- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03628755
Effektiviteten af digital manipulation af skjoldbruskkirtelbrusk og flydende formningsterapi til håndtering af stamming hos voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med logopædi er at stoppe progressionen af stammen og samtidig lære metoden til klienten, hvordan man effektivt kan håndtere sin stammelidelse.
Målet med flydende formningsterapi for at eliminere sværhedsgraden af stammen ved at vedtage det specifikke mønster for taleproduktion og også reducere negativ reaktion på stammen som standard).
Digital manipulation af skjoldbruskkirtelbrusk reducerer spændinger i stemmelæber og reducerer sværhedsgraden af stammen og forbedrer taleproduktionen. DMT reducerer unødvendige mængder af spændinger i stemmekanalen, og deltageren taler med afslappende respiration, fonation, artikulation og faciliterer mere flydende.in DMT-faget taler på en naturlig måde snarere end i en bestemt metode i enhver situation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udviklingsstamming
- I alderen 18 til 30 år
- Kun mandlige
Ekskluderingskriterier:
- Sprogforstyrrelser
- Rod
- Neurologisk stammen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Digital manipulation
Digital manipulation af skjoldbruskkirtelbrusk (DMT) Varighed: Hvert barn fik 15-20 minutters session.
Hyppighed: To gange om ugen.
I alt blev der udført 24 sessioner.
Målet med DMT var at reducere sværhedsgraden af stammen og forbedre flydende.
|
Digital manipulation af skjoldbruskkirtelbrusk blev anvendt på det forreste aspekt af skjoldbruskkirtelbrusken, mens tommelfingeren eller fingeren blev brugt, og patienten blev bedt om at tale. forlængelse af vokal er 7 til 8 sekunder, stemmehvile efter hvert sæt er 10 sekunder. Samlet gentagelse er 60. |
|
Aktiv komparator: flydende formende terapi
Fluency Shaping Therapy Varighed: Hvert barn fik 30 minutters session. Fluency Shaping Therapy (FST) Hyppighed: To gange om ugen blev der udført i alt 24 sessioner. Målet med DMT var at reducere sværhedsgraden af stammen og forbedre flydende |
FST-session bestod af taleteknikker såsom forlængelse af lyde, let begyndelse, kontinuerlig fonation, let artikulatorisk kontakt, i læsning og samtale i tre talesituationer (samtale med terapeut, højtlæsning og fri samtale Læseopgaven var på 80 korte sætninger.
|
|
Eksperimentel: kombination Gruppe
Kombinationsgruppe (DMT+FST) Varighed: Hvert forsøgsperson fik 45-minutters session Frekvens: To gange om ugen I alt 24 sessioner blev udført. Kombinationsgruppen var mere signifikant mulighed for at reducere sværhedsgraden af stammen og forbedre flydende end at praktisere enkelt DMT eller FST
|
Digital manipulation af skjoldbruskkirtelbrusk blev anvendt på det forreste aspekt af skjoldbruskkirtelbrusken, mens tommelfingeren eller fingeren blev brugt, og patienten blev bedt om at tale. forlængelse af vokal er 7 til 8 sekunder, stemmehvile efter hvert sæt er 10 sekunder. Samlet gentagelse er 60.
FST-session bestod af taleteknikker såsom forlængelse af lyde, let begyndelse, kontinuerlig fonation, let artikulatorisk kontakt, i læsning og samtale i tre talesituationer (samtale med terapeut, højtlæsning og fri samtale Læseopgaven var på 80 korte sætninger.
kombinationsgruppeintervention af DMT + FST
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for at vurdere sværhedsgraden af stammen
Tidsramme: 12 uger
|
0-Ingen stammen
|
12 uger
|
|
Modificeret Erickson-skala for kommunikationsholdning(24)
Tidsramme: 12 uger
|
Denne skala med 24 punkter skelner i hvor høj grad en stammendes kommunikationsholdning afviger fra normerede holdninger.
Udsagn kræver et sandt eller falsk svar.
Person med en gennemsnitlig score på 19,22 og et område på 9-24 betragtes som stammen.
Person med en gennemsnitlig score på 9,4 og et område på 1-21 betragtes som ikke-stammende.
Jo højere score, jo dårligere kommunikationsholdning.
|
12 uger
|
|
Vurdering af fysiologiske faktorer forbundet med stamming
Tidsramme: 12 uge
|
Klinikeren skal nøje observere, om disse fysiologiske faktorer er til stede eller ej under stammen.
0=ikke til stede 1= til stede
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIRS-IUISB/PHD/016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .