- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03628755
Эффективность цифровых манипуляций с щитовидным хрящом и терапии формирования плавности речи при лечении заикания у взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель логопедической терапии состоит в том, чтобы остановить прогрессирование заикания, обучая методу клиента тому, как эффективно справляться с его или ее расстройством заикания.
Цель терапии, формирующей беглость речи, — устранить тяжесть заикания путем адаптации определенного паттерна речевого производства, а также уменьшить негативную реакцию на заикание по умолчанию).
Пальцевые манипуляции с щитовидным хрящом уменьшают напряжение голосовых связок, уменьшают выраженность заикания и улучшают речь. ДМТ уменьшает ненужное напряжение в голосовом тракте, и участник говорит с расслабленным дыханием, фонацией, артикуляцией и способствует более беглой речи. Субъект ДМТ в каждой ситуации говорит естественным образом, а не особым образом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Заикание в развитии
- В возрасте от 18 до 30 лет
- Только мужчина
Критерий исключения:
- Языковые расстройства
- Загромождение
- Неврологическое заикание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цифровая манипуляция
Пальцевые манипуляции на щитовидном хряще (ДМТ) Продолжительность: Каждому ребенку уделялось 15-20 минут сеанса.
Частота: два раза в неделю.
Всего было проведено 24 сеанса.
Целью ДМТ было уменьшить выраженность заикания и улучшить беглость речи.
|
Пальцевые манипуляции со щитовидным хрящом применялись к передней части щитовидного хряща с использованием большого или указательного пальца, и пациента просили говорить. продолжительность гласного 7-8 секунд, голосовой отдых после каждого сета 10 секунд. общее количество повторений 60. |
|
Активный компаратор: терапия формирования беглости
Продолжительность терапии формирования беглости речи: Каждому ребенку был предоставлен 30-минутный сеанс. Fluency Shaping Therapy (FST) Частота: два раза в неделю Всего было проведено 24 сеанса. Целью ДМТ было уменьшить выраженность заикания и улучшить беглость речи. |
Сессия FST включала такие речевые приемы, как пролонгирование звуков, легкое начало, непрерывная фонация, легкий артикуляционный контакт, чтение и разговор в трех речевых ситуациях (разговор с терапевтом, чтение вслух и свободная беседа). Задание на чтение было на 80 коротких фраз.
|
|
Экспериментальный: комбинированная группа
Комбинированная группа (DMT+FST) Продолжительность: каждому испытуемому давали 45-минутный сеанс. Частота: два раза в неделю Всего было проведено 24 сеанса.
|
Пальцевые манипуляции со щитовидным хрящом применялись к передней части щитовидного хряща с использованием большого или указательного пальца, и пациента просили говорить. продолжительность гласного 7-8 секунд, голосовой отдых после каждого сета 10 секунд. общее количество повторений 60.
Сессия FST включала такие речевые приемы, как пролонгирование звуков, легкое начало, непрерывная фонация, легкий артикуляционный контакт, чтение и разговор в трех речевых ситуациях (разговор с терапевтом, чтение вслух и свободная беседа). Задание на чтение было на 80 коротких фраз.
комбинированное групповое вмешательство ДМТ + ФСТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки тяжести заикания
Временное ограничение: 12 недель
|
0-нет заикания
|
12 недель
|
|
Модифицированная шкала Эриксона отношения к общению(24)
Временное ограничение: 12 недель
|
Эта шкала из 24 пунктов позволяет определить, в какой степени отношение заикающегося человека к общению отклоняется от нормированного отношения.
Утверждение требует истинного или ложного ответа.
Человек со средним баллом 19,22 и диапазоном от 9 до 24 считается заикающимся.
Человек со средним баллом 9,4 и диапазоном от 1 до 21 считается не заикающимся.
Чем выше балл, тем хуже отношение к общению.
|
12 недель
|
|
Оценка физиологических факторов, связанных с заиканием
Временное ограничение: 12 неделя
|
Клиницисту необходимо внимательно наблюдать, присутствуют или нет эти физиологические факторы во время заикания.
0=нет 1= есть
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIRS-IUISB/PHD/016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .