- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03628755
Wirksamkeit der digitalen Manipulation des Schildknorpels und der Fluency Shaping Therapy zur Behandlung von Stottern bei Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Logopädie besteht darin, das Fortschreiten des Stotterns zu stoppen und gleichzeitig dem Klienten die Methode beizubringen, wie er seine Stotterstörung effizient bewältigen kann.
Das Ziel der Fluency-Shaping-Therapie ist es, die Schwere des Stotterns zu beseitigen, indem das spezifische Muster der Sprachproduktion übernommen wird, und auch standardmäßig die negative Reaktion auf das Stottern zu reduzieren).
Die digitale Manipulation des Schildknorpels verringert die Spannung in den Stimmlippen und reduziert die Schwere des Stotterns und verbessert die Sprachproduktion. DMT reduziert unnötige Spannungen im Stimmtrakt und der Teilnehmer spricht mit entspannter Atmung, Phonation, Artikulation und erleichtert flüssigeres Sprechen DMT-Subjekt spricht in jeder Situation eher auf natürliche Weise als auf spezifische Weise.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entwicklungsbedingtes Stottern
- Zwischen 18 und 30 Jahren
- Nur männlich
Ausschlusskriterien:
- Sprachstörungen
- Unordnung
- Neurologisches Stottern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Digitale Manipulation
Digitale Manipulation des Schildknorpels (DMT) Dauer: Jedes Kind erhielt eine 15-20-minütige Sitzung.
Häufigkeit: Zweimal in der Woche.
Insgesamt wurden 24 Sitzungen durchgeführt.
Ziel der DMT war es, die Schwere des Stotterns zu reduzieren und die Sprachflüssigkeit zu verbessern.
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Die digitale Manipulation des Schildknorpels wurde auf den vorderen Teil des Schildknorpels angewendet, während der Daumen oder Finger verwendet wurde, und der Patient wurde aufgefordert zu sprechen. Die Verlängerung des Vokals beträgt 7 bis 8 Sekunden, die Stimmpause nach jedem Satz 10 Sekunden. Gesamtwiederholung ist 60. |
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Aktiver Komparator: Fluency-Shaping-Therapie
Dauer der Fluency Shaping Therapy: Jedes Kind erhielt eine 30-minütige Sitzung. Fluency Shaping Therapy (FST) Häufigkeit: Zweimal pro Woche Insgesamt wurden 24 Sitzungen durchgeführt. Ziel der DMT war es, die Schwere des Stotterns zu reduzieren und die Sprachflüssigkeit zu verbessern |
Die FST-Sitzung umfasste Sprachtechniken wie Verlängerung von Lauten, leichtes Einsetzen, kontinuierliche Phonation, leichter artikulatorischer Kontakt, Lesen und Konversation in drei Sprechsituationen (Sprechen mit dem Therapeuten, lautes Vorlesen und freie Konversation). Die Leseaufgabe umfasste 80 kurze Sätze.
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Experimental: Kombination Gruppe
Kombinationsgruppe (DMT+FST) Dauer: Jeder Proband erhielt eine 45-minütige Sitzung. Häufigkeit: Zweimal in der Woche. Insgesamt wurden 24 Sitzungen durchgeführt. Die Kombinationsgruppe war eine bedeutendere Option zur Verringerung der Schwere des Stotterns und zur Verbesserung der Sprachflüssigkeit als das Üben der einzelnen DMT oder FST
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Die digitale Manipulation des Schildknorpels wurde auf den vorderen Teil des Schildknorpels angewendet, während der Daumen oder Finger verwendet wurde, und der Patient wurde aufgefordert zu sprechen. Die Verlängerung des Vokals beträgt 7 bis 8 Sekunden, die Stimmpause nach jedem Satz 10 Sekunden. Gesamtwiederholung ist 60.
Die FST-Sitzung umfasste Sprachtechniken wie Verlängerung von Lauten, leichtes Einsetzen, kontinuierliche Phonation, leichter artikulatorischer Kontakt, Lesen und Konversation in drei Sprechsituationen (Sprechen mit dem Therapeuten, lautes Vorlesen und freie Konversation). Die Leseaufgabe umfasste 80 kurze Sätze.
Kombinationsgruppenintervention von DMT + FST
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Bewertung der Schwere des Stotterns
Zeitfenster: 12 Wochen
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0-Kein Stottern
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12 Wochen
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Modifizierte Erickson-Skala der Kommunikationseinstellung(24)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Diese 24-Punkte-Skala unterscheidet, inwieweit die Kommunikationseinstellung einer stotternden Person von normierten Einstellungen abweicht.
Aussage erfordern eine richtige oder falsche Antwort.
Eine Person mit einem mittleren Wert von 19,22 und einem Bereich von 9-24 wird als Stottern betrachtet.
Eine Person mit einer mittleren Punktzahl von 9,4 und einem Bereich von 1-21 wird als nicht stotternd betrachtet.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Kommunikationseinstellung.
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12 Wochen
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Bewertung der mit Stottern verbundenen physiologischen Faktoren
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Arzt muss sorgfältig beobachten, ob diese physiologischen Faktoren während des Stotterns vorhanden sind oder nicht.
0=nicht vorhanden 1= vorhanden
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIRS-IUISB/PHD/016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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