Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa kierowanego na poprawę praktyki żywieniowej, stanu odżywienia i masy urodzeniowej kobiet w ciąży

4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Yeshalem Mulugeta Demilew, Bahir Dar University

Wpływ poradnictwa z przewodnikiem na poprawę praktyki żywieniowej, stanu odżywienia i masy urodzeniowej kobiet w ciąży w strefie West Gojjam, region Amhara, Etiopia: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba społecznościowa

Niewłaściwa dieta wpływa na dobrostan matki, wzrost i rozwój płodu. Jednak wiele kobiet w ciąży w Etiopii ma złą dietę. Aby poprawić sposób żywienia kobiet w ciąży, edukacja żywieniowa jest często prowadzona na poziomie społeczności podczas wizyty domowej oraz w placówce opieki zdrowotnej podczas opieki przedporodowej. Jednak nie ma dowodów na wpływ edukacji żywieniowej na spożycie, stan odżywienia i masę urodzeniową na badanym obszarze. Dlatego celem pracy była ocena wpływu poradnictwa kierowanego na poprawę praktyki żywieniowej, stanu odżywienia i masy urodzeniowej kobiet w ciąży.

Od maja 2019 r. do maja 2019 r. przeprowadzono randomizowane badanie społeczności z dwoma równoległymi klastrami wśród kobiet w ciąży w strefie West Gojjam w regionie Amhara w Etiopii. Dane wyjściowe dotyczące praktyki żywieniowej i stanu odżywienia kobiet w ciąży zbierano od maja do sierpnia 2018 r. (13 tygodni). Dane końcowe zbierano od października 2018 r. do maja 2019 r. Poradnictwo kierowane z wykorzystaniem modelu przekonań zdrowotnych i teorii planowanych zachowań było udzielane w ramieniu interwencyjnym (11 klastrów) przez 10 miesięcy.

Kobiety w ciąży wybrano metodą doboru klastrów. Zwalidowany ustrukturyzowany kwestionariusz administrowany przez ankietera został wykorzystany do zebrania danych na temat badanych zarówno na początku, jak i po interwencji. Dane zostały sprawdzone, zakodowane i dwukrotnie wprowadzone do Epi-Info w wersji 7.2.2 i wyeksportowane do SPSS w wersji 23 w celu analizy statystycznej. Wynik badania może być przydatny dla decydentów ds. zdrowia i żywienia oraz innych zainteresowanych organów w podejmowaniu decyzji i opracowywaniu skutecznych strategii interwencyjnych w celu poprawy praktyk żywieniowych kobiet w ciąży w celu zapobiegania niedożywieniu. Do przeprowadzenia badania potrzeba było 19 553 dolarów amerykańskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W krajach rozwiniętych kobiety w ciąży spożywają stosunkowo odpowiednią i urozmaiconą żywność, podczas gdy kobiety w ciąży w krajach rozwijających się spożywają niewystarczającą ilość i mniej urozmaiconą dietę o bardzo niskiej zawartości energii, kwasu foliowego, żelaza, cynku i witaminy A. Ale kobiety w ciąży z Azji i Afryki spożywały więcej zbóż z niewielką ilością produktów pochodzenia zwierzęcego, warzyw i owoców.

Podobnie praktyka żywieniowa etiopskich kobiet w ciąży od dawna stanowi problem zdrowia publicznego, ponieważ prawie wszystkie kobiety w ciąży spożywają niewystarczającą ilość diety niskiej jakości. Ich spożycie energii i składników odżywczych było poniżej zalecanego średniego zapotrzebowania. W kraju tabu dotyczące żywności są bardzo rozpowszechnione; niemniej jednak istnieją różnice w rodzaju żywności uważanej za tabu i możliwej przyczynie tabu żywności w kraju.

Pomimo wzrastającego zapotrzebowania na składniki odżywcze wraz ze wzrostem wieku ciążowego, z piśmiennictwa wynika, że ​​trend zmian żywieniowych był różny w poszczególnych krajach iw obrębie kraju. Kobiety w ciąży w krajach rozwiniętych poprawiają swoje praktyki żywieniowe wraz ze wzrostem wieku ciążowego. Jednak kobiety w ciąży w krajach rozwijających się doświadczyły „objadania się”.

Kobiety, które spożywały niewystarczającą ilość pokarmu podczas ciąży, były bardziej narażone na niedożywienie niż ich rówieśniczki. Niedożywienie z kolei wiąże się z opóźnieniem wzrostu wewnątrzmacicznego (IUGR), niską masą urodzeniową (LBW) i przedwczesnym porodem.

Nie tylko nieodpowiednie spożycie, ale także nadmierne spożycie pokarmów wysokoenergetycznych zwiększa ryzyko wystąpienia niekorzystnych następstw ciąży, takich jak stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, krwotok, poród przez cesarskie cięcie, infekcja, uraz porodowy, noworodek makrosomiczny, opóźnienie lub brak mleczanów , utrzymanie masy ciała po porodzie.

Aby poprawić odżywianie matek i dzieci, rząd Etiopii opracował politykę żywnościową i żywieniową, strategię i programy z wytycznymi dotyczącymi wdrażania specyficznych i wrażliwych interwencji żywieniowych, niezbędnych do złagodzenia problemów żywieniowych. Na wsi edukacja żywieniowa kobiet w ciąży jest często prowadzona w placówce środowiskowej i zdrowotnej. Jednak kobiety w ciąży mają niewystarczającą wiedzę i złą praktykę żywieniową.

Poradnictwo to cykl poradnictwa zawodowego, którego celem jest zmiana wiedzy, postawy i zachowania jednostki. Poradnictwo kierowane jest identyfikowane jako skuteczny środek poprawy wiedzy matek na temat żywienia, które jest wyznacznikiem przestrzegania przez kobiety zasad zdrowego żywienia. Odpowiednia praktyka żywieniowa z kolei wpływa na poprawę stanu odżywienia i masy urodzeniowej kobiet w ciąży. Z literatury wynika, że ​​model przekonań zdrowotnych i teoria konstruktów planowanych zachowań skutecznie poprawiają praktyki żywieniowe kobiet w ciąży. W tym badaniu poradnictwo kierowane odnosi się do profesjonalnego poradnictwa opartego na modelu przekonań zdrowotnych i teorii planowanych zachowań w celu poprawy praktyki żywieniowej, stanu odżywienia i masy urodzeniowej.

Dlatego celem tego badania była ocena wpływu poradnictwa kierowanego na poprawę praktyki żywieniowej, stanu odżywienia i masy urodzeniowej kobiet w ciąży w strefie West Gojjam. Praktyka dietetyczna oznacza sposób żywienia kobiet w ciąży. Wdrożono poradnictwo żywieniowe w trymestrze ciąży (kobietom zalecano zwiększanie wielkości porcji i częstotliwości posiłków wraz z wiekiem ciążowym). W badaniu wykorzystano model przekonań zdrowotnych i teorię planowanych konstruktów zachowań oraz kartę doradczą, aby doradzać kobietom. Ponadto kobiety otrzymały ulotkę z odpowiednimi obrazkami do wykorzystania w domu.

Metody: Badanie przeprowadzono wśród kobiet w ciąży w West Gojjam Zone, Amhara Region, Etiopia od maja 2018 do maja 2019. Wyjściowe dane dotyczące praktyki żywieniowej i stanu odżywienia kobiet w ciąży zbierano od maja do 20 sierpnia 2018 r. (13 tygodni). Dane końcowe zbierano od października 2018 r. do maja 2019 r. W związku z tym ramy czasowe do drugiego, trzeciego i czwartego celu wynosiły 8 miesięcy. W badaniu wykorzystano projektowanie metod mieszanych; badanie ilościowe i jakościowe oraz klasterowa, randomizowana, kontrolowana próba społeczna. Do oszacowania liczebności próby dla celu I wykorzystano formułę proporcji pojedynczej populacji, natomiast do określenia liczebności próby dla celu II, III i IV zastosowano oprogramowanie G power 3.1.9.2. Respondenci zostali wybrani przy użyciu techniki losowego doboru klastrów.

Pakietem interwencji w tym badaniu było poradnictwo środowiskowe oparte na modelu przekonań zdrowotnych i teorii planowanych zachowań. Zasadniczymi treściami poradnictwa kierowanego były: zwiększanie częstotliwości posiłków (spożywanie co najmniej jednego dodatkowego posiłku w drugim trymestrze ciąży i co najmniej dwóch dodatkowych posiłków w trzecim trymestrze ciąży), zwiększanie wielkości porcji wraz z wiekiem ciążowym, stosowanie soli jodowanej, przyjmowanie suplementów żelaza/kwasu foliowego, spożywanie zróżnicowanej żywności, kładąc nacisk na pokarmy bogate w żelazo, spożywanie owoców i warzyw, uwzględnianie w diecie pokarmów pochodzenia zwierzęcego (co najmniej dwie porcje dziennie), zmniejszanie obciążenia pracą, odpoczynek w ciągu dnia, stosowanie malarii metody profilaktyki i służba zdrowia.

Co więcej, konsekwencją nieodpowiedniego spożycia pokarmu, podatność na konsekwencje niedostatecznej diety, nasilenie konsekwencji nieodpowiedniego spożycia posiłków były również częścią podstawowej treści poradnictwa kierowanego. Przed każdą sesją doradczą oceniano również postawę, normy subiektywne, poczucie własnej skuteczności, poczucie kontroli, intencję, wiedzę i praktykę żywieniową kobiet w ciąży. Następnie udzielano porad w oparciu o zidentyfikowaną lukę.

Interwencję rozpoczęto przed 16 tygodniem ciąży. Każda ciężarna uczestniczyła w 4 sesjach doradczych. Każda sesja doradcza trwa 30-60 minut w zależności od liczby uczestników (miesięcznie). Przygotowano ulotkę z podstawowymi przesłaniami w języku amharskim z odpowiednimi ilustracjami i dostarczono ją każdej ciężarnej w grupie interwencyjnej do wykorzystania w domu. Trzy pielęgniarki z tytułem Bachelor of Science i dwóch pracowników służby zdrowia zostało zatrudnionych odpowiednio jako doradca i nadzorca interwencji doradczej. Kobiety w ramieniu kontrolnym otrzymały tradycyjną edukację żywieniową, zapewnioną przez istniejący system opieki zdrowotnej.

Efekty interwencji mierzono w 36-37 tygodniu ciąży. Masę urodzeniową mierzono w ciągu 48 godzin po porodzie. Pierwszymi, drugimi i trzecimi wynikami tej interwencji były odpowiednio: praktyka żywieniowa i stan odżywienia ciężarnych oraz masa urodzeniowa. Bezpieczeństwo danych jest monitorowane przez Radę ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (DSMB). Dane zostały zebrane za pomocą kwestionariuszy przygotowanych przez ankieterów, zaadaptowanych z wcześniejszej literatury i zmodyfikowanych w oparciu o kontekst lokalny.

Dane dotyczące charakterystyki społeczno-demograficznej i położniczej zebrano podczas wizyty początkowej za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza. Natomiast dane dotyczące wiedzy kobiet na temat diety matki, stanu bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstwa domowego, praktyki żywieniowej, modelu przekonań zdrowotnych i konstruktów teorii planowanych zachowań, obwodu środkowego ramienia, masy ciała i ciśnienia krwi zostały zebrane przed i po wdrożeniu interwencji.

Praktyki żywieniowe kobiet w ciąży oceniano za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków. Stan odżywienia kobiet w ciąży oceniano za pomocą pomiaru obwodu środkowo-górnego ramienia.

Sześć dyplomowanych pielęgniarek i trzech specjalistów ds. zdrowia publicznego zostało zatrudnionych odpowiednio jako zbieracze danych i przełożeni. Dodatkowo zatrudniono trzech techników laboratoryjnych w celu potwierdzenia ciąży. Kobiety, które spożywały cztery lub więcej posiłków dziennie i miały wysoki wskaźnik różnorodności żywieniowej kobiet i wskaźnik różnorodności żywności powyżej średniej i wysokiego spożycia żywności pochodzenia zwierzęcego, uznano za przestrzegające odpowiednich praktyk żywieniowych.

Dane wprowadzono za pomocą oprogramowania Epi Info w wersji 7.2.2 i przeanalizowano za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 23. Obliczono statystyki opisowe. Przeprowadzono dwuwymiarową i wielowymiarową analizę regresji logistycznej. Wartość p <0,2 została użyta jako punkt odcięcia przy wyborze zmiennych do ostatecznego modelu. Wartości p < 0,05 uznano za istotne statystycznie.

Różnice przed interwencją i po interwencji pod względem wyniku różnorodności diety kobiet, wyniku różnorodności żywności, spożycia pokarmu pochodzenia zwierzęcego, praktyki żywieniowej i stanu odżywienia między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi zostaną przeanalizowane za pomocą testu t dla sparowanych próbek dla zmiennych ciągłych i chi- test kwadratowy dla zmiennych kategorycznych. Praktyka żywieniowa, stan odżywienia i masa urodzeniowa są zagnieżdżone w klastrach, stąd modele binarnej regresji logistycznej z efektami mieszanymi, modele liniowej regresji logistycznej z efektami mieszanymi i model wielomianowej regresji logistycznej z efektami mieszanymi zostaną wykorzystane do pomiaru różnicy w wpływie na praktykę żywieniową, odżywianie status i masę urodzeniową między grupami interwencyjnymi, biorąc pod uwagę klastry, i podać odpowiednio współczynnik korelacji wewnątrzklasowej. Zmienne na poziomie skupień będą analizowane jako efekt losowy w modelach, podczas gdy predyktory pierwszego poziomu będą zarządzane jako efekt stały.

Podjęto różne działania mające na celu utrzymanie jakości badań począwszy od zaprojektowania narzędzia po analizę danych i interpretację wyniku. Kwestionariusze zostały dostosowane i wstępnie przetestowane. Doradcy, zbieracze danych i superwizorzy przeszli trzydniowe intensywne szkolenie z wykorzystaniem podręcznika szkoleniowego. Z każdej Woredy pobrano równą liczbę i niesąsiadujących klastrów dla grupy interwencyjnej i kontrolnej, aby zneutralizować wpływ ewentualnych zmian. Przełożeni i główny badacz sprawowali ścisły nadzór podczas doradztwa i gromadzenia danych.

W celu uzupełnienia danych ilościowych wykorzystano przekrojowe fenomenologiczne badanie jakościowe, wykorzystujące zarówno wywiady z kluczowymi informatorami, jak i dyskusje w grupach fokusowych. Dane jakościowe zbierano do momentu nasycenia informacjami. W celu wyselekcjonowania uczestników badania do wywiadów z kluczowymi informatorami zastosowano dobór typowego przypadku i technikę doboru ekstremalnego oraz dobór jednorodny do dyskusji w grupach fokusowych. W celu zebrania danych jakościowych opracowano częściowo ustrukturyzowane przewodniki dotyczące wywiadów i dyskusji w grupach fokusowych.

Aby zapewnić jakość danych, wywiady i facylitację dyskusji w grupach fokusowych zostały przeprowadzone przez głównego badacza. W celu zapewnienia wiarygodności zastosowano triangulację w źródłach danych, podczas zbierania danych i metodologii badawczych. Do analizy danych zostanie wykorzystana technika analizy ram tematycznych.

Badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board of Bahir Dar University. Uzyskano pisemne pozwolenie w strefie West Gojjam i każdego administratora Woreda. Interwencja została zarejestrowana w Clinical Trials.gov. Od każdego uczestnika uzyskano pisemną zgodę po wyjaśnieniu celu badania, prawa uczestników do wycofania się z badania w dowolnym momencie w okresie badania, potencjalnego ryzyka i korzyści. Przez cały czas trwania badania zachowana została poufność. Kobiety niedożywione i z nadciśnieniem kierowane są do pobliskiego zakładu opieki zdrowotnej na leczenie. Uzyskano pisemną zgodę osób, które podają swoje zdjęcie do przygotowania ulotki. W przypadku skutecznej interwencji projekt będzie realizowany na obszarze kontrolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

712

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bahir Dar, Etiopia
        • Bahir Dar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • <16 tydzień ciąży
  • mieszka w Kebele co najmniej przez sześć miesięcy
  • planuje poród na badanym obszarze.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca militus
  • Nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa Interwencyjna to grupa, której udzielone zostanie poradnictwo środowiskowe oparte na modelu przekonań zdrowotnych i teorii planowanego zachowania.
Pakietem interwencji dla tego badania jest poradnictwo środowiskowe oparte na modelu przekonań zdrowotnych i teorii planowanego zachowania.
Brak interwencji: Kontrola
Control Arm to ramię, w którym interwencja nie będzie realizowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyka żywieniowa (spożycie diety)
Ramy czasowe: 10 miesięcy interwencji
Popraw praktykę żywieniową po interwencji. Przyjmowanie więcej niż trzech posiłków dziennie plus najwyższy tercyl oceny różnorodności diety kobiet z dziewięciu grup żywności plus najwyższy tercyl spożycia żywności pochodzenia zwierzęcego plus różnorodność żywności powyżej średniej
10 miesięcy interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan odżywienia
Ramy czasowe: 10 miesięcy interwencji
Popraw obwód ramienia w połowie ramienia (cm) kobiet w ciąży po interwencji.
10 miesięcy interwencji
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 10 miesięcy interwencji
Wzrost masy urodzeniowej (gram) po interwencji
10 miesięcy interwencji
Praktyka dietetyczna
Ramy czasowe: 10 tygodni (poziom wyjściowy)
Wyjściowa praktyka żywieniowa kobiet w ciąży przed wdrożeniem interwencji. Przyjmowanie więcej niż trzech posiłków dziennie plus najwyższy tercyl oceny różnorodności diety kobiet z dziewięciu grup żywności plus najwyższy tercyl spożycia żywności pochodzenia zwierzęcego plus różnorodność żywności powyżej średniej
10 tygodni (poziom wyjściowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Getu Alene, Phd, Bahir Dar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 092/18-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie mam zamiaru udostępniać danych innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj