- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03628755
Skuteczność cyfrowej manipulacji chrząstką tarczycy i terapii kształtowania płynności w leczeniu jąkania u dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem terapii logopedycznej jest zatrzymanie postępu jąkania przy jednoczesnym nauczeniu klienta metody skutecznego radzenia sobie z zaburzeniem jąkania.
Celem terapii kształtującej płynność jest wyeliminowanie nasilenia jąkania poprzez przyjęcie określonego wzorca produkcji mowy, a także domyślne zmniejszenie negatywnych reakcji na jąkanie).
Manipulacja cyfrowa chrząstki tarczycy zmniejsza napięcie w fałdach głosowych i zmniejsza nasilenie jąkania oraz poprawia produkcję mowy. DMT zmniejsza niepotrzebne napięcie w przewodzie głosowym, a uczestnik mówi ze zrelaksowanym oddechem, fonacją, artykulacją i ułatwia płynniejsze mówienie. Podmiot DMT w każdej sytuacji mówi w sposób naturalny, a nie w określony sposób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jąkanie rozwojowe
- Między 18 a 30 rokiem życia
- Tylko mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia językowe
- Zaśmiecanie
- Jąkanie neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Manipulacja cyfrowa
Manipulacja cyfrowa chrząstki tarczycy (DMT) Czas trwania: Każde dziecko miało 15-20 minutową sesję.
Częstotliwość: dwa razy w tygodniu.
Łącznie przeprowadzono 24 sesje.
Celem DMT było zmniejszenie nasilenia jąkania i poprawa płynności mowy.
|
Dokonano cyfrowej manipulacji chrząstki tarczowatej przednią stroną chrząstki tarczowatej za pomocą kciuka lub palca i poproszono pacjenta o mówienie. przedłużenie samogłoski wynosi od 7 do 8 sekund, odpoczynek głosu po każdej serii wynosi 10 sekund. całkowita liczba powtórzeń wynosi 60. |
|
Aktywny komparator: Terapia kształtująca płynność
Terapia kształtująca płynność Czas trwania: Każde dziecko miało 30-minutową sesję. Fluency Shaping Therapy (FST) Częstotliwość: Dwa razy w tygodniu Łącznie przeprowadzono 24 sesje. Celem DMT było zmniejszenie nasilenia jąkania i poprawa płynności mowy |
Sesja FST składała się z technik mowy takich jak: przedłużanie głosek, łatwy początek, fonacja ciągła, lekki kontakt artykulacyjny, czytanie i rozmowa w trzech sytuacjach mówienia (rozmowa z terapeutą, czytanie na głos, swobodna rozmowa).
|
|
Eksperymentalny: Grupa kombinacji
Grupa kombinowana (DMT+FST) Czas trwania: każdy badany miał 45-minutową sesję Częstotliwość: dwa razy w tygodniu W sumie przeprowadzono 24 sesje grupa kombinowana była bardziej znaczącą opcją dla zmniejszenia nasilenia jąkania i poprawy płynności niż praktyka pojedynczego DMT lub FST
|
Dokonano cyfrowej manipulacji chrząstki tarczowatej przednią stroną chrząstki tarczowatej za pomocą kciuka lub palca i poproszono pacjenta o mówienie. przedłużenie samogłoski wynosi od 7 do 8 sekund, odpoczynek głosu po każdej serii wynosi 10 sekund. całkowita liczba powtórzeń wynosi 60.
Sesja FST składała się z technik mowy takich jak: przedłużanie głosek, łatwy początek, fonacja ciągła, lekki kontakt artykulacyjny, czytanie i rozmowa w trzech sytuacjach mówienia (rozmowa z terapeutą, czytanie na głos, swobodna rozmowa).
kombinacja interwencji grupowej DMT + FST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala do oceny nasilenia jąkania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
0-Bez jąkania
|
12 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala Ericksona postaw komunikacyjnych(24)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Ta 24-itemowa skala rozróżnia stopień, w jakim postawa komunikacyjna osoby jąkającej się odbiega od postaw znormalizowanych.
Stwierdzenie wymaga prawdziwej lub fałszywej odpowiedzi.
Osoba ze średnią oceną 19,22 i przedziałem 9-24 uważana jest za jąkającą się.
Osoba ze średnią oceną 9,4 i przedziałem 1-21 jest uważana za niejąkającą się.
Im wyższy wynik, tym gorsze nastawienie komunikacyjne.
|
12 tydzień
|
|
Ocena czynników fizjologicznych związanych z jąkaniem
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Klinicysta musi uważnie obserwować, czy te czynniki fizjologiczne są obecne, czy nie, podczas jąkania.
0=nie występuje 1= występuje
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIRS-IUISB/PHD/016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .