- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03628755
Eficacia de la manipulación digital del cartílago tiroideo y la terapia de modelado de fluidez para el tratamiento de la tartamudez en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de la terapia del habla es detener la progresión de la tartamudez mientras se enseña el método al cliente sobre cómo hacer frente de manera eficiente a su trastorno de tartamudez.
El objetivo de la terapia de modelado de la fluidez es eliminar la gravedad de la tartamudez mediante la adopción de un patrón específico de producción del habla y también reducir la reacción negativa a la tartamudez por defecto).
La manipulación digital del cartílago tiroides disminuye la tensión en las cuerdas vocales y reduce la gravedad de la tartamudez y mejora la producción del habla. DMT reduce la cantidad innecesaria de tensión en el tracto vocal y el participante habla con respiración relajada, fonación, articulación y facilita más fluidez. El sujeto DMT habla de forma natural en lugar de un método específico en cada situación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tartamudeo del desarrollo
- Entre la edad de 18 a 30 años
- solo hombre
Criterio de exclusión:
- Trastornos del lenguaje
- Desorden
- tartamudeo neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Manipulación Digital
Manipulación digital del cartílago tiroides (DMT) Duración: Cada niño recibió una sesión de 15 a 20 minutos.
Frecuencia: dos veces por semana.
Se realizaron un total de 24 sesiones.
El objetivo de DMT era reducir la gravedad de la tartamudez y mejorar la fluidez.
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Se aplicó la manipulación digital del cartílago tiroides en la cara anterior del cartílago tiroides mientras se usaba el pulgar o el dedo y se le pedía al paciente que hablara. la prolongación de la vocal es de 7 a 8 segundos, el descanso de la voz después de cada serie es de 10 segundos. la repetición total es 60. |
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Comparador activo: Terapia de modelado de fluidez
Duración de la terapia de modelado de la fluidez: cada niño recibió una sesión de 30 minutos. Terapia de modelado de fluidez (FST) Frecuencia: dos veces por semana Se realizaron un total de 24 sesiones. El objetivo de DMT era reducir la gravedad de la tartamudez y mejorar la fluidez |
Sesión de FST compuesta por técnicas de habla como prolongación de sonidos, inicio fácil, fonación continua, contacto articulatorio ligero, en lectura y conversación en tres situaciones de habla (hablar con el terapeuta, leer en voz alta y conversación libre) La tarea de lectura fue de 80 frases cortas.
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Experimental: grupo combinado
Grupo de combinación (DMT+FST) Duración: Cada sujeto recibió una sesión de 45 minutos Frecuencia: Dos veces por semana Se realizaron un total de 24 sesiones El grupo de combinación fue una opción más importante para reducir la gravedad de la tartamudez y mejorar la fluidez que la práctica de DMT o FST individuales
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Se aplicó la manipulación digital del cartílago tiroides en la cara anterior del cartílago tiroides mientras se usaba el pulgar o el dedo y se le pedía al paciente que hablara. la prolongación de la vocal es de 7 a 8 segundos, el descanso de la voz después de cada serie es de 10 segundos. la repetición total es 60.
Sesión de FST compuesta por técnicas de habla como prolongación de sonidos, inicio fácil, fonación continua, contacto articulatorio ligero, en lectura y conversación en tres situaciones de habla (hablar con el terapeuta, leer en voz alta y conversación libre) La tarea de lectura fue de 80 frases cortas.
combinación de intervención grupal de DMT + FST
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala para calificar la gravedad de la tartamudez
Periodo de tiempo: 12 semanas
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0-Sin tartamudeo
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12 semanas
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Escala Erickson modificada de actitud comunicativa(24)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta escala de 24 ítems distingue hasta qué punto la actitud comunicativa de una persona que tartamudea se desvía de las actitudes normalizadas.
La declaración requiere una respuesta verdadera o falsa.
El individuo con una puntuación media de 19,22 y un rango de 9 a 24 se considera tartamudo.
El individuo con una puntuación media de 9,4 y un rango de 1 a 21 se considera que no tartamudea.
A mayor puntuación, peor actitud comunicativa.
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12 semanas
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Evaluación de los factores fisiológicos asociados con la tartamudez
Periodo de tiempo: 12 semana
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El médico debe observar cuidadosamente si estos factores fisiológicos están presentes o no durante la tartamudez.
0=no presente 1=presente
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12 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIRS-IUISB/PHD/016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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