- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03628755
성인의 말더듬 관리를 위한 갑상연골의 디지털 조작과 유창성 성형 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
언어 치료의 목적은 말더듬 장애에 효율적으로 대처하는 방법을 내담자에게 가르치면서 말더듬의 진행을 멈추는 것입니다.
언어 생성의 특정 패턴을 채택하여 말더듬의 심각성을 제거하고 기본적으로 말더듬에 대한 부정적인 반응을 줄이는 유창성 형성 치료의 목표).
갑상선 연골의 디지털 조작은 성대의 긴장을 감소시키고 말더듬의 심각성을 감소시키며 말하기 능력을 향상시킵니다. DMT는 성도의 불필요한 긴장을 줄이고 참가자는 호흡, 발성, 발음을 이완하고 더 유창하게 말하도록 합니다. DMT 주제는 모든 상황에서 특정한 방식이 아닌 자연스러운 방식으로 말합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발달 말더듬
- 18세에서 30세 사이
- 남성만
제외 기준:
- 언어 장애
- 혼란
- 신경학적 말더듬
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디지털 조작
갑상선 연골(DMT)의 디지털 조작 기간: 각 어린이에게 15-20분 세션이 주어졌습니다.
빈도: 일주일에 두 번.
총 24개의 세션이 수행되었습니다.
DMT의 목표는 말더듬의 심각성을 줄이고 유창성을 향상시키는 것이었습니다.
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엄지 또는 손가락을 사용하여 갑상선 연골의 전방면에 디지털 조작을 적용하고 환자에게 말하도록 요청했습니다. 모음의 연장은 7~8초, 각 세트 후 음성 휴식은 10초입니다. 총 반복 횟수는 60회입니다. |
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활성 비교기: 플루언시 쉐이핑 테라피
Fluency Shaping Therapy 기간: 각 어린이에게 30분 세션이 주어졌습니다. FST(Fluency Shaping Therapy) 빈도: 일주일에 두 번 총 24회 세션이 수행되었습니다. DMT의 목표는 말더듬의 심각성을 줄이고 유창성을 향상시키는 것이었습니다. |
FST 세션은 세 가지 말하기 상황(치료사와 말하기, 큰 소리로 읽기, 자유 대화)에서 읽기 및 대화에서 소리의 연장, 쉬운 시작, 지속적인 발성, 가벼운 조음 접촉과 같은 말하기 기술로 구성되었습니다. 읽기 과제는 80개의 짧은 구절이었습니다.
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실험적: 조합 그룹
조합 그룹(DMT+FST) 기간: 각 피험자는 45분 세션 빈도: 일주일에 두 번 총 24개의 세션이 수행되었습니다. 조합 그룹은 단일 DMT 또는 FST를 연습하는 것보다 말더듬의 심각성을 줄이고 유창성을 향상시키는 데 더 중요한 옵션이었습니다.
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엄지 또는 손가락을 사용하여 갑상선 연골의 전방면에 디지털 조작을 적용하고 환자에게 말하도록 요청했습니다. 모음의 연장은 7~8초, 각 세트 후 음성 휴식은 10초입니다. 총 반복 횟수는 60회입니다.
FST 세션은 세 가지 말하기 상황(치료사와 말하기, 큰 소리로 읽기, 자유 대화)에서 읽기 및 대화에서 소리의 연장, 쉬운 시작, 지속적인 발성, 가벼운 조음 접촉과 같은 말하기 기술로 구성되었습니다. 읽기 과제는 80개의 짧은 구절이었습니다.
DMT + FST의 조합 그룹 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말더듬의 심각도를 평가하기 위한 척도
기간: 12주
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0-말더듬 없음
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12주
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수정된 Erickson 의사소통 태도 척도(24)
기간: 12주
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이 24개 항목 척도는 말을 더듬는 사람의 의사소통 태도가 규범적 태도에서 벗어난 정도를 구별합니다.
진술에는 참 또는 거짓 대답이 필요합니다.
평균 점수가 19.22이고 범위가 9-24인 개인은 말더듬으로 간주됩니다.
평균 점수가 9.4이고 범위가 1-21인 개인은 말더듬이 없는 것으로 간주됩니다.
점수가 높을수록 의사소통 태도가 나쁜 것이다.
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12주
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말더듬과 관련된 생리적 요인의 평가
기간: 12주
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임상의는 말더듬 중에 이러한 생리적 요인이 존재하는지 여부를 주의 깊게 관찰할 필요가 있습니다.
0=존재하지 않음 1= 있음
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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