- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03628755
Effectiviteit van digitale manipulatie van schildklierkraakbeen en fluency shaping-therapie voor de behandeling van stotteren bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van logopedie is om de voortgang van het stotteren te stoppen, terwijl de methode de cliënt leert hoe hij of zij efficiënt met zijn of haar stotterstoornis om kan gaan.
Het doel van vloeiendheidsvormende therapie is om de ernst van het stotteren te elimineren door het specifieke patroon van spraakproductie over te nemen en ook standaard de negatieve reactie op stotteren te verminderen).
Digitale manipulatie van schildkraakbeen vermindert de spanning in de stemplooien en vermindert de ernst van het stotteren en verbetert de spraakproductie. DMT vermindert onnodige spanning in het spraakkanaal en de deelnemer spreekt met ontspannen ademhaling, fonatie, articulatie en vergemakkelijkt vloeiender. DMT-onderwerp spreekt in elke situatie op een natuurlijke manier in plaats van op een specifieke manier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontwikkelingsstotteren
- Tussen de 18 en 30 jaar
- Alleen mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- Taalstoornissen
- Rommelig
- Neurologisch stotteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Digitale manipulatie
Digitale manipulatie van schildkraakbeen (DMT) Duur: Elk kind kreeg een sessie van 15-20 minuten.
Frequentie: twee keer per week.
Er werden in totaal 24 sessies uitgevoerd.
Het doel van DMT was om de ernst van het stotteren te verminderen en de vloeiendheid te verbeteren.
|
Digitale manipulatie van schildkraakbeen werd toegepast op het voorste deel van schildkraakbeen met behulp van de duim of vinger en de patiënt werd gevraagd te spreken. verlenging van de klinker is 7 tot 8 seconden, stemrust na elke set is 10 seconden. totale herhaling is 60. |
|
Actieve vergelijker: vloeiendheidsvormende therapie
Fluency Shaping Therapy Duur: elk kind kreeg een sessie van 30 minuten. Fluency Shaping Therapy (FST) Frequentie: Twee keer per week Er werden in totaal 24 sessies uitgevoerd. Het doel van DMT was om de ernst van het stotteren te verminderen en de vloeiendheid te verbeteren |
FST-sessie bestaande uit spraaktechnieken zoals verlenging van klanken, gemakkelijke aanvang, continue fonatie, licht articulatorisch contact, lezen en converseren in drie spreeksituaties (spreken met therapeut, hardop lezen en vrij converseren). De leestaak bestond uit 80 korte zinnen.
|
|
Experimenteel: combinatie groep
Combinatiegroep (DMT+FST) Duur: elke proefpersoon kreeg een sessie van 45 minuten Frequentie: twee keer per week Er werden in totaal 24 sessies uitgevoerd combinatiegroep was een belangrijkere optie om de ernst van het stotteren te verminderen en de spreekvaardigheid te verbeteren dan het oefenen van de enkele DMT of FST
|
Digitale manipulatie van schildkraakbeen werd toegepast op het voorste deel van schildkraakbeen met behulp van de duim of vinger en de patiënt werd gevraagd te spreken. verlenging van de klinker is 7 tot 8 seconden, stemrust na elke set is 10 seconden. totale herhaling is 60.
FST-sessie bestaande uit spraaktechnieken zoals verlenging van klanken, gemakkelijke aanvang, continue fonatie, licht articulatorisch contact, lezen en converseren in drie spreeksituaties (spreken met therapeut, hardop lezen en vrij converseren). De leestaak bestond uit 80 korte zinnen.
combinatie groepsinterventie van DMT + FST
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor het beoordelen van de ernst van het stotteren
Tijdsspanne: 12 weken
|
0-Geen stotteren
|
12 weken
|
|
Gewijzigde Erickson-schaal van communicatieve houding(24)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze schaal met 24 items onderscheidt de mate waarin de communicatieve houding van een stotterende persoon afwijkt van de genormeerde houdingen.
Verklaring vereist een waar of onwaar antwoord.
Een persoon met een gemiddelde score van 19,22 en een bereik van 9-24 wordt beschouwd als stotteren.
Individu met een gemiddelde score van 9,4 en een bereik van 1-21 wordt beschouwd als niet-stotterend.
Hoe hoger de score, hoe slechter de communicatieve houding.
|
12 weken
|
|
Beoordeling van fysiologische factoren die verband houden met stotteren
Tijdsspanne: 12 weken
|
De clinicus moet zorgvuldig observeren of deze fysiologische factoren al dan niet aanwezig zijn tijdens het stotteren.
0=niet aanwezig 1= aanwezig
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIRS-IUISB/PHD/016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .