir Dar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- <16 tydzień ciąży
- mieszka w Kebele co najmniej przez sześć miesięcy
- planuje poród na badanym obszarze.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca militus
- Nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa Interwencyjna to grupa, której udzielone zostanie poradnictwo środowiskowe oparte na modelu przekonań zdrowotnych i teorii planowanego zachowania.
|
Pakietem interwencji dla tego badania jest poradnictwo środowiskowe oparte na modelu przekonań zdrowotnych i teorii planowanego zachowania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Control Arm to ramię, w którym interwencja nie będzie realizowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyka żywieniowa (spożycie diety)
Ramy czasowe: 10 miesięcy interwencji
|
Popraw praktykę żywieniową po interwencji.
Przyjmowanie więcej niż trzech posiłków dziennie plus najwyższy tercyl oceny różnorodności diety kobiet z dziewięciu grup żywności plus najwyższy tercyl spożycia żywności pochodzenia zwierzęcego plus różnorodność żywności powyżej średniej
|
10 miesięcy interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan odżywienia
Ramy czasowe: 10 miesięcy interwencji
|
Popraw obwód ramienia w połowie ramienia (cm) kobiet w ciąży po interwencji.
|
10 miesięcy interwencji
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 10 miesięcy interwencji
|
Wzrost masy urodzeniowej (gram) po interwencji
|
10 miesięcy interwencji
|
|
Praktyka dietetyczna
Ramy czasowe: 10 tygodni (poziom wyjściowy)
|
Wyjściowa praktyka żywieniowa kobiet w ciąży przed wdrożeniem interwencji.
Przyjmowanie więcej niż trzech posiłków dziennie plus najwyższy tercyl oceny różnorodności diety kobiet z dziewięciu grup żywności plus najwyższy tercyl spożycia żywności pochodzenia zwierzęcego plus różnorodność żywności powyżej średniej
|
10 tygodni (poziom wyjściowy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Getu Alene, Phd, Bahir Dar University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Kanadys WM. Maternal underweight and pregnancy outcome: prospective cohort study. Archives of Perinatal Medicine. 2007;13(3):23-6.
- Changamire FT, Mwiru RS, Msamanga GI, Spiegelman D, Urassa W, Hertzmark E, Fawzi WW, Peterson KE. Macronutrient and sociodemographic determinants of gestational weight gain among HIV-negative women in Tanzania. Food Nutr Bull. 2014 Mar;35(1):43-50. doi: 10.1177/156482651403500106.
- Rolfers SR, Pinna K, Whitney E. Understanding Normal and Clinical Nutrition,eighth edition. Wadsworth: Yolanda Cossio; 2009.
- Santiago SE, Park GH, Huffman KJ. Consumption habits of pregnant women and implications for developmental biology: a survey of predominantly Hispanic women in California. Nutr J. 2013 Jul 1;12:91. doi: 10.1186/1475-2891-12-91.
- Smedley J, Jancey JM, Dhaliwal S, Zhao Y, Monteiro SM, Howat P. Women's reported health behaviours before and during pregnancy: A retrospective study. Health Education Journal. 2014;73(1):28-40.
- Lee SE, Talegawkar SA, Merialdi M, Caulfield LE. Dietary intakes of women during pregnancy in low- and middle-income countries. Public Health Nutr. 2013 Aug;16(8):1340-53. doi: 10.1017/S1368980012004417. Epub 2012 Oct 9.
- Sun E, Sameera T, Mario M, Laura E. Whate are African Women Eating During Pregnancy? . FASEB Journal. 2011;25:592.
- Asayehu TT, Lachat C, Henauw S, Gebreyesus SH. Dietary behaviour, food and nutrient intake of women do not change during pregnancy in Southern Ethiopia. Matern Child Nutr. 2017 Apr;13(2):e12343. doi: 10.1111/mcn.12343. Epub 2016 Jul 3.
- Fall C. Maternal nutrition: effects on health in the next generation. Indian J Med Res. 2009 Nov;130(5):593-9.
- Abu-Saad K, Fraser D. Maternal nutrition and birth outcomes. Epidemiol Rev. 2010;32:5-25. doi: 10.1093/epirev/mxq001. Epub 2010 Mar 17.
- Sukhwinder K. Outcomes of prenatal nutrition counseling In developing countries, A Literature Review. 2010
- Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, editors. Health behavior and health education : theory, research, and practice / . 4th ed. San Francisco: Jossey-Bass; 2008.
- Verbeke W. Impact of communication on consumers' food choices. Proc Nutr Soc. 2008 Aug;67(3):281-8. doi: 10.1017/S0029665108007179. Epub 2008 May 23.
- Demilew YM, Alene GD, Belachew T. Effects of guided counseling during pregnancy on birth weight of newborns in West Gojjam Zone, Ethiopia: a cluster-randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2020 Oct 6;20(1):466. doi: 10.1186/s12887-020-02363-8.
- Demilew YM, Alene GD, Belachew T. Effect of guided counseling on dietary practices of pregnant women in West Gojjam Zone, Ethiopia. PLoS One. 2020 May 26;15(5):e0233429. doi: 10.1371/journal.pone.0233429. eCollection 2020.
- Demilew YM, Alene GD, Belachew T. Effect of guided counseling on nutritional status of pregnant women in West Gojjam zone, Ethiopia: a cluster-randomized controlled trial. Nutr J. 2020 Apr 28;19(1):38. doi: 10.1186/s12937-020-00536-w.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 092/18-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .