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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03627156
L'effet du conseil guidé sur l'amélioration des pratiques alimentaires, de l'état nutritionnel et du poids à la naissance des femmes enceintes
L'effet du conseil guidé sur l'amélioration des pratiques alimentaires, de l'état nutritionnel et du poids à la naissance des femmes enceintes dans la zone de West Gojjam, région d'Amhara, Éthiopie : un essai communautaire contrôlé randomisé en grappes
Un apport alimentaire insuffisant affecte le bien-être maternel, la croissance et le développement du fœtus. Cependant, de nombreuses femmes enceintes en Éthiopie ont un apport alimentaire insuffisant. Pour améliorer l'apport alimentaire des femmes enceintes, une éducation nutritionnelle est souvent donnée au niveau communautaire lors d'une visite à domicile et à l'établissement de santé lors des soins prénatals. Pourtant, il n'existe aucune preuve de l'effet de l'éducation nutritionnelle sur l'apport alimentaire, l'état nutritionnel et le poids à la naissance dans la zone d'étude. Par conséquent, l'objectif de cette étude était d'évaluer l'effet du conseil guidé dans l'amélioration des pratiques alimentaires, de l'état nutritionnel et du poids à la naissance des femmes enceintes.
Un essai communautaire randomisé en grappes parallèles à deux bras a été mené auprès de femmes enceintes dans la zone de West Gojjam, région d'Amhara, en Éthiopie, de mai 2019 à mai 2019. Les données de base sur les pratiques alimentaires et l'état nutritionnel des femmes enceintes ont été recueillies de mai à août 2018 (13 semaines). Les données finales ont été recueillies d'octobre 2018 à mai 2019. Des conseils guidés utilisant le modèle de croyance en la santé et la théorie du comportement planifié ont été dispensés dans le groupe d'intervention (11 groupes) pendant 10 mois.
Les femmes enceintes ont été sélectionnées à l'aide d'une méthode d'échantillonnage en grappes. Un questionnaire structuré validé administré par un intervieweur a été utilisé pour collecter des données sur les sujets de l'étude à la fois au départ et après l'intervention. Les données ont été vérifiées, codées et saisies deux fois dans Epi-Info version 7.2.2 et exportées vers SPSS version 23 pour analyse statistique. Les résultats de l'étude pourraient être utiles aux décideurs politiques en matière de santé et de nutrition et à d'autres organismes concernés dans la prise de décision et pour concevoir des stratégies d'intervention efficaces pour améliorer les pratiques alimentaires des femmes enceintes afin de prévenir la malnutrition. 19 553 dollars américains ont été nécessaires pour mener l'étude.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans les pays développés, les femmes enceintes consomment une alimentation relativement adéquate et diversifiée tandis que les femmes enceintes des pays en développement consomment une alimentation en quantité insuffisante et moins diversifiée avec une très faible teneur en énergie, en folate, en fer, en zinc et en vitamine A. Mais, les femmes enceintes asiatiques et africaines prenaient plus de céréales avec une petite quantité de produits animaux, de légumes et de fruits.
De même, les pratiques alimentaires des femmes enceintes éthiopiennes sont depuis longtemps un problème de santé publique puisque presque toutes les femmes enceintes consomment une quantité insuffisante d'aliments de mauvaise qualité. Leur apport énergétique et nutritionnel était inférieur aux besoins moyens recommandés. Dans le pays, les tabous alimentaires sont très répandus ; néanmoins, il existe une variation sur le type d'aliment considéré comme tabou et la raison possible du tabou alimentaire dans le pays.
Malgré l'augmentation de la demande en nutriments avec l'augmentation de l'âge gestationnel, d'après la littérature, la tendance du changement alimentaire était différente d'un pays à l'autre et à l'intérieur du pays. Les femmes enceintes des pays développés améliorent leurs pratiques alimentaires avec l'augmentation de l'âge gestationnel. Cependant, les femmes enceintes des pays en développement ont connu le "manger".
Les femmes qui avaient un apport alimentaire insuffisant pendant la grossesse étaient plus susceptibles de développer une sous-alimentation que leurs homologues. La sous-alimentation est à son tour associée à un retard de croissance intra-utérine (IUGR), à un faible poids à la naissance (LBW) et à un accouchement prématuré.
Non seulement un apport insuffisant, mais également une consommation excessive d'aliments riches en énergie associée à une augmentation du risque d'issues défavorables de la grossesse telles que la prééclampsie, le diabète sucré gestationnel, l'hémorragie, l'accouchement par césarienne, l'infection, le traumatisme à la naissance, le nourrisson macrosomique, le retard ou l'absence de lactation , rétention de poids post-partum.
Pour améliorer la nutrition maternelle et infantile, le gouvernement éthiopien a élaboré une politique, une stratégie et des programmes alimentaires et nutritionnels avec des directives pour mettre en œuvre des interventions spécifiques et sensibles à la nutrition, essentielles pour atténuer les problèmes de nutrition. Dans le pays, l'éducation nutritionnelle est souvent dispensée aux femmes enceintes au sein de la communauté et de l'établissement de santé. Pourtant, les femmes enceintes ont des connaissances insuffisantes et de mauvaises pratiques alimentaires.
Le conseil est une série d'orientations professionnelles qui visent à changer les connaissances, l'attitude et le comportement d'un individu. Le conseil guidé est identifié comme une mesure efficace pour améliorer les connaissances maternelles sur la nutrition qui est le facteur déterminant de l'adhésion de la femme à une pratique alimentaire saine. Des pratiques diététiques appropriées, à leur tour, améliorent l'état nutritionnel et le poids à la naissance des femmes enceintes. D'après la littérature, le modèle de croyance en la santé et la théorie des concepts de comportement planifié sont efficaces pour améliorer les pratiques alimentaires des femmes enceintes. Dans cette étude, le conseil guidé fait référence à une orientation professionnelle basée sur le modèle de croyance en la santé et la théorie du comportement planifié pour améliorer les pratiques alimentaires, l'état nutritionnel et le poids à la naissance.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer l'effet du conseil guidé dans l'amélioration des pratiques alimentaires, de l'état nutritionnel et du poids à la naissance des femmes enceintes dans la zone de West Gojjam. Par pratique diététique, on entend l'apport alimentaire des femmes enceintes. Des conseils nutritionnels basés sur le trimestre ont été mis en place (les femmes ont été conseillées d'augmenter la taille des portions et la fréquence des repas avec l'augmentation de l'âge gestationnel). L'étude a utilisé le modèle de croyance en la santé et la théorie des constructions de comportement planifiées et la carte de conseil pour conseiller les femmes. En outre, un dépliant avec des images appropriées a été remis aux femmes pour qu'elles l'utilisent à la maison.
Méthodes : L'étude a été menée auprès de femmes enceintes dans la zone de West Gojjam, région d'Amhara, en Éthiopie, de mai 2018 à mai 2019. Les données de base sur les pratiques alimentaires et l'état nutritionnel des femmes enceintes ont été recueillies de mai au 20 août 2018 (13 semaines). Les données finales ont été recueillies d'octobre 2018 à mai 2019. Par conséquent, un délai pour le deuxième, troisième et quatrième objectif était de 8 mois. L'étude a utilisé une conception de méthodes mixtes; étude quantitative et qualitative et essai communautaire contrôlé randomisé en grappes. Une formule de proportion de population unique a été utilisée pour estimer la taille de l'échantillon pour l'objectif I, tandis que le logiciel G power 3.1.9.2 a été utilisé pour déterminer la taille de l'échantillon pour les objectifs II, III et IV. Les répondants ont été sélectionnés à l'aide d'une technique d'échantillonnage aléatoire en grappes.
Le conseil communautaire guidé utilisant le modèle de croyance en la santé et la théorie du comportement planifié constituait le programme d'intervention de cette étude. Le contenu de base du conseil guidé était le suivant : augmentation de la fréquence des repas (consommation d'au moins un repas supplémentaire au cours du deuxième et d'au moins deux repas supplémentaires au cours du troisième trimestre de la grossesse), augmentation de la taille des portions avec l'âge gestationnel, utilisation de sel iodé, prendre des suppléments de fer/acide folique, manger des aliments diversifiés en privilégiant les aliments riches en fer, prendre des fruits et des légumes, inclure des aliments d'origine animale dans l'alimentation (au moins deux portions par jour), réduire la charge de travail lourde, prendre du repos pendant la journée, utiliser le paludisme méthodes de prévention et service de santé.
De plus, la conséquence d'un apport alimentaire inadéquat, la susceptibilité à la conséquence d'un décès insuffisant, la gravité de la conséquence d'un apport alimentaire inadéquat faisaient également partie du contenu de base du conseil guidé. L'attitude, les normes subjectives, l'auto-efficacité, le contrôle perçu, l'intention, les connaissances et les pratiques alimentaires des femmes enceintes ont également été évalués avant chaque séance de conseil. Ensuite, des conseils ont été donnés en fonction de l'écart identifié.
L'intervention a commencé avant 16 semaines de gestation. Chaque femme enceinte a assisté à 4 séances de conseil. Chaque séance de conseil dure 30 à 60 minutes selon le nombre de participants (mensuel). Une brochure contenant des messages clés en amharique avec une image appropriée a été préparée et remise à chaque femme enceinte du groupe d'intervention pour qu'elle l'utilise chez elle. Trois infirmières titulaires d'un baccalauréat ès sciences et deux professionnels de la santé publique ont été recrutés comme conseiller et superviseur de l'intervention de conseil, respectivement. Les femmes du bras témoin ont reçu une éducation nutritionnelle traditionnelle dispensée par le système de santé existant.
Les résultats de l'intervention ont été mesurés pendant 36 à 37 semaines de grossesse. Les poids de naissance ont été mesurés dans les 48 heures suivant l'accouchement. Les premier, deuxième et troisième résultats de cette intervention étaient respectivement les habitudes alimentaires et l'état nutritionnel des femmes enceintes, ainsi que le poids à la naissance. La sécurité des données a été contrôlée par le Data Safety Monitoring Board (DSMB). Les données ont été recueillies par des questionnaires administrés par des enquêteurs adaptés de la littérature précédente et modifiés en fonction du contexte local.
Les données sur les caractéristiques socio-démographiques et obstétricales ont été recueillies au départ à l'aide d'un questionnaire structuré. Considérant que, les données sur les connaissances des femmes sur le régime alimentaire maternel, l'état de la sécurité alimentaire du ménage, les pratiques alimentaires, les constructions du modèle de croyance en matière de santé et de la théorie du comportement planifié, la circonférence du bras, le poids et la tension artérielle ont été recueillies avant et après la mise en œuvre de l'intervention.
Les pratiques alimentaires des femmes enceintes ont été évaluées par un questionnaire de fréquence alimentaire. L'état nutritionnel des femmes enceintes a été évalué à l'aide de la mesure du périmètre brachial.
Six infirmières diplômées et trois professionnelles de la santé publique ont été recrutées respectivement comme collecteur de données et superviseur. De plus, trois techniciens de laboratoire ont été recrutés pour confirmer la grossesse. Les femmes qui prenaient quatre repas ou plus par jour et avaient un score de diversité alimentaire et un score de variété alimentaire supérieurs à la moyenne et une consommation élevée d'aliments d'origine animale étaient considérées comme ayant des pratiques alimentaires appropriées.
Les données ont été saisies à l'aide du logiciel Epi Info version 7.2.2 et analysées par le logiciel SPSS version 23. Des statistiques descriptives ont été calculées. Une analyse de régression logistique bivariée et multivariée a été effectuée. Une valeur de p < 0,2 a été utilisée comme seuil pour sélectionner les variables du modèle final. Les valeurs de p < 0,05 étaient considérées comme statistiquement significatives.
Les différences pré-intervention et post-intervention dans le score de diversité alimentaire des femmes, le score de variété alimentaire, la consommation d'aliments d'origine animale, les pratiques alimentaires et l'état nutritionnel entre les groupes d'intervention et de contrôle seront analysés en utilisant un test t d'échantillon apparié pour les variables continues et le chi- test au carré pour les variables catégorielles. Les pratiques alimentaires, l'état nutritionnel et le poids à la naissance étant imbriqués dans des grappes, des modèles de régression logistique binaire à effets mixtes, des modèles de régression logistique linéaire à effets mixtes et un modèle de régression logistique multinomiale à effets mixtes seront utilisés pour mesurer la différence d'effet sur les pratiques alimentaires, nutritionnelles. le statut et le poids à la naissance entre les groupes d'intervention en tenant compte des grappes et rapportent le coefficient de corrélation intraclasse, respectivement. Les variables au niveau du cluster seront analysées comme un effet aléatoire dans les modèles, tandis que les prédicteurs de premier niveau seront gérés comme un effet fixe.
Diverses mesures ont été prises pour maintenir la qualité de la recherche, depuis la conception de l'outil jusqu'à l'analyse des données et l'interprétation des résultats. Les questionnaires ont été adaptés et prétestés. Trois jours de formation intensive ont été dispensés aux conseillers, collecteurs de données et superviseurs à l'aide du manuel de formation. Un nombre égal et des grappes non adjacentes pour le groupe d'intervention et le groupe de contrôle ont été prélevées dans chaque Woreda pour neutraliser l'effet des variations, le cas échéant. Une supervision étroite a été effectuée par les superviseurs et l'investigateur principal pendant le conseil et la collecte des données.
Une étude qualitative phénoménologique transversale utilisant à la fois des entretiens avec des informateurs clés et des discussions de groupe a été utilisée pour compléter les données quantitatives. Les données qualitatives ont été collectées jusqu'à saturation des informations. Un échantillonnage de cas typique et une technique d'échantillonnage extrême ont été utilisés pour sélectionner les participants à l'étude pour les entretiens avec les informateurs clés et un échantillonnage homogène pour les discussions de groupe. Des guides d'entrevues semi-structurées et de discussions de groupe ont été élaborés pour recueillir des données qualitatives.
Pour assurer la qualité des données, les entretiens et l'animation des discussions de groupe ont été réalisés par un chercheur principal. Pour assurer la fiabilité, la triangulation a été utilisée dans les sources de données, lors de la collecte des données et des méthodologies de recherche. La technique d'analyse du cadre thématique sera utilisée pour analyser les données.
L'étude a été approuvée par le Comité d'examen institutionnel de l'Université de Bahir Dar. Une autorisation écrite a été obtenue dans la zone West Gojjam et chaque administrateur de Woreda. L'intervention a été enregistrée dans Clinical Trials.gov. Le consentement écrit a été obtenu de chaque participant après avoir expliqué le but de l'étude, le droit des participants de se retirer de l'étude à tout moment pendant la période d'étude, les risques et avantages potentiels. La confidentialité a été maintenue tout au long de l'étude. Les femmes sous-alimentées et les femmes souffrant d'hypertension artérielle ont été orientées vers l'établissement de santé le plus proche pour y être soignées. Le consentement écrit a été obtenu des personnes qui donnent leur photo pour la préparation du dépliant. Si l'intervention est efficace, le projet sera mis en œuvre dans la zone témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bahir Dar, Ethiopie
- Bahir Dar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- <16 semaines de gestation
- vivant dans le Kebele au moins pendant six mois
- a prévu d'accoucher dans la zone d'étude.
Critère d'exclusion:
- Diabète millitus
- Hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Le bras d'intervention est un bras auquel des conseils guidés communautaires utilisant le modèle de croyance en matière de santé et la théorie du comportement planifié seront donnés.
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Le conseil communautaire guidé utilisant le modèle de croyance en matière de santé et la théorie du comportement planifié est l'ensemble d'interventions de cette étude.
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Aucune intervention: Contrôle
Control Arm est un bras auquel l'intervention ne sera pas mise en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pratique diététique (apport alimentaire)
Délai: 10 mois d'intervention
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Améliorer les pratiques alimentaires après intervention.
Prendre plus de trois repas par jour plus le tercile le plus élevé du score de diversité alimentaire des femmes dans neuf groupes d'aliments plus le tercile le plus élevé de consommation d'aliments d'origine animale plus le score de variété alimentaire supérieur à la moyenne
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10 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'état nutritionnel
Délai: 10 mois d'intervention
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Améliorer la circonférence du bras (cm) des femmes enceintes après l'intervention.
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10 mois d'intervention
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Poids à la naissance
Délai: 10 mois d'intervention
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Augmentation du poids à la naissance (gramme) après intervention
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10 mois d'intervention
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Pratique diététique
Délai: 10 semaines (référence)
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Pratique diététique de base des femmes enceintes avant la mise en œuvre de l'intervention.
Prendre plus de trois repas par jour plus le tercile le plus élevé du score de diversité alimentaire des femmes dans neuf groupes d'aliments plus le tercile le plus élevé de consommation d'aliments d'origine animale plus le score de variété alimentaire supérieur à la moyenne
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10 semaines (référence)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Getu Alene, Phd, Bahir Dar University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 092/18-04
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