- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03628755
Effektiviteten av digital manipulering av skjoldbrusk og flytende formingsterapi for behandling av stamming hos voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med logopedi er å stoppe progresjon av stamming samtidig som man lærer metoden til klienten hvordan man effektivt kan takle stammingsforstyrrelsen sin.
Målet med flytende formingsterapi for å eliminere alvorlighetsgraden av stamming ved å ta i bruk det spesifikke mønsteret for taleproduksjon og også redusere negativ reaksjon på stamming som standard).
Digital manipulasjon av skjoldbrusk reduserer spenningen i stemmefolden og reduserer alvorlighetsgraden av stamming og forbedrer taleproduksjonen. DMT reduserer unødvendig mye spenning i stemmekanalen og deltakeren snakker med avslappende åndedrett,fonering, artikulasjon og tilrettelegger for mer flytende.in DMT-faget snakker på en naturlig måte i stedet for på en bestemt metode i enhver situasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utviklingsstamming
- Mellom alderen 18 til 30 år
- Bare hann
Ekskluderingskriterier:
- Språkforstyrrelser
- Roterende
- Nevrologisk stamming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Digital manipulasjon
Digital manipulasjon av skjoldbrusk (DMT) Varighet: Hvert barn fikk 15-20 minutters økt.
Frekvens: To ganger i uken.
Totalt ble det gjennomført 24 økter.
Målet med DMT var å redusere alvorlighetsgraden av stamming og forbedre flyten.
|
Digital manipulasjon av skjoldbrusk ble brukt på den fremre delen av skjoldbrusk mens du brukte tommelen eller fingeren, og pasienten ble bedt om å snakke. forlengelse av vokal er 7 til 8 sekunder, stemmehvile etter hvert sett er 10 sekunder. Total repetisjon er 60. |
|
Aktiv komparator: flytende formende terapi
Fluency Shaping Therapy Varighet: Hvert barn fikk en 30-minutters økt. Fluency Shaping Therapy (FST) Frekvens: To ganger i uken ble totalt 24 økter utført. Målet med DMT var å redusere alvorlighetsgraden av stamming og forbedre flyten |
FST-økt bestod av taleteknikker som forlengelse av lyder, lett begynnelse, kontinuerlig fonasjon, lett artikulatorisk kontakt, i lesing og samtale i tre talesituasjoner (snakke med terapeut, høytlesing og fri samtale Leseoppgaven var for 80 korte fraser.
|
|
Eksperimentell: kombinasjon Gruppe
Kombinasjonsgruppe (DMT+FST) Varighet: Hvert forsøksperson ble gitt 45-minutters økt. Frekvens: To ganger i uken Totalt 24 økter ble utført. Kombinasjonsgruppen var et viktigere alternativ for å redusere alvorlighetsgraden av stamming og forbedre flyten enn å trene enkelt DMT eller FST
|
Digital manipulasjon av skjoldbrusk ble brukt på den fremre delen av skjoldbrusk mens du brukte tommelen eller fingeren, og pasienten ble bedt om å snakke. forlengelse av vokal er 7 til 8 sekunder, stemmehvile etter hvert sett er 10 sekunder. Total repetisjon er 60.
FST-økt bestod av taleteknikker som forlengelse av lyder, lett begynnelse, kontinuerlig fonasjon, lett artikulatorisk kontakt, i lesing og samtale i tre talesituasjoner (snakke med terapeut, høytlesing og fri samtale Leseoppgaven var for 80 korte fraser.
kombinasjonsgruppeintervensjon av DMT + FST
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for å vurdere alvorlighetsgraden av stamming
Tidsramme: 12 uker
|
0-Ingen stamming
|
12 uker
|
|
Modifisert Erickson-skala for kommunikasjonsholdning (24)
Tidsramme: 12 uker
|
Denne 24-skalaen skiller i hvilken grad en stammende persons kommunikasjonsholdning avviker fra normerte holdninger.
Utsagn krever et sant eller usant svar.
Person med gjennomsnittlig poengsum på 19,22 og rekkevidde på 9-24 anses som stamming.
Person med gjennomsnittlig poengsum på 9,4 og rekkevidde på 1-21 anses som ikke-stammende.
Jo høyere poengsum, jo dårligere kommunikasjonsholdning.
|
12 uker
|
|
Vurdering av fysiologiske faktorer knyttet til stamming
Tidsramme: 12 uker
|
Legen må nøye observere om disse fysiologiske faktorene er tilstede eller ikke under stamming.
0=ikke tilstede 1= tilstede
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIRS-IUISB/PHD/016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .