미세 투석 카테터에 의한 문합 누출의 조기 감지
2018년 8월 10일 업데이트: Espen Lindholm, Oslo University Hospital
미세투석 카테터에 의한 문합부 누출의 조기 발견: 췌십이지장절제술에 대한 관찰 연구
Pancreatojejunostomy의 문합 누출은 종종 상당한 지연으로 발견되어 심각한 복막염, 혈관 침식으로 인한 출혈, 패혈증 및 사망을 유발합니다.
미세 투석 카테터는 국소 염증 및 허혈을 감지할 수 있으며 문합 누출을 조기에 감지할 수 있는 가능성이 있습니다.
이 관찰 연구는 미세 투석 카테터를 사용한 모니터링이 현재 치료 표준보다 일찍 췌장 십이지장 절제술 후 문합 누출을 감지할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
췌십이지장절제술(Whipple's procedure)은 췌장 머리, 담관 또는 팽대부 주변 부위에 종양이 있는 환자에게 유일한 잠재적 치료법을 제공합니다. 이 절차는 높은 수술 전후 사망률 및 이환율과 관련이 있습니다. 수술 후 췌장 누공(Postoperative pancreatic fistulae, POPF)은 가장 두려운 합병증이며, 장기 기능 장애 및 패혈증의 발병을 초래하는 상당한 지연과 함께 종종 발견됩니다. POPF의 임상적 검출을 위한 현재 표준은 제한적이고 비특이적입니다.
미세투석 카테터를 사용하면 젖산, 피루브산, 포도당 및 글리세롤과 같은 신진대사를 침상에서 측정할 수 있습니다. 이 방법은 여러 유형의 복부 수술에서 합병증을 감지하는 데 높은 민감도와 특이성을 가지고 있습니다. 그러나 췌장십이지장절제술 후에 사용되는 미세투석은 잘 기록되어 있지 않습니다. 이 관찰 연구는 미세 투석 카테터를 사용한 모니터링이 현재 치료 표준보다 일찍 췌장 십이지장 절제술 후 문합 누출을 감지할 수 있는지 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남녀 모두 18세 이상.
췌장 머리, 담관 또는 십이지장의 종양.
췌십이지장절제술 예정
설명
포함 기준:
- 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 자기공명영상(MRI)에서 발견되고 다학제적 팀에 의해 췌장두부 십이지장절제술로 절제 가능한 것으로 평가된 췌장 머리, 담관 또는 십이지장의 종양.
- 연구 등록 전에 서면 동의서를 얻었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 절제가 불가능한 종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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췌장 십이지장 절제술 환자
췌장 십이지장 절제술을 받는 모든 환자는 피부 봉합 전에 미세 투석 카테터를 받고 특정 시점에서 미세 투석액의 젖산염, 피루브산, 포도당 및 글리세롤에 대해 수술 후 모니터링됩니다.
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얇은 미세 투석 카테터는 췌장 십이지장 절제술 후 피부 봉합 전에 이식됩니다. 미세 투석액의 분석은 수술 후 특정 시점에서 수행됩니다.
결과에 따라 개입하지 않습니다.
환자들은 표준 치료를 따르고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 글리세롤 농도
기간: 수술 후 평균 10일째, 입원 중 최초 24시간 동안 매시간, 이후 입원 중 2~4시간마다 측정
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미세투석액의 글리세롤 농도는 처음 24시간 동안은 매시간, 그 이후에는 수술 후 평균 10일 입원 시 2-4시간마다 측정합니다.
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수술 후 평균 10일째, 입원 중 최초 24시간 동안 매시간, 이후 입원 중 2~4시간마다 측정
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수술 후 포도당 농도
기간: 수술 후 첫 24시간 동안은 매시간, 그 이후에는 입원기간 동안 2-4시간마다 측정, 수술 후 평균 10일
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미세투석액의 포도당 농도는 처음 24시간 동안은 매시간, 그 이후에는 수술 후 평균 10일 입원 시 2-4시간마다 측정합니다.
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수술 후 첫 24시간 동안은 매시간, 그 이후에는 입원기간 동안 2-4시간마다 측정, 수술 후 평균 10일
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수술 후 젖산 농도
기간: 수술 후 24시간 동안은 수술 후 1시간마다, 그 이후에는 수술 후 평균 10일 동안 입원 중 2~4시간마다 측정
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미세 투석액의 젖산 농도는 처음 24시간 동안 매시간 측정하고 그 이후에는 수술 후 평균 10일 동안 입원 기간 동안 2-4시간마다 측정합니다.
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수술 후 24시간 동안은 수술 후 1시간마다, 그 이후에는 수술 후 평균 10일 동안 입원 중 2~4시간마다 측정
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수술 후 피루브산 농도
기간: 수술 후 첫 24시간 동안은 매시간, 그 이후에는 입원기간 동안 2-4시간마다 측정, 수술 후 평균 10일
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미세투석액의 피루빈산 농도는 수술 후 평균 10일째 입원기간 동안 처음 24시간 동안 매시간, 그 이후에는 2-4시간마다 측정합니다.
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수술 후 첫 24시간 동안은 매시간, 그 이후에는 입원기간 동안 2-4시간마다 측정, 수술 후 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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