Beta-Hydroxy-beta-Methylbutyrate 보충제가 중환자의 근육 이화 작용을 방해할 수 있습니까? (HMB-ICU-CH)
2020년 8월 20일 업데이트: Mette M Berger
Beta-Hydroxy-beta-Methylbutyrate(HMB) 보충이 중환자의 근육 이화 작용을 방해할 수 있습니까? 무작위 대조 시험
기계 환기를 받는 중환자의 근육량 및 기능의 급격한 감소는 기계 환기 기간 연장, 집중 치료(ICU) 및 입원 기간 연장, ICU 및 병원 사망률 증가, 신체 기능 및 삶의 질 저하 연장과 관련이 있습니다.
고단백 섭취는 근육 손실을 부분적으로만 약화시킵니다.
목표는 입원 4일부터 최대 30일까지, 그러나 적어도 10일 동안 중환자의 근육량에 대한 HMB(3g/일)의 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기를 받는 중환자의 근육량 및 기능의 급격한 감소는 불량한 결과 및 기능 회복의 제한과 관련이 있습니다. 고단백 섭취는 근육 손실을 부분적으로만 약화시킵니다. 목표는 입원 4일부터 최대 30일까지, 그러나 적어도 10일 동안 중환자의 근육량에 대한 HMB(3g/일)의 영향을 연구하는 것입니다. 이 연구는 스위스 연방 당국에 의해 의료 영양으로 등록된 사료 제품에 포함되어 있지만 충분한 양의 단백질을 제공하지 않는 영양보충제(HMB)를 테스트하고 있습니다.
ICU 입원 후 4일과 15일에 특정 조사에는 대퇴사두근(CSA)의 초음파 측정, 체성분의 생체 임피던스 분석(BIA), 아미노산 추적자를 사용한 단백질 합성 및 이화 작용이 포함됩니다. D30 및 D60: 전 세계 건강 및 이동성을 평가하기 위한 전화 연락(SF-12).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예상 체류 기간 >5일
- 기계적 환기에
- 가능성이 높은 생존 >7일
- 풀 트리트먼트
- 기능성 위장관
- 중심 정맥 카테터의 존재
제외 기준:
- 동의의 부재
- 18세 미만 환자
- 위장 기능 장애
- 주요 화상 >20% 신체 표면
- 심폐 정지 또는 뇌 손상에 대한 입원
- 임신 또는 수유
- 당뇨병(I 및 II)
- 스타틴 치료
- 비경 구 영양 환자
- 중앙 정맥 라인의 부재
- 다른 중재적 임상시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: HMB(베타-하이드록시 베타-메틸부티레이트)
HMB, 1.5g b.i.d, ICU 입원 후 4일차부터 30일차까지
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4일부터 30일까지 1.5g, b.i.d, 경장 경로로(최소 10일)
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위약 비교기: 위약
Maltodextrin, 1.5g b.i.d, ICU 입원 후 4일차부터 30일차까지
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4일부터 30일까지 1.5g, b.i.d, 경장 경로로(최소 10일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허벅지 근육량
기간: 4일차와 15일차 사이의 변경
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근육 손실을 정량화하기 위한 허벅지의 초음파 단면적
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4일차와 15일차 사이의 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 4일차와 15일차 사이의 변경
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생체 전기 임피던스 분석(BIA): 신체 구획, 제지방량 및 위상각 계산
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4일차와 15일차 사이의 변경
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단백질 합성 및 분해
기간: 4일차와 15일차 사이의 변경
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다중 아미노산 추적자 연구: 연구 시작 4일과 14일 사이(즉, 개입(HMB 또는 위약) 10일 후) 사이에 단백질 대사의 변화를 감지하기 위해
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4일차와 15일차 사이의 변경
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근력(글로벌 및 핸드그립)
기간: 4일, 15일 및 30일 측정
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상지 및 하지 근력, 손잡이 근력(ICU 환자에게 항상 가능한 것은 아님)을 평가하고 근력 손실의 크기를 결정하기 위한 의료 연구 위원회 근육 점수(MRC)
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4일, 15일 및 30일 측정
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글로벌 건강 및 이동성
기간: 30일과 60일에
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전 세계 건강 및 이동성을 평가하기 위한 Short Form 12(SF-12) 설문지: 범위 12~56점, 정상 활동으로의 복귀를 반영하는 상한선
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30일과 60일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deutz NE, Matheson EM, Matarese LE, Luo M, Baggs GE, Nelson JL, Hegazi RA, Tappenden KA, Ziegler TR; NOURISH Study Group. Readmission and mortality in malnourished, older, hospitalized adults treated with a specialized oral nutritional supplement: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):18-26. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.010. Epub 2016 Jan 18.
- Deutz NE, Pereira SL, Hays NP, Oliver JS, Edens NK, Evans CM, Wolfe RR. Effect of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on lean body mass during 10 days of bed rest in older adults. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):704-12. doi: 10.1016/j.clnu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 4.
- Engelen MPKJ, Deutz NEP. Is beta-hydroxy beta-methylbutyrate an effective anabolic agent to improve outcome in older diseased populations? Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2018 May;21(3):207-213. doi: 10.1097/MCO.0000000000000459.
- Viana MV, Becce F, Pantet O, Schmidt S, Bagnoud G, Thaden JJ, Ten Have GAM, Engelen MPKJ, Voidey A, Deutz NEP, Berger MM. Impact of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on muscle loss and protein metabolism in critically ill patients: A RCT. Clin Nutr. 2021 Aug;40(8):4878-4887. doi: 10.1016/j.clnu.2021.07.018. Epub 2021 Jul 22.
- Deutz NEP, Singer P, Wierzchowska-McNew RA, Viana MV, Ben-David IA, Pantet O, Thaden JJ, Ten Have GAM, Engelen MPKJ, Berger MM. Comprehensive metabolic amino acid flux analysis in critically ill patients. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2876-2897. doi: 10.1016/j.clnu.2021.03.015. Epub 2021 Mar 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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