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成人における吃音管理のための甲状軟骨のデジタルマニピュレーションとフルーエンシーシェイピング療法の有効性

2019年7月24日 更新者:Nasir Khan、Isra University
この研究は、成人の吃音の管理のための甲状軟骨のデジタル操作の有効性を判断するために実施されました。3 つのグループがあり、グループ A は甲状軟骨のデジタル操作 (DMT) を受け、グループ B はフルーエンシー シェイピング セラピー (FST) を受けました。 CはDMT、FSTの組み合わせを受け取りました。

調査の概要

詳細な説明

言語療法の目的は、吃音障害に効果的に対処する方法をクライアントに教えながら、吃音の進行を止めることです。

流暢性形成療法の目標は、特定の発話パターンを採用することによって吃音の重症度を排除し、デフォルトで吃音に対する否定的な反応を減らすことです)。

甲状軟骨のデジタル操作は、声帯の緊張を軽減し、吃音の重症度を軽減し、発声を改善します。 DMT は声道の不必要な緊張を軽減し、参加者はリラックスした呼吸、発声、明瞭度で話し、より流暢に話せるようになります。 DMTの被験者は、あらゆる状況で特定の方法ではなく、自然な方法で話します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 発達性吃音
  • 18歳から30歳まで
  • 男性のみ

除外基準:

  • 言語障害
  • クラタリング
  • 神経学的吃音

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:デジタル操作
甲状軟骨のデジタル操作 (DMT) 所要時間: 各子供は 15 ~ 20 分のセッションを受けました。 頻度: 週に 2 回。 合計 24 セッションが実行されました。 DMT の目的は、吃音の重症度を軽減し、流暢さを改善することでした。

甲状軟骨のデジタル操作は、親指または指を使用して甲状軟骨の前面に適用され、患者は話すように求められました。

母音の延長は 7 ~ 8 秒、各セットの後のボイス レストは 10 秒です。

合計繰り返し回数は 60 回です。

アクティブコンパレータ:流暢なシェイピングセラピー

フルーエンシー シェイピング セラピーの所要時間: 各子供には 30 分間のセッションが与えられました。 Fluency Shaping Therapy (FST) 頻度: 週に 2 回 合計 24 セッションが行われました。

DMT の目的は、吃音の重症度を軽減し、流暢さを改善することでした。

FSTセッションは、音の延長、簡単な開始、連続発声、軽い調音接触、3つの話す状況(セラピストと話す、声を出して読む、自由な会話)での読書と会話などのスピーチテクニックで構成されています。読書タスクは80の短いフレーズでした。
実験的:コンビネーショングループ
コンビネーション グループ (DMT+FST) 期間: 各被験者に 45 分間のセッションが与えられた 頻度: 週に 2 回 合計 24 セッションが実行された コンビネーション グループは、単一の DMT または FST を練習するよりも、吃音の重症度を軽減し、流暢さを改善するためのより重要なオプションでした

甲状軟骨のデジタル操作は、親指または指を使用して甲状軟骨の前面に適用され、患者は話すように求められました。

母音の延長は 7 ~ 8 秒、各セットの後のボイス レストは 10 秒です。

合計繰り返し回数は 60 回です。

FSTセッションは、音の延長、簡単な開始、連続発声、軽い調音接触、3つの話す状況(セラピストと話す、声を出して読む、自由な会話)での読書と会話などのスピーチテクニックで構成されています。読書タスクは80の短いフレーズでした。
DMT+FSTの併用群介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吃音の重症度を評価する尺度
時間枠:12週間

0-吃音なし

  1. 非常に軽度の吃音。
  2. 軽度の吃音。
  3. 軽度から中等度の吃音。
  4. 中等度 - 吃音。
  5. 中度から重度の吃音
  6. 重度の吃音。 7 非常に重度の吃音。
12週間
コミュニケーション態度の修正エリクソン尺度(24)
時間枠:12週
この 24 項目のスケールは、吃音のある人のコミュニケーション態度が標準的な態度から逸脱する程度を区別します。 ステートメントには、真または偽の回答が必要です。 平均スコアが 19.22 で範囲が 9 ~ 24 の個人は吃音と見なされます。 平均スコアが 9.4 で範囲が 1 ~ 21 の個人は、吃音ではないと見なされます。 得点が高いほど、コミュニケーション態度が悪い。
12週
吃音に関連する生理学的要因の評価
時間枠:12週
臨床医は、これらの生理学的要因が吃音中に存在するかどうかを注意深く観察する必要があります。 0=存在しない 1=存在する
12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年7月18日

試験登録日

最初に提出

2018年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月13日

最初の投稿 (実際)

2018年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月24日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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